Yderligere information
Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier, fx infektioner forårsaget af stafylokokker
- Som alternativ til makrolider og cefalosporiner hos penicillinallergikere.
- Anvendes i kombination med penicillin ved nekrotiserende fasciitis forårsaget af hæmolytiske streptokokker, selv om effekten ikke er fastslået i kontrollerede kliniske studier.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 12 mg clindamycin (som phosphat). 1 infusionspose (50 ml) indeholder 600 mg clindamycin (som phosphat).
Doseringsforslag
Voksneog børn ≥ 12 år
- Sædvanligvis 600-900 mg i.v. 3 gange dgl.
Bemærk:
- Intravenøs infusion gives over mindst 10-60 minutter.
- Denne brugsklare infusionsvæske er ikke egnet til børn < 12 år. Til børn i alderen 1 måned - 12 år kan anvendes clindamycin injektionsvæske 150 mg/ml.
Nedsat leverfunktion
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af clindamycin (Dalacin og Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Forsigtighedsregler
- Stor forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
- Clindamycin har neuromuskulært blokerende effekt, og forsigtighed anbefales derfor ved anvendelse til patienter, som behandles med neuromuskulært blokerende midler, og patienter med myasthenia gravis.
- Clindamycin seponeres ved hypersensitivitetsreaktioner eller alvorlige hudreaktioner.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Eksem | Makulopapuløst hududslæt, Morbilliformt hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Neuropati | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
| Immunsystemet | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginitis | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe, Vesikler |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis (forbigående) | Icterus |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artritis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Clostridioides difficile colitis, Ulcerationer i øsofagus | Øsofagitis |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnighed | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyreskade | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS | |
Interaktioner
- Clindamycin har antagonistisk effekt med makrolider.
- Clindamycin kan potensere virkningen af neuromuskulære blokkere.
- Metaboliseringshastigheden for tacrolimus forøges af clindamycin ved CYP3A4-induktion.
- CYP3A4- og CYP3A5-inhibitorer/-induktorer kan nedsætte henholdsvis øge clindamycin-clearance. Ved samtidig brug af stærke CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, monitoreres for manglende virkning af behandlingen.
- Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af clindamycin (Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske og Dalacin® injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Clindamycin kan forårsage bivirkninger med indvirkning på det ammende barn, såsom diarré, blodig afføring eller udslæt.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af clindamycin (Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske ogDalacin® injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer og hæmmer herved proteinsyntesen. Det virker således bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus pneumoniae
- Streptococcus pyogenes.
- Virker i øvrigt over for:
- Bacillus anthracis
- Corynebacterium diphtheriae.
- Virker også kraftigt over for de fleste anaerobe bakterier, især:
- Bacteroides spp.
- Peptostreptococcus spp.
- Peptococcus spp.
- En del Clostridium spp. er resistente.
- Gramnegative stave, Neisseria spp. og Enterococcus faecalis er resistente.
- Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
Farmakokinetik
- Fordeler sig jævnt i koppens væsker og væv inklusiv knogler, men passerer ikke over blod-hjerne barrieren.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4-5 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
- Udskilles hovedsageligt med galden. Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Absorberes næsten fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 45 minutter.
- Intramuskulær administration. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Forligelighed ved infusion
- Må ikke tilsættes/blandes med andre farmaka pga. uforligelighed.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning | 600 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning 600 mg | 438967 |
10 stk.
|
1.645,15 | 164,52 | 493,59 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3715. Ugwumadu A, Manyonda I, Reid F et al. Effect of early oral clindamycin on late miscarriage and preterm delivery in asymp-tomatic women with abnormal vaginal flora and bacterial vaginosis: a randomised controlled trial. Lancet. 2003; 361(9362):983-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12660054 (Lokaliseret 22. februar 2022)
