Kevzara

Injektionsvæske, opløsning, fyldt pen. 1 pen indeholder 150 mg eller 200 mg sarilumab. 

Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 200 mg sarilumab. 

Voksne. 200 mg s.c. 1 gang hver 2. uge. 

Bemærk: 

• Dosisreduktion, pausering eller seponering ved toksicitet, se produktresumé .
• Glemt dosis kan tages indtil 3 dage efter det planlagte tidspunkt. Efterfølgende dosis tages til sædvanligt planlagt tidspunkt.
• Hvis doseringen er glemt i mere end 4 dage springes dosis over, og den næste dosering administreres på det sædvanligt planlagte tidspunkt. Der må ikke gives dobbeltdosis.
• Ingen erfaring vedr. patienter < 18 år.

Erfaring savnes. 

• CRP kan ofte ikke anvendes til at screene for infektion under behandling med IL-6 receptor hæmmer.
• Forsigtighed ved akut eller kronisk infektion og ved anamnese med gentagne infektioner eller andre sygdomme, der øger risikoen for infektioner.
• Behandling bør ikke påbegyndes ved trombocyttal < 150 x 10⁹/l, neutrofiltal < 2 x 10⁹/l eller ALAT- eller ASAT-værdier > 1,5 gange øvre normalgrænse.
• Trombocyttal og neutrofiltal bør kontrolleres 4-8 uger efter behandlingsstart og derefter i henhold til klinisk vurdering.
• Levertransaminaser kontrolleres 4-8 uger efter behandlingsstart og derefter hver 3. måned.
• Lipidparametre kontrolleres 4-8 uger efter behandlingsstart og derefter hver 6. måned.
• Forsigtighed ved tidligere intestinal ulceration og diverticulitis.
• Forud for behandling med biologiske antireumatika screenes anamnestisk mhp. latent tuberkulose, hepatitis og HIV. Desuden screenes biokemisk for tuberkulose og hepatitis samt røntgenundersøgelse af thorax for at udelukke tuberkulose. Tuberkulose skal behandles med standard tuberkulosebehandling, inden behandling med sarilumab påbegyndes.
• Vaccination med levende vacciner bør undgås under behandlingen.

• In vitro-studier viser, at IL-6 kan medføre en reduktion i ekspressionen af CYP-enzymerne CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4. Ved hæmning af IL-6, som følge af behandlingen med sarilumab, må man derfor forvente, at ekspressionen af disse enzymer normaliseres, og at dosis af lægemidler, der omsættes af disse CYP-enzymer, muligvis skal justeres. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Samtidig brug af andre biologiske midler, fx TNF-antagonister, anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

I produktresuméet anbefales, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception i 3 måneder efter behandling. Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af det aktive stofs egenskaber.  

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Hæmmer IL-6 medieret signalering og derved inflammationsreaktioner.  

• Biotilgængelighed ca. 80 % efter s.c. injektion.
• Steady state efter 12-16 uger.
• Fordelingsvolumen ved steady state ca. 0,1 l/kg.
• Plasmahalveringstid ved steady state 21 dage.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Holdbar i højst 14 dage ved stuetemperatur (højst 25°C).