Ilumetri

Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 100 mg tildrakizumab. 

Voksne 

• Sædvanligvis 100 mg s.c. én gang i uge 0 og én gang i uge 4 efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis hver 12. uge.
• Dosis kan evt. øges til 200 mg ugentligt ved behov (fx ved svær sygdom eller legemsvægt ≥ 90 kg).
• Seponering bør overvejes hos patienter, som ikke har udvist respons efter 28 ugers behandling.
• Nogle patienter med indledningsvis delvis respons kan efterfølgende have gavn af at fortsætte behandling ud over 28 uger.

Bemærk:  

• Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge under 18 år.

• Klinisk betydningsfulde aktive infektioner (fx tuberkulose).

• Hvis patienten udvikler en klinisk betydningsfuld alvorlig infektion, skal tildrakizumab seponeres, indtil infektionen har fortaget sig eller er behandlet. Patienten skal informeres om at kontakte en læge ved tegn eller symptomer på infektion.
• Patienter skal overvåges nøje for tegn og symptomer på aktiv tuberkulose under og efter behandling med tildrakizumab. Antituberkuløs behandling skal overvejes hos patienter med latent eller aktiv tuberkulose i anamnesen, hvor et tidligere adækvat behandlingsforløb ikke kan bekræftes.
• Ingen vaccination med levende vacciner under behandlingen med tildrakizumab og i mindst 17 uger efter afsluttet behandling.
  Start af behandling med tildrakizumab tidligst 4 uger efter vaccination med levende vaccine.
• Behandlingen seponeres ved alvorlige overfølsomhedsreaktioner.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

I Produktresuméet anbefales, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og i mindst 17 uger efter sidste injektion. Denne anbefaling er formentlig baseret på en teoretisk vurdering af det aktive stofs egenskaber (bl.a. halveringstiden for tildrakizumab på ca. 3 uger). 

Baggrund: Der er ikke humane data for udskillelse i modermælk. 

Humant monoklonalt IgG1/k-antistof, som specifikt binder til proteinet IL-23.  

Ved plaque psoriasis ses forhøjede IL-23-niveauer i huden. Tildrakizumab hæmmer bioaktiviteten af IL-23 ved at blokere IL-23-medierede signal-, aktiverings- og cytokinkaskader (bl.a. IL-17), som driver inflammatorisk sygdom. 

• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 dage.
• Steady state efter 16 uger.
• Fordelingsvolumen 0,077-0,106 l/kg.
• Plasmahalveringstid ca. 23 dage.

Egenskaber

• pH 5,7-6,3.

Håndtering

• Må ikke rystes.
• Kun til engangsbrug.

Holdbarhed

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares i højst 30 dage ved højst 25°C beskyttet mod lys. Må ikke genplaceres i køleskab.