Yderligere information
Generel information
Mundhulespray til smertelindring ved ondt i halsen. NSAID.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Strefzap, honning og citron, mundhulespray, opløsning. 1 dosis (3 pust) indeholder 8,75 mg flurbiprofen.
Strefzap, kirsebær og mint, mundhulespray, opløsning. 1 dosis (3 pust) indeholder 8,75 mg flurbiprofen.
Doseringsforslag
Voksne. 1 dosis (3 pust) op til maksimalt 5 gange dgl. med mindst 3 timers interval i højst 3 dage.
Bemærk:
- Skal sprayes bagest i mundhulen.
- Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Instruktioner
Det skal sikres, at sprayen afgiver en konsistent fin tåge før hver dosering. Dette gøres ved at spraye ud i luften - mindst 4 gange, før sprayen tages i brug første gang og mindst 1 gang før hver efterfølgende dosis.
Kontraindikationer
- Svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
- Svær colitis
- Svær hjerteinsufficiens
- Aktuel eller tidligere ulcussygdom, gastro-intestinal blødning eller perforation
- Svær trombocytopeni og andre tilstande med blødningstendens ifm. tidligere NSAID-behandling.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved:
- hypertension eller hjerteinsufficiens i anamnesen (mulig risiko for væskeretention, hypertension og ødemer).
- gastro-intestinale sygdomme (fx colitis ulserosa, Crohns sygdom) i anamnesen pga. risiko for forværring.
- astma eller allergi (bronkospasme er forekommet hos disse patienter).
- ældre pga. øget bivirkningsrisiko (særligt GI-bivirkninger).
- tegn på hudreaktioner - alvorlige hudreaktioner er forekommet og behandlingen bør seponeres ved tegn på hududslæt eller slimhindelæsioner.
- svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
- Ved tegn på irritation i mundhulen, gastro-intestinal blødning eller ulceration bør behandlingen seponeres.
- Behandlingen bør revurderes ved purulent bakteriel faryngit/tonsillitis.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Orale ulcera, Smerter i mundhulen | |
| Nervesystemet | Oral paræstesi, Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Halsirritation, Orofaryngeale smerter | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Flatulens, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Smerter i tungen |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Feber |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnløshed |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Forværret astma, Orofaryngeale blærer | Faryngeal hypæstesi |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Trombocytopeni | |
| Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Hud og subkutane væv | Alvorlige hudreaktioner (fx Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | |
Øget cariesrisiko ved længere tids brug af sukkerholdige formuleringer (gælder ikke Strefen Orange der indeholder maltitol).
Interaktioner
- Samtidig brug af andre NSAID øger risikoen for særligt gastro-intestinale bivirkninger og bør undgås.
- Effekten af comariner (fx warfarin) kan øges af NSAID som flurbiprofen. Forebyggende behandling med syrepumpehæmmer og INR-måling ved indledning og ophør af den samtidige behandling bør overvejes.
- Kombination med trombocythæmmende midler kan øge risikoen for gastro-intestinal blødning eller ulceration.
- Effekten af diuretika kan nedsættes ved kombination med flurbiprofen.
- Behandling med flurbiprofen kan øge plasmakoncentrationen af lithium med ca. 18 %. Dosisjustering af lithium kan overvejes afhængigt af S-lithium.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. For NSAID generelt er der ved anvendelse i 1. trimester påvist en let øget risiko for spontan abort og hjertemisdannelser. I 3. trimester er NSAID kontraindiceret.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 0,1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Forgiftning
Farmakodynamik
NSAID. Virker antiinflammatorisk og analgetisk via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 40-45 minutter.
- Plasmahalveringstid 3-6 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter aktivering af mundhulesprayen. Kan opbevares i højst 6 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| mundhulespray | 8,75 mg/3 pust |
Konservering
Smag
Andre
|
|
| 8,75 mg/3 pust (Nordic Prime) |
Konservering
Smag
Andre
|
||
| 8,75 mg/3 pust (Orifarm) |
Konservering
Smag
Andre
|
||
| 8,75 mg/3 pust (Nordic Prime) |
Konservering
Smag
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA18) | mundhulespray 8,75 mg/3 pust (Honning og citron) | 571139 |
15 ml
|
185,95 | 13,06 | 35,48 | |
| (HA18) | mundhulespray 8,75 mg/3 pust (Kirsebær og mint) (Nordic Prime) | 078735 |
15 ml
|
137,50 | 9,83 | 26,71 | |
| (HA18) | mundhulespray 8,75 mg/3 pust (Kirsebær og mint) (Orifarm) | 102940 |
15 ml
|
Udgået 15-05-2023 | |||
| (HA18) | mundhulespray 8,75 mg/3 pust (Honning og citron) (Nordic Prime) | 558356 |
15 ml
|
152,90 | 10,86 | 29,49 |
