Generel information
Anvendelsesområder
- Topikal behandling af kutant T-celle-lymfom af typen mycosis fungoides (MF-type CTCL).
Chlormethin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Gel. 1 gram indeholder 160 mikrogram chlormethin.
Doseringsforslag
Voksne. Appliceres i en tynd film på de afficerede hudområder 1 gang dgl.
Bemærk:
- Behandlingen afbrydes ved alle grader af hudulcerationer eller blærer eller moderat til svær dermatitis. Efter bedring kan behandlingen genoptages med applikation hver 3. dag i 1 uge med stigning til fuld dosis over 2 uger.
- Appliceres inden for 30 minutter efter udtagning fra køleskab.
- Appliceres på tør hud mindst 4 timer før eller 30 minutter efter badning.
- Hudplejemidler kan anvendes på det behandlede område 2 timer før eller 2 timer efter applikation af chlormethin.
- Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.
Forsigtighedsregler
- Undgå kontakt med øjne og slimhinder. Ved eksponering skal området skylles med fysiologisk saltvand i mindst 15 minutter og læge/øjenlæge kontaktes straks.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Hudinfektion | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | Hudkløe |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Hud og subkutane væv | Sårdannelse | Hyperpigmentering af huden |
Topikal behandling af kutant T-celle-lymfom af typen mycosis fungoides er forbundet med sekundære former for hudkræft, selvom chlormethins bidrag hertil ikke er klarlagt. Patienten skal monitoreres for hudkræft under behandlingen og efter seponering.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data. Den systemiske absorption synes umålelig lav, men på baggrund af virkemåden og prækliniske studier frarådes anvendelsen som udgangspunkt.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er umålelig lav.
Bloddonor
Farmakodynamik
Alkylerende middel, der hæmmer hurtigt delende celler.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af chlormethin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
- Behandleren skal anvende nitrilhandsker ved applikation efterfulgt af grundig håndvask.
- Hvis hud utilsigtet eksponeres for chlormethin, afvaskes hudområdet med vand og sæbe i mindst 15 minutter.
Holdbarhed
- Opbevares og transporteres nedfrosset ved -15 til -25°C eller nedkølet ved 2-8°C.
- Efter optøning: Holdbar 60 dage i køleskab (2-8°C).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| gel | 160 mikrg/g |
Andre
Antioxidanter
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | gel 160 mikrg/g | 466667 |
60 g
|
23.868,85 | 397,81 |
