Meropenem "Bradex"

Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg eller 1 g meropenem. 

Alvorlig pneumoni, komplicerede urinvejsinfektioner, komplicerede intraabdominale infektioner og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner 

• Voksne og børn med legemsvægt > 50 kg
  • 1.000 mg i.v. hver 8. time.
• Børn 3 mdr.-12 år med legemsvægt < 50 kg
  • 10-20 mg/kg legemsvægt hver 8. time.

Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose, sepsis og akut bakteriel meningitis 

• Voksne og børn med legemsvægt > 50 kg
  • 2.000 mg i.v. hver 8. time.
• Børn 3 mdr.-12 år med legemsvægt < 50 kg
  • 40 mg/kg legemsvægt hver 8. time.

Bemærk: 

• Gives som i.v. injektion i løbet af 5 min. eller som i.v. infusion i løbet af 15-30 min.
• Begrænset erfaring vedr. børn < 3 mdr. Farmakokinetiske data indikerer dog, at 20 mg/kg legemsvægt hver 8. time kan være en passende dosis.

Tæt monitorering af bilirubin og transaminaser tilrådes. 

• Allergi over for carbapenemer.
• Samtidig behandling med valproat.

• Svær overfølsomhed for penicilliner og cefalosporiner, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved en alvorlig penicillin- eller cefalosporinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
• Ved brug af andre betalaktamantibiotika er der rapporteret overfølsomhedsreaktioner, der udviklede sig til Kounis syndrom (akut allergisk koronar arteriospasme kan føre til hjerteinfarkt),
• Rhadomyolyse er blevet rapporteret ved brug af meropenem. Hvis der observeres tegn eller symptomer på rhabdomyolyse, bør meropenem seponeres, og passende behandling bør påbegyndes.
• Leverfunktionen bør monitoreres tæt under behandlingen på grund af risikoen for lægemiddelinduceret leverskade (DILI). Hvis der opstår svær DILI, skal det overvejes at seponere behandlingen ud fra patientens kliniske tilstand. Meropenem må kun genoptages, hvis det vurderes som afgørende for behandlingen.
• Natriumindhold
  • 500 mg indeholder 104 mg natriumcarbonat, som svarer til 45 mg natrium per dosis.
  • 1 g indeholder 208 mg natriumcarbonat, som svarer til 90 mg natrium per dosis.

• Meropenem kan nedsætte plasmakoncentrationen af valproat med 60-100 % i løbet af to dage. Kombination er kontraindiceret.
• Udskillelsen gennem nyrerne hæmmes af probenecid.

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Meropenem "Bradex" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Binder sig til de enzymer (penicillinbindende proteiner) i bakteriernes periplasmatiske rum, som er nødvendige for opbygningen af bakteriernes cellevæg.
• Meropenem har højere affinitet end de øvrige β-laktamer til de fleste af disse proteiner, især protein 2 og 3.
• Effekten viser sig ved dannelsen af sfæriske protoplaster, der er meget labile og let lyserer. Derfor virker det hurtigt baktericidt på bakterier i vækst.
• Pga. sidekædens struktur og placering er β-laktamringen effektivt beskyttet mod den nedbrydende effekt af bakteriernes β-laktamaser.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Meropenem har et meget bredt spektrum omfattende næsten alle grampositive og gramnegative bakterier, aerobe såvel som anaerobe, dog ikke over for Stenotrophomonas maltophilia og har ringe effekt på enterokokker.
  • Øvre grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 4 mikrogram/ml.

• Plasmahalveringstid ca. 1 time.
• Ca. 70 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Håndtering  

• Tilberedning af injektionsvæske
  Til i.v. injektion opløses:
  • 500 mg pulver i 10 ml sterilt vand
  • 1 g pulver i 20 ml sterilt vand.
• Tilberedning af infusionsvæske
  500 mg eller 1 g pulver opløses i isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
• Forligelighed ved infusion
  Blandbar med isotonisk natriumchlorid- og glucose-infusionsvæske.

Holdbarhed 

• Brugsfærdig injektionsvæskebør anvendes umiddelbart. Tidsintervallet fra påbegyndt tilberedning til afslutning af injektion eller infusion bør højest være 1 time ved 25 °C eller i køleskab (2-8 °C). Må ikke fryses.
• Brugsfærdig infusionsvæskebør anvendes umiddelbart. Tidsintervallet fra påbegyndt tilberedning til afslutning af infusion bør højest være 1 time ved 25 °C eller i køleskab (2-8 °C). Må ikke fryses.

For yderligere information henvises der til vejledning i produktresumeet.