Idarubicinhydrochlorid "Accord"

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 5 mg eller 10 mg idarubicinhydrochlorid. 

Akut non-lymfatisk leukæmi 

• Voksne. 8 mg/m² legemsoverflade dgl. i.v. i 5 dage eller 12 mg/m² legemsoverflade dgl. i.v. i 3 dage som monoterapi eller i kombination med andre cytostatika.

Akut lymfatisk leukæmi 

• Voksne. 10-12 mg/m² legemsoverflade dgl. i 2-3 dage i kombination med andre cytostatika, til relapsbehandling eller behandling af refraktær akut lymfatisk leukæmi.

Akut myeloid leukæmi 

• Børn. 10-12 mg/m² legemsoverflade dgl. i 3 dage i kombination med cytarabin.
  For nøjagtig dosering henvises der til individuelle protokoller.

Bemærk: 

Gives bedst over få min. i slangen til løbende i.v. drop. 

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

• Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

• Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
• Alvorlig hjerteinsufficiens
• Alvorlige arytmier
• Nyligt myokardieinfarkt
• Akut systemisk infektion.

• Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling
• Hjertefunktionen skal vurderes inden behandlingsstart og skal monitoreres nøje under behandlingen.
• Forsigtighed ved tidligere behandling med antracyclinderivater eller ved tidligere mediastinal bestråling.
• Udtalt vævsirriterende effekt, doseres derfor bedst intravenøst i løbende drop. Ved paravenøs injektion må injektionsstedet behandles med ispose og infusion af dexrazoxan (Savene®). Ved forværring af symptomer skal patienten tilses af plastikkirurg.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Mænd skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 3 måneder herefter. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.  

Overdosering kan forårsage akut myokardietoksicitet inden for 24 timer og alvorlig knoglemarvshæmning i løbet af 1-3 uger. 

Hæmmer topoisomeraseenzymer (II), som kontrollerer og justerer DNA, hvilket medfører DNA-skade og på længere sigt celledød.  

• Bindes hurtigt i vævene efter i.v. injektion.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
• Metaboliseres i udstrakt grad i leveren til en aktiv metabolit, idarubicinol.
• Nedsat leverfunktion resulterer i en langsommere udskillelse og dermed øget retention og kumulation i plasma og væv.
• Plasmahalveringstid ca. 13 timer (idarubicin) og 41-69 timer (idarubicinol).
• Udskilles gennem nyrerne og med galden.

Egenskaber 

pH 3 - 4,5. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.

Forligelighed ved infusion: Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af idarubicin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.