Clindamycin "Villerton"

J01FF01
 
 

Anvendelsesområder

  • Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier, fx infektioner forårsaget af stafylokokker
  • Som alternativ til makrolider og cefalosporiner hos penicillinallergikere.
  • Anvendes i kombination med penicillin ved nekrotiserende fasciitis forårsaget af hæmolytiske streptokokker, selv om effekten ikke er fastslået i kontrollerede kliniske studier.

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 12 mg clindamycin (som phosphat). 1 infusionspose (50 ml) indeholder 600 mg clindamycin (som phosphat). 

Doseringsforslag

Voksneog børn ≥ 12 år 

  • Sædvanligvis 600-900 mg i.v. 3 gange dgl.

Bemærk: 

  • Intravenøs infusion gives over mindst 10-60 minutter.
  • Denne brugsklare infusionsvæske er ikke egnet til børn < 12 år. Til børn i alderen 1 måned - 12 år kan anvendes clindamycin injektionsvæske 150 mg/ml.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, hjælpestoffer

  • GFR 0-60 ml/min.

    Dalacin® og Dalacin C injektionsvæske indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin (Dalacin® og Dalacin C injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose. 


Se endvidere

Forsigtighedsregler

  • Stor forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
  • Clindamycin har neuromuskulært blokerende effekt, og forsigtighed anbefales derfor ved anvendelse til patienter, som behandles med neuromuskulært blokerende midler, og patienter med myasthenia gravis.
  • Clindamycin seponeres ved hypersensitivitetsreaktioner eller alvorlige hudreaktioner.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Eosinofili.
Leverpåvirkning.
Diarré, Pseudomembranøs colitis.
Makulopapuløst hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Abdominalsmerter.
Neuropati.
Sjældne (0,01-0,1%) Artritis.
Erythema multiforme.
Vaginitis.
Ikke kendt Agranulocytose, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet, Stevens-Johnsons syndrom.
Clostridioides difficile colitis, Ulcerationer i øsofagus.
DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Eksfoliativ dermatitis.
Toksisk epidermal nekrolyse.

Interaktioner

  • Clindamycin har antagonistisk effekt med makrolider.
  • Clindamycin kan potensere virkningen af neuromuskulære blokkere.
  • Metaboliseringshastigheden for tacrolimus forøges af clindamycin ved CYP3A4-induktion.
  • CYP3A4- og CYP3A5-inhibitorer/-induktorer kan nedsætte henholdsvis øge clindamycin-clearance. Ved samtidig brug af stærke CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, monitoreres for manglende virkning af behandlingen.
  • Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser. 

 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin (Dalacin® og Dalacin C injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose. Ved injektion til kvinder sent i graviditet eller under fødsel kan indholdet af benzylalkohol teoretisk give anledning til bilirubinforskydninger i fosterblodet med kernicterus til følge. Dette er dog ikke beskrevet. 

Referencer: 3711, 3715, 3716

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Et enkelt tilfælde af blodig diarré er rapporteret for et 5-dage gammelt barn, hvis mor var i behandling med gentamicin og clindamycin.  

 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin (Dalacin® og Dalacin C injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer og hæmmer herved proteinsyntesen. Det virker således bakteriostatisk.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
      • Staphylococcus aureus
      • Streptococcus pneumoniae
      • Streptococcus pyogenes.
    • Virker i øvrigt over for:
      • Bacillus anthracis
      • Corynebacterium diphtheriae.
    • Virker også kraftigt over for de fleste anaerobe bakterier, især:
      • Bacteroides spp.
      • Peptostreptococcus spp.
      • Peptococcus spp.
    • En del Clostridium spp. er resistente.
    • Gramnegative stave, Neisseria spp. og Enterococcus faecalis er resistente.
    • Øverste grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 2 mikrogram/ml.

Farmakokinetik

  • Fordeler sig jævnt i koppens væsker og væv inklusiv knogler, men passerer ikke over blod-hjerne barrieren.
  • Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4-5 til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
  • Udskilles hovedsageligt med galden. Ca. 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Oral administration. Absorberes næsten fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 45 minutter.
  • Intramuskulær administration. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering  

Forligelighed ved infusion  

  • Må ikke tilsættes/blandes med andre farmaka pga. uforligelighed.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) infusionsvæske, opløsning 600 mg 438967
10 stk.
1.655,75 496,77

Referencer

3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)


3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 11. juli 2019)


3715. Ugwumadu A, Manyonda I, Reid F et al. Effect of early oral clindamycin on late miscarriage and preterm delivery in asymp-tomatic women with abnormal vaginal flora and bacterial vaginosis: a randomised controlled trial. Lancet. 2003; 361(9362):983-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12660054 (Lokaliseret 11. juli 2019)

 
 

Revisionsdato

15.10.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. oktober 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...