Alunbrig

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 30 mg, 90 mg eller 180 mg brigatinib. 

Alunbrig Startpakke, tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 90 mg eller 180 mg brigatinib. 1 startpakke indeholder både 90 mg og 180 mg tabletter. 

Voksne. 90 mg 1 gang dgl. i 7 dage, derefter 180 mg 1 gang dgl. 

Dosisreduktion eller behandlingspause kan være nødvendig ud fra tolerans og bivirkninger, se produktresumé. 

Bemærk: 

• Tabletterne synkes hele med et glas vand.
• Tabletterne må ikke knuses eller opløses.
• Kan tages med eller uden mad.
• Ved opkastning efter indtagelse af brigatinib eller glemt dosis bør der ikke tages en ny dosis, men ventes til den næste planlagte dosis.
• Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år eller > 65 år.

Dosis nedsættes til 60 mg 1 gang dgl. i 7 dage, herefter 120 mg 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). 

• Ved mistanke om pneumonitis skal behandlingen afbrydes, og ved diagnosticeret behandlingsrelateret pneumonitis skal behandlingen afbrydes. Behandling kan evt. genoptages i lavere eller samme dosering, hvis pneumonitis forsvinder igen, se produktresumé.
• Alle patienter skal under behandlingen løbende monitoreres for symptomer på hypertension og bradykardi. Leverfunktion, plasma-kreatinkinase, pancreasenzymer og blodsukker skal ligeledes følges regelmæssigt.

• Potente CYP3A4-inhibitorer, fx clarithromycin, itraconazol, posaconazol, ritonavir og grapefrugtjuice, øger plasmakoncentrationen af brigatinib, og kombinationen bør undgås. Hvis potente CYP3A4-inhibitorer ikke kan undgås, bør dosis af brigatinib reduceres. Se produktresumé.
• Potente CYP3A4-induktorer, fx carbamazepin, rifampicin og naturlægemidler med perikon, vil nedsætte plasmakoncentrationen af brigatinib, og kombinationen bør undgås. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Det vides ikke, om brigatinib kan nedsætte virkningen af hormonelle kontraceptiva, og der bør derfor suppleres med prævention af barrieretypen.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

• Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 4 måneder efter afslutning af behandlingen.
• Mænd bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 3 måneder efter afslutning af behandlingen.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

• Hæmmer tyrosinkinasereceptoren anaplastisk lymfomkinase (ALK).
• Hæmmer også insulinlignende vækstfaktor 1-receptor (IGF-1R) og C-ros onkogen (ROS1).

• Maksimal plasmakoncentration efter 1-4 timer.
• Fordelingsvolumen ca. 2,2 l/kg.
• Metaboliseres primært i leveren via CYP3A4 og CYP2C8.
• Plasmahalveringstid ca. 24 timer.
• Ca. 22 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.