Yderligere information
Anvendelsesområder
Vaccination mod influenza.
Vaccination (aktiv immunisering) anbefales for følgende persongrupper:
- Kronisk syge med flg. lidelser efter lægelig vurdering:
- kroniske lungesygdomme
- hjerte-kar-sygdomme (undtaget isoleret, velreguleret forhøjet blodtryk)
- diabetes 1 eller diabetes 2
- medfødt eller erhvervet immundefekt
- påvirket respiration på grund af nedsat muskelkraft
- kronisk lever- og nyresvigt,
- andre kroniske sygdomme, hvor tilstanden ifølge lægens vurdering medfører, at influenza udgør en alvorlig sundhedsrisiko
- Svær overvægt (BMI ≥ 35) efter lægelig vurdering
- Personer med andre alvorlige sygdomme, hvor tilstanden ifølge lægens vurdering medfører, at influenza udgør en alvorlig sundhedsrisiko
- Gravide i 2. og 3. trimester
- Personer i samme husstand som personer med medfødt eller erhvervet immundefekt efter lægelig vurdering
- Personale i sundheds- og plejesektoren, der har opgaver med pleje, omsorg og behandling af borgere, der er i særlig risiko for alvorligt forløb med influenza
- Personer, der er fyldt 65 år inden 20. december 2024
- Førtidspensionister
- Børn > 6 måneder, der har risiko for et alvorligt forløb af influenza ud fra følgende kriterier:
- Børn, som behandles på børneafdelinger for sygdomme, der påvirker lungefunktionen, hjertesygdomme, immundefekter mv.
- Der er indikation for vaccination af børn med dårligt reguleret diabetes eller astma.
- Detaljerede retningslinjer, som er udarbejdet af Dansk Pædiatrisk Selskab, kan ses på www.paediatri.dk samt Influenza.
Der findes en anden influenzavaccine, som også kan gives til gravide kvinder for at opnå passiv beskyttelse af spædbørn i alderen op til 6 måneder.
Se endvidere Sundhedsstyrelsen og SSI.dk.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder influenzavirusantigener (4-valent).
Doseringsforslag
- Voksne og børn ≥ 9 år
- 1 dosis á 0,5 ml.
- Børn 6 måneder- 8 år, som tidligere er vaccineret mod influenza
- 1 dosis á 0,5 ml.
- Børn 6 måneder- 8 år, som ikke tidligere er vaccineret mod influenza
- 2 doser á 0,5 ml med mindst 4 ugers mellemrum.
Injektion
- Vaccinen gives dybt s.c. eller i.m.
Forhold til andre vacciner
- Hvis vaccinen gives samtidig med andre vaciner, skal der anvendes separate sprøjter og gives på forskellige lemmer.
Beskyttelse
- Beskyttelsen indtræder efter 2-3 uger og varer ca. 6 måneder
- Vaccination bør derfor gentages hvert år, sædvanligvis i perioden oktober-november
- De til vaccinefremstillingen anvendte virusstammer ændres som regel også fra år til år.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 6 måneder.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-6 månederErfaring savnes ved behandling af børn under 6 måneder. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for indholdsstofferne, æg- og kyllingeproteiner, ovalbumin, gentamicin, formaldehyd, cetyltrimethylammonium-bromid eller polysorbat 80. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
Forsigtighedsregler
Før vaccination udspørges om tidligere anafylaktisk reaktion i forbindelse med indtagelse af hønseæg.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed, Utilpashed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed, Irritabilitet | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Pyreksi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfadenopati, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder shock og angioødem) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Neuralgi, Neurologiske forstyrrelser (fx encefalomyelitis, neuritis, Guillain-Barrés syndrom), Paræstesier | |
| Hud og subkutane væv | Hudreaktioner (hudkløe, urticaria, uspefikt hududslæt) | |
| Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
Kliniske aspekter
De hyppigst rapporterede bivirkninger (set i kliniske studier) hos:
- Voksne og børn fra 6 - 17 år var træthed og hovedpine
- Børn fra 3 - 5 år var døsighed, irritabilitet og tab af appetit
- Børn fra 6 mdr. - 35 mdrs. var irritabilitet/pylrethed.
Graviditet
Baggrund: Sundhedsstyrelsen anbefaler, at gravide bliver vaccineret mod influenza, når de er mere end 12 uger henne i graviditeten. Der er omkring 3.700 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Der er data for over 40.000 børn eksponeret under graviditeten (vilkårligt tidspunkt) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Influvactetra® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker ved at inducere en immunreaktion med antistof.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- pH
- pH 6,9-7,5.
- Influenzavirus
- Influenzavaccinen er inaktiveret og indeholder derfor ikke levende virus.
- Influenzavirusantigenerne stammer fra influenza A- og influenza B-virus, som efter dyrkning i befrugtede hønseæg er inaktiveret med formaldehyd.
- Influenzavirusantigener (4-valent) omfatter:
- 2 influenza A-typer
- 2 influenza B-typer.
- De anvendte virusstammer svarer år for år til WHO's anbefalinger.
Håndtering
- Vaccinen bør have stuetemperatur inden brug.
- Injektionssprøjten omrystes før brug.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, susp. i sprøjte |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte
Influvactetra |
514280 |
10 stk.
|
1.054,85 | 105,49 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4366. Zhang C, Wang X, Liu D et al. A systematic review and meta-analysis of fetal outcomes following the administration of influenza A/H1N1 vaccination during pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2018; 141:141-50, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29149524 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
