Xospata

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 40 mg gilteritinib. 

Voksne. Initialdosis 120 mg 1 gang dgl.  

Ved udebleven respons efter 4 uger kan dosis øges til 200 mg 1 gang dgl.  

Bemærk: 

• Tabletten skal synkes hele med et glas vand.
• Tabletterne må ikke knuses.
• Tabletten kan tages med eller uden mad.
• Dosis skal tages på omtrent samme tidspunkt hver dag.
• Ved glemt dosis, skal dosis tages så hurtigt som muligt den samme dag, og næste dosis tages til normalt tidspunkt dagen efter.
• Ved opkastning efter at dosis er taget, må der ikke tages en ny dosis, og næste dosis tages til normalt tidspunkt dagen efter.
• Behandlingspause med efterfølgende dosisreduktion eller evt. seponering kan være nødvendig pga. bivirkninger, se produktresumé.
• Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

• Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh A-B).
• Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).

• Differentieringssyndrom er set ved behandling med gilteritinib. Syndromet medfører hurtig proliferation og differentiering af myeloide celler og kan være letal uden behandling. Symptomerne feber, dyspnø, pleural effusion, perikardieeffusion, pulmonalt ødem, hypotension, hurtig vægtøgning, perifert ødem, udslæt og nyreinsufficiens. Ved mistanke initieres behandling med glukokortikoid og hæmodynamisk monitorering, se endvidere produktresumé.
• Gilteritinib kan øge QT-intervallet. Der skal derfor optages ekg før behandlingsstart og derefter periodisk før hver behandlingscyklus.

• Potente CYP3A4-induktorer, fx carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin og naturlægemidler med perikon, nedsætter koncentrationen af gilteritinib, og kombinationen skal undgås.
• Potente CYP3A4-/P-gp-/BCRP-hæmmere, fx captopril, carvedilol, clarithromycin, erythromycin, itraconazol, voriconazol, ritonavir og grapefrugtjuice, kan øge plasmakoncentrationen af gilteritinib.
  Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Hæmmer FLT3-receptorsignalering og -proliferation i celler, der udtrykker FLT3-mutationer eksogent. Herved induceres apoptose i leukæmiceller, der udtrykker FLT3. 

• Maksimal plasmakoncentration efter 4-6 timer.
• Steady state efter ca. 15 dage.
• Metaboliseres primært via CYP3A4.
• Plasmahalveringstid ca. 113 timer.
• Ca. 16 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.