Instruktionsfilm
Immunsuppressivt øjenmiddel.
Anvendelsesområder
Alvorlig vernal keratoconjunctivitis (VKC) hos børn og voksne.
Dispenseringsform
Øjendråber, emulsion. 1 ml indeholder 1 mg ciclosporin.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 4 år
- 1 dråbe 4 gange dgl. i det afficerede øje under en VKC-sæson. Hvis symptomerne vedvarer efter sæsonens afslutning, kan behandlingen opretholdes ved den anbefalede dosis eller reduceres til 1 dråbe 2 gange daglig, når der er opnået tilstrækkelig kontrol med de kliniske tegn og symptomer.
- Respons på behandlingen skal revurderes mindst hver 6. måned.
- Glemt dosis skal springes over, og næste dosis tages til sædvanligt tidspunkt.
Bemærk:
- Patienten skal informeres om, at der ikke må anvendes mere end en dråbe i det/de afficerede øjne.
- Hver enkeltdosisbeholder er tilstrækkelig til behandling af begge øjne.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter mindskes den systemiske absorption.
- Effekt og sikkerhed er ikke undersøgt længere end 12 måneder.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-4 årErfaring savnes ved behandling af børn under 4 år. Sikkerhed og virkning er ikka klarlagt. Der foreligger ingen data.
Instruktioner og anden information
Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer.
- Aktive eller mistænkte okulære eller periokulære infektioner.
- Okulære eller periokulære maligne eller præmaligne tilstande.
Forsigtighedsregler
- Okulær herpes i anamnesen.
- Kontaktlinser skal fjernes inden drypning med øjendråberne ved sengetid, og kan sættes i igen om morgenen. Se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Forsigtighed ved samtidig behandling af patienter som får β-blokkere, da disse er kendt for at reducere tåresekretionen
- Indeholder cetalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation.
- Ved langvarig brug skal patienten monitoreres, da ciclosporins påvirkning af immunforsvaret kan øge risikoen for lokale infektioner og maligne sygdomme.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Øjensmerter | Øjenirritation |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | Erytem/pigmentering på øjenlåget, Konjunktival hyperæmi, Okulær hyperæmi, Øget tåreproduktion, Øjenkløe, Øjenlågsødem |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (brændende fornemmelse) | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis, Corneaerosion, Cyclitis, Iritis, Keratitis, Korneal dekompensering, Korneal uklarhed, Korneale infiltrater | Blefaritis, Haglkorn, Konjunktivalt ødem |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes zoster (Oftalmologisk) | Herpes simplex |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
Kliniske aspekter
Dråberne giver ofte stærk svie og ubehag ved inddrypning. Generne aftager dog sædvanligvis over tid.
Interaktioner
Der er ikke udført interaktionsstudier, men der forventes ingen interaktioner, da den systemiske absorption er forsvindende lav.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe, og det skønnes ikke sandsynligt, at et ammede barn eksponeres for ciclosporin i klinisk betydende omfang.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Verkazia påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Ved øjentørhed betinget af inflammation i slimhinden absorberes ciclosporin i T-lymfocyt-infiltraterne i cornea og conjunctiva og inaktiverer calcineurinfosfatase. Ciclosporininduceret inaktivering af calcineurin blokerer frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner, såsom IL-2, hvilket har en antiinflammatorisk effekt.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Enkeltdosisbeholder omrystes før brug.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Efter åbning af aluminiumpose: Enkeltdosisbeholderne opbevares i posen for at beskytte mod lys og for at undgå fordampning.
- Enkeltdosisbeholder er kun til engangsbrug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, emulsion | 1 mg/ml |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til børn og unge med svær vernal keratoconjunktivitis (VKC).
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Oftalmol.) | øjendråber, emulsion
1 mg/ml
Verkazia |
137971 |
120 x 0,3 ml (Abacus)
|
3.633,55 | 100,93 | ||
| (NBS) (Oftalmol.) | øjendråber, emulsion
1 mg/ml
Verkazia |
404532 |
120 x 0,3 ml (Orifarm)
|
3.615,00 | 100,42 | ||
| (NBS) (Oftalmol.) | øjendråber, emulsion
1 mg/ml
Verkazia |
442478 |
120 x 0,3 ml
|
3.633,55 | 100,93 | ||
| (NBS) (Oftalmol.) | øjendråber, emulsion
1 mg/ml
Verkazia |
546343 |
120 x 0,3 ml (Paranova)
|
3.649,10 | 101,36 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

