Generel information
Relevante links
Antiviralt middel mod influenza. Neuraminidasehæmmer.
Anvendelsesområder
Behandling af kompliceret og muligvis livstruende influenza A- eller B-virusinfektion hos voksne og børn (≥ 6 måneder) når:
- man ved eller mistænker, at patientens influenzavirus er resistent over for andre lægemidler mod influenza end zanamivir, og/eller
- andre antivirale lægemidler til behandling af influenza ikke er velegnede til behandling af den enkelte patient, herunder inhaleret zanamivir.
Zanamivir bør anvendes i henhold til officielle retningslinjer.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg zanamivir (som hydrat).
Doseringsforslag
Voksne
- 600 mg i.v. 2 gange dgl. i 5-10 dage.
Børn
- 6-17år
- 12 mg/kg legemsvægt i.v. 2 gange dgl. i 5-10 dage.
- Højst 600 mg 2 gange dgl.
- 6 måneder - 5 år
- 14 mg/kg legemsvægt i.v. 2 gange dgl. i 5-10 dage.
- 14 mg/kg legemsvægt i.v. 2 gange dgl. i 5-10 dage.
Infusion
- Gives som intravenøs infusion over 30 minutter.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 6 måneder.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 15-30 ml/min.
Alder
Legemsvægt
Initial- dosis
Vedligeholdelsesdosis
Interval mellem initialdosis og 1. vedligeholdelsesdosis
≥18 år
600 mg
150 mg x 2 dgl.
24 timer
6-17 år
≥50 kg
600 mg
150 mg x 2 dgl.
24 timer
< 50 kg
12 mg/kg
3 mg/kg x 2 dgl.
24 timer
6 mdr.-5 år
≥42,8 kg
600 mg
150 mg x 2 dgl.
24 timer
< 42,8 kg
14 mg/kg
3,5 mg/kg x 2 dgl.
24 timer
-
GFR 0-15 ml/min.
Alder
Legemsvægt
Initial- dosis
Vedligeholdelsesdosis
Interval mellem initialdosis og 1. vedligeholdelsesdosis
≥18 år
600 mg
60 mg x 2 dgl.
48 timer
6-17 år
≥50 kg
600 mg
60 mg x 2 dgl.
48 timer
< 50 kg
12 mg/kg
1,2 mg/kg x 2 dgl.
48 timer
6 mdr.-5 år
≥42,8 kg
600 mg
60 mg x 2 dgl.
48 timer
< 42,8 kg
14 mg/kg
1,4 mg/kg x 2 dgl.
48 timer
-
GFR 30-50 ml/min.
Alder
Legemsvægt
Initial- dosis
Vedligeholdelsesdosis
Interval mellem initialdosis og 1. vedligeholdelsesdosis
≥18 år
600 mg
250 mg x 2 dgl.
12 timer
6-17 år
≥50 kg
600 mg
250 mg x 2 dgl.
12 timer
< 50 kg
12 mg/kg
5 mg/kg x 2 dgl.
12 timer
6 mdr.-5 år
≥42,8 kg
600 mg
250 mg x 2 dgl.
12 timer
< 42,8 kg
14 mg/kg
5,8 mg/kg x 2 dgl.
12 timer
-
GFR 50-80 ml/min.
Alder
Legemsvægt
Initial- dosis
Vedligeholdelsesdosis
Interval mellem initialdosis og 1. vedligeholdelsesdosis
≥18 år
600 mg
400 mg x 2 dgl.
12 timer
6-17 år
≥50 kg
600 mg
400 mg x 2 dgl.
12 timer
< 50 kg
12 mg/kg
8 mg/kg x 2 dgl.
12 timer
6 mdr.-5 år
≥42,8 kg
600 mg
400 mg x 2 dgl.
12 timer
< 42,8 kg
14 mg/kg
9,3 mg/kg x 2 dgl.
12 timer
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Nyrefunktionen monitoreres før og regelmæssigt under behandlingen.
- Natriumindhold
1 hætteglas indeholder 3,08 mmol natrium, der svarer til 180 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Forhøjet basisk fosfatase | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Bevidsthedssvækkelse | |
| Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Delirium, Hallucinationer | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer (ansigt, svælg) | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Influenzaviruspartiklen har på sin overflade to funktionelt vigtige proteiner - hæmaglutinin og neuraminidase.
- Hæmaglutinin er viruspartiklens receptor, der formidler bindingen mellem partiklen og sialylsyrederivater på overfladen af epitelcellerne i luftvejene.
- Neuraminidase er i stand til at spalte sialylsyre, der findes i store mængder på overfladen af epitelcellerne i luftvejene og i den slim, der dækker epitelcellerne.
- Neuraminidase kan således spalte den cellulære receptor for hæmaglutinin.
- Uden en funktionel neuraminidase vil luftvejssekretet opretholde sin viskositet, og virus vil klumpe sammen og ikke være i stand til at forlade den inficerede celle. Dermed kan virus ikke sprede sig i luftvejene.
- Neuraminidasehæmmere bindes irreversibelt til neuraminidasens aktive område og blokerer enzymaktiviteten.
- Der er observeret krydsresistens mellem zanamivir og oseltamivir; men mange stammer med oseltamivir-resistens vil være følsomme for zanamivir.
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen 0,23 l/kg.
- Elimineringshalveringstid 2-3 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Kan indgives ufortyndet eller fortyndet.
- Evt. fortynding af infusionsvæsken
- Beregnet mængde infusionsvæske fortyndes i isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en slutkoncentration af zanamivir ≥ 0,2 mg/ml.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Uforligelighed ved infusion
- Må ikke gives samtidig med andre lægemidler til i.v. administration med undtagelse af infusionsvæskerne anført under håndtering.
Holdbarhed
- Fortyndet infusionsvæske bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml | 395010 |
1 x 20 ml
|
480,05 | 24,00 | 2.874,55 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
