Zanosar®

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g streptozocin. 

To forskellige doseringsskemaer kan anvendes: 

• 500 mg/m²/dag i.v. i 5 sammenhængende dage hver 6. uge.
• 500 mg/m²/dag i.v. i 5 sammenhængende dage under cyklus 1 efterfulgt af 1.000 mg/m² hver 3. uge.

Bemærk 

• Gives som i.v. infusion over 0,5-4 timer.
• Skal hydreres med mindst 1 liter isotonisk natriumchlorid i.v. forud for indgift af streptozocin for at reducere risikoen for nyretoksicitet.
• Antiemetisk præmedicinering anbefales.
• Nyre- og leverfunktion samt hæmatologiske parametre og blod-glucose overvåges nøje før, under og efter behandling, se produktresumé.
• Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år og > 65 år.

Dosisreduktion bør overvejes. 

Vaccination med levende vacciner skal undgås under behandlingen. 

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk lægemiddelrådgivning.  

Se også Antineoplastiske midler. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

• Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 30 dage efter afslutning af behandlingen.
• Mænd bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 90 dage efter afslutning af behandlingen.

Ovenstående er regulatoriske anbefalinger baseret på teoretiske overvejelser.  

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Metaboliseres til reaktive methylcarboniumioner, der alkylerer DNA og forårsager interstrand krydsbinding. 

• Terminal plasmahalveringstid ca. 35 minutter (streptozocin) og > 24 timer (metabolitter).
• 10-20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber

pH ca. 4 efter opløsning 

Håndtering

Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske 

Indholdet af et hætteglas opløses i 9,5 ml isotonisk natriumchlorid til en koncentration på 100 mg/ml.  

Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.  

Tilberedning af infusionsvæske 

Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med 500 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. 

Forligelighed ved infusion 

Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Må ikke blandes med andre farmaka.  

Holdbarhed

Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys 

Det rekonstituerede koncentrat skal fortyndes straks. Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer ved stuetemperatur (højst 25°C), men bør anvendes umiddelbart.  

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af streptozocin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.