Ontruzant

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 420 mg trastuzumab. 

Tidlig eller metastatisk brystkræft 

• Intravenøs infusion hver uge
  Voksne. Initial støddosis 4 mg/kg legemsvægt efterfulgt af 2 mg/kg legemsvægt 1 gang om ugen som i.v. infusion over 90 min.
• Intravenøs infusion hver 3. uge
  Voksne. Initial støddosis 8 mg/kg legemsvægt efterfulgt af 6 mg/kg legemsvægt hver 3. uge som i.v. infusion over 90 min.

Ved kombinationsbehandling kan docetaxel eller paclitaxel gives dagen efter 1. dosis af trastuzumab og umiddelbart efter de følgende trastuzumabdoser, såfremt 1. dosis trastuzumab var veltolereret. Se i øvrigt speciallitteratur. 

Metastatisk ventrikelcancer 

Voksne. Initial støddosis 8 mg/kg legemsvægt efterfulgt af 6 mg/kg legemsvægt hver 3. uge. som i.v. infusion over 90 min. 

Bemærk: 

• Hvis den initiale støddosis tolereres, kan efterfølgende doser gives som i.v. infusion over 30 min.
• Må ikke substitueres med trastuzumab emtansin eller trastuzumab deruxtecan.
• Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

• Anvendelse af trastuzumab er forbundet med kardiotoksicitet, hvorfor forsigtighed tilrådes ved hjerteinsufficiens, tidligere hypertension eller koronararteriesygdom.
• Hjertefunktion bør monitoreres under behandling med trastuzumab, og kombination af trastuzumab og antracyclin bør undgås i den adjuverende behandling af tidlig brystkræft og ved behandling af metastatisk brystkræft. Behandling med antracycliner bør om muligt undgås i op til 27 uger efter ophør af trastuzumabbehandlingen.
• Interstitiel lungesygdom, specielt ved samtidig behandling med taxaner.

Ved samtidig anvendelse er set enkelte tilfælde af øget antikoagulerende virkning af warfarin. 

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 7 måneder efter afslutning af behandlingen. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning under behandling og 6 måneder efter sidste dosis.  

Trastuzumab er rettet mod den ekstracellulære del af den humane epidermale vækstfaktorreceptor (HER2). Overekspression af HER2 ses hos 20-30 % af patienter med brystkræft og hos ca. 16 % af patienter med ventrikelcancer. Binding af trastuzumab til HER2 hæmmer tumorcelleproliferation og inducerer antistof-afhængig cellemedieret cytotoksicitet. 

Steady state efter 16-32 uger. 

Egenskaber

pH 

Efter opløsning pH ca. 6.  

Håndtering

Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske 

• Indholdet af et hætteglas med 420 mg opløses i 20 ml sterilt vand uden omrystning til en koncentration på 21 mg/ml.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
• Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

Tilberedning af infusionsvæske 

• Den beregnede mængde infusionskoncentrat sættes til 250 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.

Forligelighed ved infusion 

Må ikke blandes med glucoseopløsninger eller andre lægemidler. 

Holdbarhed

• Opbevares i køleskab (2-8°C).
• Rekonstitueret koncentrat til infusionsvæske er holdbar i 7 dage i køleskab (2-8°C).
• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i op til 30 dage i køleskab (2-8 °C ) og i 24 timer ved stuetemperatur (højst 30°C), men bør anvendes umiddelbart.