Duta Tamsaxiro

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 0,5 mg dutasterid og 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid. 

Voksne 

• 1 kapsel (0,5 mg/0,4 mg) dgl.
• Indtages ca. 30 min. efter samme måltid hver dag.

Bemærk: 

• Kapslerne skal synkes hele.
• Tages med et glas vand.
• Kapslerne må ikke tygges eller åbnes, fordi indholdet kan irritere slimhinder i mund og svælg.
• Kan tages med eller uden mad.

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Overfølsomhed over for andre 5-a-reduktasehæmmere.
• Behandling af børn og unge < 18 år.
• Patienter med ortostatisk hypotension i anamnesen.

• Da de positive virkninger af dutasterid ikke viser sig umiddelbart, bør patienter med stort residual urinvolumen og/eller kraftigt nedsat urinflow monitoreres omhyggeligt for obstruktiv uropati.
  Der bør udføres de sædvanlige undersøgelser, herunder rektaleksploration, for at udelukke prostatacancer.
  Koncentrationen af prostataspecifikt antigen (PSA) reduceres under behandling med dutasterid med ca. 50 %. Dette ændrer ikke den diagnostiske sikkerhed over for prostatacancer, blot den målte værdi ganges med 2.
• Forsigtighed ved postural hypotension eller til patienter, som reagerer kraftigt hæmodynamisk på andre α₁-receptorantagonister.
• Patienter i tamsulosin-behandling, der opereres for grå stær, kan under operationen udvikle "Intraoperative Floppy Iris Syndrome" (IFIS).
  Det kan derfor være nødvendigt at ændre den kirurgiske teknik, fx til brug af iriskroge, irisdilatatorring eller andet viscoelasticum.
  Der er ikke sikker gavnlig effekt af at seponere eller pausere med tamsulosin inden operationen.
• Kapslerne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).

Bemærk: Kvinder i den fertile alder bør ikke håndtere beskadigede kapsler på grund af muligheden for absorption af dutasterid, hvilket indebærer en potentiel risiko for drengefostre. 

• Dutasterid omsættes af CYP3A4 og CYP3A5. Ved samtidig behandling med CYP3A4/3A5-hæmmere (som fx ritonavir, itraconazol) kan der forventes en stigning i koncentrationen af dutasterid, og dosisreduktion bør derfor overvejes.
• Tamsulosin omsættes af CYP3A4 og CYP2D6. Samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere (som fx itraconazol) og i svagere grad sammen med en CYP2D6-hæmmer (fx paroxetin), kan forøge eksponeringen af tamsulosin. Kombinationen anbefales derfor ikke til patienter, der tager en stærk CYP3A4-hæmmer og skal anvendes med forsigtighed til patienter, der tager en moderat CYP3A4-hæmmer (fx erythromycin) eller en stærk til moderat CYP2D6-hæmmer (fx terbinafin), eller til patienter der er langsomme omdannere af CYP2D6.
• Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Forsigtighed ved samtidig administration af α-adrenerge blokkere (herunder tamsulosin) og PDE5-hæmmere (fx sildenafil, tadalafil, vardenafil). α-adrenerge blokkere og PDE5-hæmmere er begge vasodilatorer og samtidig anvendelse kan potentielt medføre symptomatisk hypotension.

Se også Klassifikation - graviditet 

Dutasterid 

• Blokerer kompetitivt 5-α-reduktase, som metaboliserer testosteron til det mere aktive dihydrotestosteron, der anses for at være ansvarlig for prostatas vækst. Dutasterid har ingen affinitet til androgenreceptorer.

Tamsulosin 

• α-1-receptorantagonist. De kliniske symptomer ved benign prostatahypertrofi er ikke kun relateret til størrelsen af prostata, men også til sympatomimetiske nerveimpulser, da stimulation af de postsynaptiske α-receptorer øger spændingen i den glatte muskulatur i de nedre urinveje. Behandling med tamsulosin virker afslappende på muskulaturen i prostata og urethra og forbedrer dermed urinflowet.

Dutasterid 

• Biotilgængelighed ca. 60 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP3A5 til delvis aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 3-5 uger.

Tamsulosin 

• Biotilgængelighed ca. 100 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 4-6 timer.
• Metaboliseres i leveren.
• Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
• Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.