Dectova

J05AH01
 
 

Antiviralt middel mod influenza. Neuraminidasehæmmer. 

Anvendelsesområder

Behandling af kompliceret og muligvis livstruende influenza A- eller B-virusinfektion hos voksne og børn (≥ 6 måneder) når:  

  • man ved eller mistænker, at patientens influenzavirus er resistent over for andre lægemidler mod influenza end zanamivir, og/eller
  • andre antivirale lægemidler til behandling af influenza ikke er velegnede til behandling af den enkelte patient, herunder inhaleret zanamivir.

Zanamivir bør anvendes i henhold til officielle retningslinjer. 

Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg zanamivir (som hydrat). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 600 mg i.v. 2 gange dgl. i 5-10 dage.

 

Børn 

  • 6-17år
    • 12 mg/kg legemsvægt i.v. 2 gange dgl. i 5-10 dage.
    • Højst 600 mg 2 gange dgl.
  • 6 måneder - 5 år
    • 14 mg/kg legemsvægt i.v. 2 gange dgl. i 5-10 dage.

Infusion 

  • Gives som intravenøs infusion over 30 minutter.

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn < 6 måneder.

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR 0-15 ml/min.

    Alder  

    Legemsvægt  

    Initial- dosis  

    Vedligeholdelsesdosis  

    Interval mellem initialdosis og 1. vedligeholdelsesdosis  

    ≥18 år 

     

    600 mg 

    60 mg x 2 dgl. 

    48 timer 

    6-17 år 

     

    ≥50 kg 

    600 mg 

    60 mg x 2 dgl. 

    48 timer 

    < 50 kg 

    12 mg/kg 

    1,2 mg/kg x 2 dgl. 

    48 timer 

    6 mdr.-5 år 

    ≥42,8 kg 

    600 mg 

    60 mg x 2 dgl. 

    48 timer 

    < 42,8 kg 

    14 mg/kg 

    1,4 mg/kg x 2 dgl. 

    48 timer 

     

  • GFR 15-30 ml/min.

    Alder 

    Legemsvægt 

    Initial- dosis 

    Vedligeholdelsesdosis 

    Interval mellem initialdosis og 1. vedligeholdelsesdosis 

    ≥18 år 

     

    600 mg 

    150 mg x 2 dgl. 

    24 timer 

    6-17 år 

     

    ≥50 kg 

    600 mg 

    150 mg x 2 dgl. 

    24 timer 

    < 50 kg 

    12 mg/kg 

    3 mg/kg x 2 dgl. 

    24 timer 

    6 mdr.-5 år 

    ≥42,8 kg 

    600 mg 

    150 mg x 2 dgl. 

    24 timer 

    < 42,8 kg 

    14 mg/kg 

    3,5 mg/kg x 2 dgl. 

    24 timer 

     

  • GFR 30-50 ml/min.

    Alder 

    Legemsvægt 

    Initial- dosis 

    Vedligeholdelsesdosis 

    Interval mellem initialdosis og 1. vedligeholdelsesdosis 

    ≥18 år 

     

    600 mg 

    250 mg x 2 dgl. 

    12 timer 

    6-17 år 

     

    ≥50 kg 

    600 mg 

    250 mg x 2 dgl. 

    12 timer 

    < 50 kg 

    12 mg/kg 

    5 mg/kg x 2 dgl. 

    12 timer 

    6 mdr.-5 år 

    ≥42,8 kg 

    600 mg 

    250 mg x 2 dgl. 

    12 timer 

    < 42,8 kg 

    14 mg/kg 

    5,8 mg/kg x 2 dgl. 

    12 timer 

     

  • GFR 50-80 ml/min.

    Alder 

    Legemsvægt 

    Initial- dosis 

    Vedligeholdelsesdosis 

    Interval mellem initialdosis og 1. vedligeholdelsesdosis 

    ≥18 år 

     

    600 mg 

    400 mg x 2 dgl. 

    12 timer 

    6-17 år 

     

    ≥50 kg 

    600 mg 

    400 mg x 2 dgl. 

    12 timer 

    < 50 kg 

    12 mg/kg 

    8 mg/kg x 2 dgl. 

    12 timer 

    6 mdr.-5 år 

    ≥42,8 kg 

    600 mg 

    400 mg x 2 dgl. 

    12 timer 

    < 42,8 kg 

    14 mg/kg 

    9,3 mg/kg x 2 dgl. 

    12 timer 

     

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Forsigtighedsregler

  • Nyrefunktionen monitoreres før og regelmæssigt under behandlingen.
  • Natriumindhold
    1 hætteglas indeholder 3,08 mmol natrium, der svarer til 180 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré
Lever og galdeveje Hepatotoksicitet
Undersøgelser Forhøjet ALAT/ASAT
Hud og subkutane væv Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Immunsystemet Urticaria
Undersøgelser Forhøjet basisk fosfatase
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper
Nervesystemet Bevidsthedssvækkelse
Psykiske forstyrrelser Adfærdsforstyrrelse, Delirium, Hallucinationer
Hud og subkutane væv Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Vaskulære sygdomme Ødemer  (ansigt, svælg)

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 1550, 3966

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Farmakodynamik

  • Influenzaviruspartiklen har på sin overflade to funktionelt vigtige proteiner - hæmaglutinin og neuraminidase.
  • Hæmaglutinin er viruspartiklens receptor, der formidler bindingen mellem partiklen og sialylsyrederivater på overfladen af epitelcellerne i luftvejene.
  • Neuraminidase er i stand til at spalte sialylsyre, der findes i store mængder på overfladen af epitelcellerne i luftvejene og i den slim, der dækker epitelcellerne.
  • Neuraminidase kan således spalte den cellulære receptor for hæmaglutinin.
  • Uden en funktionel neuraminidase vil luftvejssekretet opretholde sin viskositet, og virus vil klumpe sammen og ikke være i stand til at forlade den inficerede celle. Dermed kan virus ikke sprede sig i luftvejene.
  • Neuraminidasehæmmere bindes irreversibelt til neuraminidasens aktive område og blokerer enzymaktiviteten.
  • Der er observeret krydsresistens mellem zanamivir og oseltamivir; men mange stammer med oseltamivir-resistens vil være følsomme for zanamivir.

Farmakokinetik

  • Fordelingsvolumen 0,23 l/kg.
  • Elimineringshalveringstid 2-3 timer.
  • Udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering

  • Kan indgives ufortyndet eller fortyndet.
  • Evt. fortynding af infusionsvæsken
    • Beregnet mængde infusionsvæske fortyndes i isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en slutkoncentration af zanamivir ≥ 0,2 mg/ml.
    • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

 

Uforligelighed ved infusion 

  • Må ikke gives samtidig med andre lægemidler til i.v. administration med undtagelse af infusionsvæskerne anført under håndtering.

Holdbarhed

  • Fortyndet infusionsvæske bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml 395010
1 x 20 ml
495,90 24,80 2.969,46

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

13.01.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 28. november 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...