Prednisolon "Unimedic"

Rektalvæske, opløsning. 125 ml indeholder 31,25 mg prednisolonnatriumphosphat, sv. t. 23,25 mg prednisolon. 

Voksne 

• 125 ml rektalt 1 gang dgl.

Indgivelse m.m. 

• Administreres liggende på venstre side, helst ved sengetid.
• Efter indgivelse bør patienten blive liggende i mindst 3-5 minutter.
• Dosis bør forblive i rectum længst mulig tid, helst hele natten.

Behandlingsvarighed 

• Sædvanligvis 1-4 uger; men længerevarende behandling kan være nødvendig.

Monitorering af behandlingen 

• Behandlingsresultaterne bør monitoreres klinisk og om nødvendigt ved endoskopi.

• Lokal virus-, bakterie- eller svampeinfektion, fx tuberkulose eller gonoré.

• Ved kontinuerlig brug bør der tages højde for systemisk virkning.
• Særlig forsigtighed ved skift fra orale steroider pga. forventede forstyrrelser i den endogene kortisolbalance (HPA-aksen).

• CYP3A4-hæmmere (fx erythromycin, itraconazol, ritonavir, lopinavir) øger koncentrationen af glukokortikoider.
• CYP3A4-induktorer (fx phenobarbital, carbamazepin, phenytoin og rifampicin) nedsætter koncentrationen af glukokortikoider.
• Kombination med andre CYP3A4-substrater (fx ciclosporin, proteasehæmmere) kan påvirke koncentration og bivirkningsrisiko for prednisolon og de andre midler. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: For systemisk administrerede glukokortikoider generelt er der mange tusinde gravide, som har været eksponeret. Biotilgængeligheden efter rektal administration er omkring 40 %. 

Overordnet er der ikke tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. I nogle studier har der været tegn på øget risiko for spontanabort og for tidlig fødsel ved længere tids behandling, men dette signal skyldes formentlig i overvejende grad den underliggende sygdom. Det har været diskuteret, om der er en lille øget risiko for læbespalte med eller uden ganespalte associeret med brug af kortikosteroider i 1. trimester, men dette signal genfindes ikke i de største datamaterialer. I klinisk praksis bør en velindiceret behandling fortsætte. Lavest mulig dosis i kortest mulig tid bør anvendes. Det er også vigtigt sidst i graviditeten, da postnatal forbigående binyrebarkinsufficiens har været observeret hos barnet. 

For prednison og prednisolon er der data for ca. 2.300 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 2 % ved systemisk administration. Eksponering hos et ammet barn er væsentligt under den endogene kortisolproduktion. 

Alkohol og Prednisolon "Unimedic" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Syntetisk glukokortikoid med stærk anti-inflammatorisk, antiallergisk og immunsuppressiv virkning. 

Efter rektal administration absorberes op til 40 % af dosis. 

Klausuleret tilskud til patienter med: 

• Aktiv distal colitis ulcerosa, hvor lokalbehandling med mesalazin har vist sig utilstrækkelig, er kontraindiceret eller ikke tolereres.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".