Dectova

J05AH01
 
 

Antiviralt middel mod influenza. Neuraminidasehæmmer. 

Anvendelsesområder

Behandling af kompliceret og muligvis livstruende influenza A- eller B-virusinfektion hos voksne og børn (≥ 6 måneder) når:  

  • man ved eller mistænker, at patientens influenzavirus er resistent over for andre lægemidler mod influenza end zanamivir, og/eller
  • andre antivirale lægemidler til behandling af influenza ikke er velegnede til behandling af den enkelte patient, herunder inhaleret zanamivir.

Dectova bør anvendes i henhold til officielle retningslinjer. 

Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg zanamivir (som hydrat). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 600 mg i.v. 2 gange dgl. i 5-10 dage.

 

Børn 

  • 6-17år
    • 12 mg/kg legemsvægt i.v. 2 gange dgl. i 5-10 dage.
    • Højst 600 mg 2 gange dgl.
  • 6 måneder - 5 år
    • 14 mg/kg legemsvægt i.v. 2 gange dgl. i 5-10 dage.

Infusion 

  • Gives som intravenøs infusion over 30 minutter.

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn < 6 måneder.

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR 0-15 ml/min.

    Alder  

    Legemsvægt  

    Initial- dosis  

    Vedligeholdelsesdosis  

    Interval mellem initialdosis og 1. vedligeholdelsesdosis  

    ≥18 år 

     

    600 mg 

    60 mg x 2 dgl. 

    48 timer 

    6-17 år 

     

    ≥50 kg 

    600 mg 

    60 mg x 2 dgl. 

    48 timer 

    < 50 kg 

    12 mg/kg 

    1,2 mg/kg x 2 dgl. 

    48 timer 

    6 mdr.-5 år 

    ≥42,8 kg 

    600 mg 

    60 mg x 2 dgl. 

    48 timer 

    < 42,8 kg 

    14 mg/kg 

    1,4 mg/kg x 2 dgl. 

    48 timer 

     

  • GFR 15-30 ml/min.

    Alder 

    Legemsvægt 

    Initial- dosis 

    Vedligeholdelsesdosis 

    Interval mellem initialdosis og 1. vedligeholdelsesdosis 

    ≥18 år 

     

    600 mg 

    150 mg x 2 dgl. 

    24 timer 

    6-17 år 

     

    ≥50 kg 

    600 mg 

    150 mg x 2 dgl. 

    24 timer 

    < 50 kg 

    12 mg/kg 

    3 mg/kg x 2 dgl. 

    24 timer 

    6 mdr.-5 år 

    ≥42,8 kg 

    600 mg 

    150 mg x 2 dgl. 

    24 timer 

    < 42,8 kg 

    14 mg/kg 

    3,5 mg/kg x 2 dgl. 

    24 timer 

     

  • GFR 30-50 ml/min.

    Alder 

    Legemsvægt 

    Initial- dosis 

    Vedligeholdelsesdosis 

    Interval mellem initialdosis og 1. vedligeholdelsesdosis 

    ≥18 år 

     

    600 mg 

    250 mg x 2 dgl. 

    12 timer 

    6-17 år 

     

    ≥50 kg 

    600 mg 

    250 mg x 2 dgl. 

    12 timer 

    < 50 kg 

    12 mg/kg 

    5 mg/kg x 2 dgl. 

    12 timer 

    6 mdr.-5 år 

    ≥42,8 kg 

    600 mg 

    250 mg x 2 dgl. 

    12 timer 

    < 42,8 kg 

    14 mg/kg 

    5,8 mg/kg x 2 dgl. 

    12 timer 

     

  • GFR 50-80 ml/min.

    Alder 

    Legemsvægt 

    Initial- dosis 

    Vedligeholdelsesdosis 

    Interval mellem initialdosis og 1. vedligeholdelsesdosis 

    ≥18 år 

     

    600 mg 

    400 mg x 2 dgl. 

    12 timer 

    6-17 år 

     

    ≥50 kg 

    600 mg 

    400 mg x 2 dgl. 

    12 timer 

    < 50 kg 

    12 mg/kg 

    8 mg/kg x 2 dgl. 

    12 timer 

    6 mdr.-5 år 

    ≥42,8 kg 

    600 mg 

    400 mg x 2 dgl. 

    12 timer 

    < 42,8 kg 

    14 mg/kg 

    9,3 mg/kg x 2 dgl. 

    12 timer 

     

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Forsigtighedsregler

  • Nyrefunktionen monitoreres før og regelmæssigt under behandlingen.
  • Natriumindhold
    1 hætteglas indeholder 3,08 mmol natrium, der svarer til 180 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Diarré.
Hepatotoksicitet.
Forhøjet ALAT/ASAT.
Hududslæt.
Ikke kendt Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom.
Toksisk epidermal nekrolyse.
Kramper.
Bevidsthedssvækkelse.
Adfærdsforstyrrelse, Delirium, Hallucinationer.
Erythema multiforme.
Ødemer  (ansigt, svælg).

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Referencer: 1550, 3966

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Farmakodynamik

  • Influenzaviruspartiklen har på sin overflade to funktionelt vigtige proteiner - hæmaglutinin og neuraminidase.
  • Hæmaglutinin er viruspartiklens receptor, der formidler bindingen mellem partiklen og sialylsyrederivater på overfladen af epitelcellerne i luftvejene.
  • Neuraminidase er i stand til at spalte sialylsyre, der findes i store mængder på overfladen af epitelcellerne i luftvejene og i den slim, der dækker epitelcellerne.
  • Neuraminidase kan således spalte den cellulære receptor for hæmaglutinin.
  • Uden en funktionel neuraminidase vil luftvejssekretet opretholde sin viskositet, og virus vil klumpe sammen og ikke være i stand til at forlade den inficerede celle. Dermed kan virus ikke sprede sig i luftvejene.
  • Neuraminidasehæmmere bindes irreversibelt til neuraminidasens aktive område og blokerer enzymaktiviteten.
  • Der er observeret krydsresistens mellem zanamivir og oseltamivir; men mange stammer med oseltamivir-resistens vil være følsomme for zanamivir.

Farmakokinetik

  • Fordelingsvolumen 0,23 l/kg.
  • Elimineringshalveringstid 2-3 timer.
  • Udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering

  • Kan indgives ufortyndet eller fortyndet.
  • Evt. fortynding af infusionsvæsken
    • Beregnet mængde infusionsvæske fortyndes i isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en slutkoncentration af zanamivir ≥ 0,2 mg/ml.
    • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

 

Uforligelighed ved infusion 

  • Må ikke gives samtidig med andre lægemidler til i.v. administration med undtagelse af infusionsvæskerne anført under håndtering.

Holdbarhed

  • Fortyndet infusionsvæske bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml 395010
1 x 20 ml
245,50

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

 
 

Revisionsdato

01.10.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. januar 2021
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...