Generel information
Anvendelsesområder
- Neuroendokrine inoperable eller metastaserende tumorer udgået fra pancreas i kombination med fluoruracil.
Streptozocin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g streptozocin.
Doseringsforslag
To forskellige doseringsskemaer kan anvendes:
- 500 mg/m2/dag i.v. i 5 sammenhængende dage hver 6. uge.
- 500 mg/m2/dag i.v. i 5 sammenhængende dage under cyklus 1 efterfulgt af 1.000 mg/m2 hver 3. uge.
Bemærk
- Gives som i.v. infusion over 0,5-4 timer.
- Skal hydreres med mindst 1 liter isotonisk natriumchlorid i.v. forud for indgift af streptozocin for at reducere risikoen for nyretoksicitet.
- Antiemetisk præmedicinering anbefales.
- Nyre- og leverfunktion samt hæmatologiske parametre og blod-glucose overvåges nøje før, under og efter behandling, se produktresumé.
- Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år og > 65 år.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Risiko for nyretoksicitet.
Forsigtighed, betinget
-
GFR 30-45 ml/min.
Fordele og risiko ved behandlingen skal vurderes nøje af bl.a. nefrolog pga. kendt risiko for alvorlig nyreskade.
Dosisjustering
-
GFR 45-60 ml/min.
Dosis nedsættes til 50% af normaldosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Vaccination med levende vacciner skal undgås under behandlingen.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nefrotoksicitet, Proksimal renal tubulopati, Urinvejssymptomer | Proteinuri |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Nedsat hæmatokritværdi | Forhøjede leverenzymer |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat glucosetolerans | Hypoalbuminæmi |
| Nervesystemet | Sedation | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Konfusion | |
| Nyrer og urinveje | Nefrogen diabetes insipidus | |
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Fertile kvinder og mænd
- Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 30 dage efter afslutning af behandlingen.
- Mænd bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 90 dage efter afslutning af behandlingen.
Ovenstående er regulatoriske anbefalinger baseret på teoretiske overvejelser.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Metaboliseres til reaktive methylcarboniumioner, der alkylerer DNA og forårsager interstrand krydsbinding.
Farmakokinetik
- Terminal plasmahalveringstid ca. 35 minutter (streptozocin) og > 24 timer (metabolitter).
- 10-20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH ca. 4 efter opløsning
Håndtering
Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske
Indholdet af et hætteglas opløses i 9,5 ml isotonisk natriumchlorid til en koncentration på 100 mg/ml.
Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.
Tilberedning af infusionsvæske
Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med 500 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Forligelighed ved infusion
Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Må ikke blandes med andre farmaka.
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys
Det rekonstituerede koncentrat skal fortyndes straks. Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer ved stuetemperatur (højst 25°C), men bør anvendes umiddelbart.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af streptozocin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1 g | 399347 |
1 stk.
|
11.394,00 | 11.394,00 | ||
| (BEGR) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1 g (Orifarm) | 508237 |
1 stk.
|
11.393,95 | 11.393,95 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 18. februar 2022)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 18. februar 2022)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 18. februar 2022)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 18. februar 2022)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
