Generel information
Syntetisk vasopressin med virkning på katekolamin-refraktær hypotension.

Anvendelsesområder

Behandling af katekolamin-refraktær hypotension efter septisk shock hos voksne.
Katekolamin-refraktær hypotension forekommer, når middel arterielle blodtryk ikke kan stabiliseres til relevant niveau ved behandling med tilstrækkelig volumensubstitution og brug af katekolaminer.
Dispenseringsform

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ampul (2 ml) indeholder 40 IE argipressin.
Doseringsforslag

Voksne
- Behandling er bedst dokumenteret ved opstart senest 6 timer efter septisk shock.
- Initialt 0,01 IE/minut i.v.
- Jf. klinisk respons kan dosis øges hvert 15.-20. minut til højst 0,03 IE/minut i.v.
Indgivelse
- Bør gives som kontinuerlig infusion med en perfusionspumpe via central venøs adgang.
- Omregning af infusionshastighed, fx 0,01 IE/minut svarer til 0,75 ml/time.
- Individuel varighed af infusion.
Bemærk:
- Tilstræbt blodtryk for patienter i intensivbehandling er typisk 60-65 mm Hg.
- Forsigtighed bør udvises ved seponering, som enten bør foregå ved aftrapning eller skift til anden vasopressor, fx noradrenalin.
- Doser > 0,03 IE/minut bør kun anvendes som akut behandling, da det kan medføre tarm- og hudnekrose samt øget risiko for hjertestop.
- Bør ikke anvendes til børn og unge < 18 år pga. højere bivirkningshyppighed end med standardbehandling.
Advarsel
- Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.
Forsigtighedsregler

- Argipressin må ikke gives som bolus.
- Hæmodynamiske og organspecifikke parametre skal monitoreres tæt og kontinuerligt under behandlingen.
- De første tegn på hypervolæmi (”vandforgiftning”), fx døsighed, sløvhed og hovedpine, bør registreres for at undgå terminal koma og kramper.
- Forsigtighed ved fx epilepsi, migræne, astma og hjertesvigt, fordi en hurtig forøgelse af ekstracellulært vand er risikabel i disse tilstande.
- Forsigtighed ved hjerte-kar-sygdomme pga. risiko for fx myokardieiskæmi.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris, Arytmier, Myokardieiskæmi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Tarmiskæmi | |
Hud og subkutane væv | Hudnekrose | |
Vaskulære sygdomme | Digital iskæmi*, Vaskulær nekrose | Bleghed (perioral), Perifer vasokonstriktion |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Hjerte | Hjertestop, Reduceret kardielt output | |
Mave-tarm-kanalen | Tarmnekrose | Flatulens, Kvalme, Opkastning |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion (hjertestop/kredsløbskollaps kort tid efter indgivelse) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Nyrer og urinveje | Nefrogen diabetes insipidus (efter seponering) | |
Vaskulære sygdomme | Hypervolæmi |
*Ved digital iskæmi kan det i enkelte tilfælde være nødvendigt med kirurgisk indgreb.
Interaktioner

- Samtidig brug af carbamazepin, fludrocortison eller tricykliske antidepressiva kan øge argipressins antidiuretiske virkning.
- Samtidig brug af tolvaptan, lithium, heparin eller alkohol kan nedsætte argipressins antidiuretiske virkning.
- Argipressin kan nedsætte tolvaptans diuretiske virkning.
Graviditet

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen er der risiko for ugunstige effekter på fostret.
Behandlingsindikationen kan dog være absolut.
Amning

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Argipressin (argininvasopressin) er et endogent hormon med osmoregulatoriske, vasopressoriske og hæmostatiske CNS-virkninger.
- Primær perifer virkning medieres af V1-vasopressinreceptorer i arterierne, hvor de inducerer vasokonstriktion.
Farmakokinetik

- Steady-state efter 30 minutters kontinuerlig infusion.
- Plasmahalveringstid < 10 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 2,5-4,5.
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- 2 ml koncentrat til infusionsvæske fortyndes med 48 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske (svarende til 0,8 IE/ml i brugsfærdig infusionsvæske).
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Kun til engangsbrug umiddelbart efter åbning.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
konc. til infusionsvæske, opl. | 40 IE/2 ml |
Andre
|
|
40 IE/2 ml (Orifarm) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 40 IE/2 ml | 034380 |
10 stk.
|
7.976,10 | 797,61 | 797,61 | |
(BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 40 IE/2 ml (Orifarm) | 113083 |
10 stk.
|
7.980,20 | 798,02 | 798,02 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

