Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Creme. 1 g indeholder 20 mg fusidinsyre og 1 mg betamethason (som valerat).
Doseringsforslag
- Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl. i højst 6 uger.
- Behandlingen bør ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Rosacea
- Acne vulgaris
- Perioral dermatit
- Virale infektioner fx herpes simplex og varicella.
- Alvorlige infektioner i huden som fx tuberkulose og lues
- Hudinfektioner forårsaget af svampe eller bakterier, uden at der samtidig er eksem eller psoriasis.
- Hudlidelser hos børn under 1 år.
Forsigtighedsregler
- Ved længerevarende behandling af store hudområder, specielt hos børn og ældre, og ved behandling under okklusion (fx en ble), kan der potentielt være risiko for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
- Kontakt med øjnene bør undgås, idet forhøjet intraokulært tryk og glaukom kan forekomme efter langvarig brug af topikale kortikosteroider nær øjnene og særligt hos patienter disponeret for at udvikle glaukom.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger
- Bivirkningerne kan optræde hyppigere ved anvendelse af okklusiv forbinding.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis, Forværring af eksem, Hudatrofi, Striae | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hududslæt, Hypertrikose, Pigmentforandringer i huden |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme* | |
| Hud og subkutane væv | Vesikler, Ødem i huden | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Sløret syn | |
* Bivirkninger forbundet med systemisk behandling kan også forekomme efter anvendelse af topikale kortikosteroider, især ved langvarig og intensiv behandling eller ved behandling af store hudområder. Dette gælder særligt hos børn og nyfødte.
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder, men svagere virkende glukokortikoider bør foretrækkes. Ved behandling på større områder og ved okklusion kan den systemiske absorption være betydelig. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder.
Bloddonor
Farmakodynamik
Betamethason
- Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Fusidin
- Hæmmer bindingen af RNA til 50S-delen af bakteriernes ribosomer. Herved standses proteinsyntesen. Virker på Staphylococcus aureus, hæmolytiske streptokokker og Cutibacterium acnes.
Farmakokinetik
Betamethason
- Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.
Fusidin
- Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 6 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 20+1 mg/g (2care4) |
Betamethason (1 mg)
Fusidin (20 mg)
|
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | creme 20+1 mg/g (2care4) | 059349 |
30 g
|
104,75 | 3,49 |
Substitution
| creme 20+1 mg/g |
|---|
| Fucicort LEO, Betamethason, Fusidin, creme 1+20 mg/g |
| Fusidinsyre/betamethason Mylan Viatris, Betamethason, Fusidin, creme 20+1 mg/g |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4045. Chi CC, Wang SH, Kirtschig G. Safety of Topical Corticosteroids in Pregnancy. JAMA Dermatol. 2016; 152(8):934-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27366995 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4046. Chi CC, Wang SH, Wojnarowska F et al. Safety of topical corticosteroids in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497573 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
