Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Korttidsanvendelse ved obstipation
- Tarmtømning før:
- operation
- koloskopi
- røntgenundersøgelse.
Dispenseringsform

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 5 mg bisacodyl.
Rektalvæske, suspension. 1 ml indeholder 2 mg bisacodyl.
Kombinationspakning bestående af 5 ml rektalvæske, suspension (svarende til 10 mg bisacodyl) og 4 enterotabletter a 5 mg bisacodyl.
Doseringsforslag

Korttidsanvendelse ved obstipation
- Oralt
- Voksne og børn > 10 år. 5-10 mg.
- Børn 2-10 år. 5 mg før sengetid.
- Rektalt
- Voksne og børn > 10 år. 5-10 mg før sengetid eller kort før ønsket defækation.
Fuldstændig tarmtømning før operation, rektoskopi eller røntgenundersøgelse
- Voksne og børn > 10 år
- 10 mg oralt om morgenen og før sengetid på dagen før undersøgelsen.
- Derefter 10 mg rektalt om morgenen på undersøgelsesdagen.
- Børn 4-10 år
- 5 mg oralt ved sengetid på dagen før undersøgelse.
- Derefter 5-10 mg rektalt om morgenen på undersøgelsesdagen.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn < 10 år uden lægens anvisning.
- Bør ikke anvendes til børn < 2 år.
- Enterotabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Enterotabletterne må ikke knuses.
- Enterotabletterne bør ikke tages samtidig med antacida, syrepumpehæmmere eller mælkeprodukter.
Kontraindikationer

- Gastro-intestinal obstruktion
- Toksisk megacolon
- Ileus
- Akutte abdominalkirurgiske tilstande, såsom appendicitis. Den stimulerende virkning på tarmen kan forværre tilstandene
- Svær aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- Svær dehydrering
- Svær hypokaliæmi.
Forsigtighedsregler

- Langvarig indtagelse kan medføre væsentlige væske- og elektrolytforstyrrelser og forstyrrelse af tarmmotorikken.
- Gastro-intestinal obstruktion og svær kronisk inflammatorisk tarmsygdom ved tarmtømning før røntgenundersøgelse samt mild og begrænset hæmatokeksi.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Hæmatokeksi | Opkastning |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Colitis | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem | Urticaria |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Synkope |
Den tilgrundliggende årsag til svimmelhed og synkope kan være en vasovagal reaktion.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Forgiftning

- Initialt dehydrering med tab af kalium og andre elektrolytter.
- Ved kronisk overdosering hypokaliæmi med metabolisk alkalose samt nyresten.
- Beskadigelse af nyretubuli er rapporteret ved kronisk misbrug af laksantia.
Farmakodynamik

- Lokalt virkende kontaktlaksans. Efter hydrolyse i colon stimulerer bisacodyl peristaltikken samtidig med, at ophobningen af vand og elektrolytter øges. Dette stimulerer defækation, reducerer transporttiden i tarmen og blødgør fæces.
- Virkningen indtræder efter 6-12 timer (oralt) og efter 5-20 minutter (rektalt).
Farmakokinetik

- Bisacodyl er en prodrug, som hydrolyseres i colon til den aktive substans BHPM.
- Den systemiske absorption af BHPM er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Rektalvæske og kombinationspakning med enterotabletter og rektalvæske
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
Håndtering af kapsler og tabletter

enterotabletter 5 mg, Orion Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
enterotabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
|
rektalvæske, suspension | 2 mg/ml |
Andre
|
Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
- svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
- patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
- patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
- behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.
Bevilling af enkelttilskud til laksantia til børn med obstipation uden kendt grund er gyldig i 12 måneder. Hvis behandlingen fortsættes udover denne periode, kan der søges om forlængelse i en ny ansøgning med oplysninger om yderligere udredning samt seponeringsforsøg.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HA) | enterotabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 103952 |
1 pk komb.(4 enterotab+1 klys)
|
80,55 | 90,55 | 30,18 | |
(HF) | enterotabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 421962 |
25 stk.
|
ikke fast pris | |||
(HF) | enterotabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 578794 |
100 stk.
|
ikke fast pris | |||
(HF) | enterotabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 055062 |
200 stk.
|
ikke fast pris | |||
(HA) | rektalvæske, suspension 2 mg/ml | 136721 |
1 tube a 5 ml
|
51,05 | 12,21 | ||
(HA) | rektalvæske, suspension 2 mg/ml | 103937 |
5 tuber a 5 ml
|
93,95 | 4,16 | ||
(HA) | rektalvæske, suspension 2 mg/ml | 103945 |
50 tuber a 5 ml
|
576,35 | 2,35 |
Foto og identifikation

![]() Enterotabletter 5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

