Generel information
Relevante links
Immunsuppressivt øjenmiddel.

Anvendelsesområder

Alvorlig vernal keratoconjunctivitis (VKC) hos børn og voksne.
Dispenseringsform

Øjendråber, emulsion. 1 ml indeholder 1 mg ciclosporin.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 4 år
- 1 dråbe 4 gange dgl. i det afficerede øje under en VKC-sæson. Hvis symptomerne vedvarer efter sæsonens afslutning, kan behandlingen opretholdes ved den anbefalede dosis eller reduceres til 1 dråbe 2 gange daglig, når der er opnået tilstrækkelig kontrol med de kliniske tegn og symptomer.
- Respons på behandlingen skal revurderes mindst hver 6. måned.
- Glemt dosis skal springes over, og næste dosis tages til sædvanligt tidspunkt.
Bemærk:
- Patienten skal informeres om, at der ikke må anvendes mere end en dråbe i det/de afficerede øjne.
- Hver enkeltdosisbeholder er tilstrækkelig til behandling af begge øjne.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter mindskes den systemiske absorption.
- Effekt og sikkerhed er ikke undersøgt længere end 12 måneder.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer.
- Aktive eller mistænkte okulære eller periokulære infektioner.
- Okulære eller periokulære maligne eller præmaligne tilstande.
Forsigtighedsregler

- Okulær herpes i anamnesen.
- Kontaktlinser skal fjernes inden drypning med øjendråberne ved sengetid, og kan sættes i igen om morgenen. Se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Forsigtighed ved samtidig behandling af patienter som får β-blokkere, da disse er kendt for at reducere tåresekretionen
- Indeholder cetalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation.
- Ved langvarig brug skal patienten monitoreres, da ciclosporins påvirkning af immunforsvaret kan øge risikoen for lokale infektioner og maligne sygdomme.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øjne | Øjensmerter | Øjenirritation |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Okulær hyperæmi, sløret syn | Erytem/pigmentering på øjenlåget, konjunktival hyperæmi, tåreflåd, øjenkløe, øjenlågsødem |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis, corneaerosion, cyclitis, iritis, keratitis, korneal dekompensering, korneal uklarhed, korneale infiltrater | Blefaritis, haglkorn, konjunktivalt ødem |
Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes zoster (Oftalmologisk) | Herpes simplex |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
Nervesystemet | Hovedpine |
Interaktioner

Samtidig administration af øjendråber, der indeholder kortikosteroider, kan forstærke ciclosporins virkninger på immunsystemet.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe, og det skønnes ikke sandsynligt, at et ammede barn eksponeres for ciclosporin i klinisk betydende omfang.
Bloddonor

Farmakodynamik

Ved øjentørhed betinget af inflammation i slimhinden absorberes ciclosporin i T-lymfocyt-infiltraterne i cornea og conjunctiva og inaktiverer calcineurinfosfatase. Ciclosporininduceret inaktivering af calcineurin blokerer frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner, såsom IL-2, hvilket har en antiinflammatorisk effekt.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Enkeltdosisbeholder omrystes før brug.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Efter åbning af aluminiumpose: Enkeltdosisbeholderne opbevares i posen for at beskytte mod lys og for at undgå fordampning.
- Enkeltdosisbeholder er kun til engangsbrug.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til børn og unge med svær vernal keratoconjunktivitis (VKC).
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Oftalmol.) | øjendråber, emulsion 1 mg/ml | 442478 |
120 x 0,3 ml
|
3.554,75 | 98,74 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)

