Yderligere information
Generel information
Milrinon er en phosphodiesterasehæmmer, som har vasodilaterende og inotrop effekt. Stoffet anvendes i situationer, hvor lavt minutvolumen og vasokonstriktion søges korrigeret.
Indikationen er alvorligt hjertesvigt med lavt minutvolumen, når anden medicin ikke har virket.
Anvendelsesområder
Voksne
- Kortvarig (48 timer) behandling af svær kongestiv hjerteinsufficiens, som ikke responderer på konventionel vedligeholdelsesbehandling med digoxin, diuretika, vasodilatorer og/eller ACE-hæmmere.
Børn
- Kortvarig (højst 35 timer) behandling af svær kongestiv hjerteinsufficiens, som ikke responderer på konventionel vedligeholdelsesbehandling med digoxin, diuretika, vasodilatorer og/eller ACE-hæmmere.
- Kortvarig (højst 35 timer) behandling af akut hjerteinsufficiens, herunder tilstande med lavt minutvolumen efter hjerteoperation.
Dispenseringsform
Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg milrinon.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 50 mikrogram/kg legemsvægt i.v. over 10 minutter.
- Herefter sædvanligvis kontinuerlig infusion med 0,5 mikrogram/kg legemsvægt/minut (0,375 - 0,75 mikrogram/kg/minut) alt efter respons og evt. bivirkninger (hypotension, arytmier).
- Den samlede dosis bør ikke overstige 1,13 mg/kg legemsvægt/dag, svarende til en infusionshastighed på 45 mikrogram/kg legemsvægt/time.
- Den samlede infusionstid bør ikke overstige 48 timer.
- Detaljer vedr. infusionshastighed, se produktresume.
Børn og spædbørn
- Initialt 50 til 75 mikrogram/kg legemsvægt i.v. over 30 - 60 minutter.
- Herefter kontinuerlig infusion med 0,25 - 0,75 mikrogram/kg legemsvægt/minut i en periode på op til 35 timer.
Børn < 6 år og spædbørn med lavt hjerteminutvolumen-syndrom
- Initialt 75 mikrogram/kg legemsvægt i.v. over 60 minutter.
- Herefter 0,75 mikrogram/kg legemsvægt/minut som infusion i 35 timer.
Bemærk
- For at undgå lokal irritation skal punkturen udføres i den størst mulige vene.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-50 ml/min.
Voksne
Startdosis påvirkes ikke, men vedligeholdelsesdosis nedsættes ved GFR ≤ 50 ml/min.
GFR
(ml/min)
Dosis
(mikrogram/kg/min)
40 - 50
0,43
30 - 40
0,38
20 - 30
0,33
10 - 20
0,28
5 - 10
0,23
< 5
0,20
Børn
Bør ikke anvendes til børn med nedsat nyrefunktion pga. manglende data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Svær hypovolæmi.
Forsigtighedsregler
- Patienten bør omhyggelig monitoreres mht. blodtryk, hjertefrekvens, elektrolytter, nyrefunktion mv. under behandlingen.
- Ved præmature eller mature spædbørn med mistanke om åbentstående ductus arteriosus skal det terapeutiske behov afvejes mod de potentielle risici.
- Ved svær obstruktiv aorta- eller pulmonal klapsygdom eller hypertrofisk subaortastenose frarådes anvendelse af milrinon i stedet for kirurgisk afhjælpning af obstruktionen, da milrinon kan forværre udløbsobstruktion ved disse tilstande.
- Øget forsigtighed i den akutte fase af myokardieinfarkt, selvom milrinon ikke øger myokardiets oxygenforbrug (MVO2) ved kronisk hjerteinsufficiens.
- Bør ikke anvendes umiddelbart efter AMI, da milrinon i den akutte fase af post-myokardieinfarkt kan føre til en uønsket stigning i MVO2.
- Atrieflimren eller -flagren med øget ventrikulær responsrate, da milrinon forårsager en let forøget overledning i AV-knuden.
- Forsigtighed, hvis forudgående behandling med kraftigt virkende diuretika mistænkes for at have forårsaget betydelige fald i hjertets fyldningstryk. Monitorering af blodtryk, hjertefrekvens og klinisk symptomatologi anbefales.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Supraventrikulære arytmier, Ventrikulær takykardi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Hjerte | Angina pectoris, Ventrikelflimren | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
| Nervesystemet | Tremor | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Torsades de pointes-takykardi | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
| Hud og subkutane væv | Hudreaktioner (fx hududslæt) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
For børn er set flg. bivirkninger med ukendt frekvens: Intraventrikulær blødning og åbentstående ductus arteriosus. Trombocytopeni optræder muligvis hyppigere hos børn end hos voksne.
Interaktioner
- Milrinon og diuretika kan forstærke hinandens virkning.
- Kaliumtab som følge af kraftig diurese kan prædisponere digitaliserede patienter for arytmier. Eventuel hypokaliæmi bør korrigeres før og under behandling med milrinon.
- Ved samtidig administration af inotropika, fx dobutamin, kan de positive inotrope virkninger forstærkes.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Farmakodynamik
Virker positivt inotropt og vasodilatorisk med lav kronotrop, batmotrop og dromotrop aktivitet. Øger trykket i venstre ventrikel og forbedrer den diastoliske funktion samt har en direkte vasodilatatorisk virkning på arterierne.
Farmakokinetik
Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
Voksne
- Fordelingsvolumen 0,38 - 0,45 l/kg.
- Gennemsnitlig eliminationshalveringstid ca. 2,4 timer.
Børn og spædbørn
- Fordelingsvolumen 0,35 - 0,9 l/kg.
- Gennemsnitlig terminal eliminationshalveringstid 2-4 timer.
Præmature spædbørn
- Fordelingsvolumen ca. 0,5 l/kg.
- Gennemsnitlig terminal eliminationshalveringstid ca. 10 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 3,2-4,0.
Håndtering
Forligelighed
- Kan fortyndes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid- infusionsvæske.
- Furosemid eller bumetanid bør ikke gives i i.v.-drops med milrinon pga. udfældning.
Holdbarhed
Efter åbning eller fortynding (jf. forligelighed) er opløsningen kemisk stabil i højst 24 timer ved 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektions- og infusionsvæske, opl. | 1 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektions- og infusionsvæske, opl. 1 mg/ml | 172371 |
10 x 10 ml
|
13.014,85 | 130,15 | 6.507,43 |
Substitution
| injektions- og infusionsvæske, opl. 1 mg/ml |
|---|
| Milrinon "Orifarm" (Parallelimport), Milrinon, injektions- og infusionsvæske, opl. 1 mg/ml |
