Lorviqua

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg eller 100 mg lorlatinib.  

Voksne. 100 mg 1 gang dgl.  

Dosisreduktion eller behandlingspause kan være nødvendig ud fra tolerans og bivirkninger, se produktresumé. 

Bemærk: 

• Tabletterne skal synkes hele, må ikke knuses eller tygges.
• Kan tages med eller uden mad.
• Dosis skal tages på omtrent samme tidspunkt hver dag.
• Glemt dosis kan tages indtil 4 timer før næste dosis.
• Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år eller > 65 år.

Erfaring savnes vedr. moderat til stærkt nedsat leverfunktion.  

Samtidig behandling ed potente CYP3A4-induktorer, se Interaktioner. 

• Potente CYP3A4-induktorer, fx carbamazepin, rifampicin og naturlægemidler med perikon, vil nedsætte plasmakoncentrationen af lorlatinib, og kombinationen skal undgås. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Moderate CYP3A4-induktorer bør så vidt muligt undgås.
• Potente CYP3A-hæmmere, fx HIV-proteasehæmmere, itraconazol, erythromycin, clarithromycin og grapefrugtjuice, øger plasmakoncentrationen af lorlatinib. Kan kombinationen ikke undgås, bør lorlatinib-dosis nedsættes.
• Samtidig administration af CYP3A-substrater med smalt terapeutisk indeks, fx ciclosporin, ergotamin, fentanyl, pimozid, tacrolimus, alfentanil, sirolimus og hormonale kontraceptiva, bør undgås, idet lorlatinib kan nedsætte plasmakoncentrationen af disse.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

Se også Antineoplastiske midler.  

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

• Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 35 dage efter afslutning af behandlingen. Hormonel prævention skal suppleres med anden prævention, jf. interaktioner.
• Mænd bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 14 uger efter afslutning af behandlingen.

• Lorlatinib kan forringe fertiliteten hos mænd.

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.  

Hæmmer tyrosinkinasereceptoren anaplastisk lymfomkinase (ALK) og C-ros onkogen (ROS1). 

• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
• Metaboliseres primært i leveren via CYP3A4 og UGT1A4.
• Plasmahalveringstid ca. 24 timer.
• < 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.