Yderligere information
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Typiske alvorlige fejl:
|
Ufraktioneret heparin. Antikoagulans.
Anvendelsesområder
- Forebyggelse af koagulation i venekanyler.
- Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebitis og tromboemboliske komplikationer.
- Supplement til trombolysebehandling med alteplase eller tenecteplase ved akut myokardieinfarkt.
- Forebyggelse af koagulation under arterielle- og hjerteoperationer.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5.000 IE heparin (som natriumsalt).
Doseringsforslag
Forebyggelse af koagulation i venekanyler
- I.v.-katetre o.l. lukkes med heparinprop på 100 IE/ml hver 6.- 8. time. Ved anvendelse 1 gang i døgnet eller sjældnere anvendes 1.000 IE/ml.
Behandling af dyb tromboflebitis og tromboemboliske komplikationer
- 5.000 IE i.v. som bolus, efterfulgt af i.v. infusion af 1.000-1.200 IE/time eller af 20.000-40.000 IE/døgn fordelt på 2 s.c. injektioner.
- Dosis reduceres ved lav legemsvægt, høj alder, trombocytopeni eller nylig operation.
- APTT tilstræbes forlænget med en faktor 1,5-2,5 under i.v. infusion eller ved bestemmelse 4-6 timer efter s.c. indgift.
Supplement til trombolysebehandling med alteplase eller tenecteplase ved akut myokardieinfarkt
- Intravenøs bolus 60 IE/kg (højst 4.000 IE) ved behandlingens start, efterfulgt af 12 IE/kg/time som infusion (højst 1.000 IE/time), justeret efter APTT (1,5-2 gange udgangsværdi). Gives ind til revaskularisering og højst i 2 døgn.
Forebyggelse af tromboflebitis og tromboemboliske komplikationer
- Ved operationer gives 5.000 IE s.c. hver (8.-) 12. time, første dosis gives ca. 2 timer før operationen.
- Behandlingsvarighed 5-7 dage eller til mobilisering.
- Denne standarddosering kræver ingen laboratoriekontrol.
- Ved tromboseprofylakse under specielt sidste tredjedel af svangerskabet og ved særlig tromboserisiko (fx hofteoperationer) kan standarddoseringen være utilstrækkelig, og større og/eller hyppigere dosering være påkrævet.
Børn og unge
-
Forsigtighed, hjælpestoffer
<3 årHeparin "Panpharma" og Heparin "Leo" indeholder benzylalkohol:
- Bør ikke anvendes til nyfødte (under 4 uger), da benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger, herunder åndedrætsbesvær (”gasping syndrome”). Toksisk dosis er ukendt.
- Anvendelse i længere tid (over 1 uge) til børn under 3 år frarådes, da der er øget risiko for ophobning og toksicitet hos børn. Toksisk dosis er ukendt.
forsigtighed, hjælpestoffer |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Heparin "Leo" og Heparin "Panpharma" indeholder benzylalkohol der skal bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her. |
Kontraindikationer
- Hæmoragisk diatese.
- Aktiv større blødning og betydelige risikofaktorer for større blødning.
- Immunmedieret heparin-induceret trombocytopeni (HIT-2).
- Septisk endocarditis.
Forsigtighedsregler
- Blødningsrisiko.
- Epidural eller spinal anæstesi.
- Intramuskulær injektion bør undgås pga. risiko for hæmatom.
Benzylalkohol
Injektionsvæsken indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Død. |
| Manglende reordination efter pausering af heparin forud for operation. | Tiltagende perifer cyanose. Død. |
| Risiko for visuel forveksling mellem emballager med forskellig styrke/volumen. | Over-/underdosering. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmoragisk diatese (Blødningstendens) (specielt ved høje doser) | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | |
| Vaskulære sygdomme | Hæmatom | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni (Type I og II) | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
| Det reproduktive system og mammae | Priapisme | |
| Hud og subkutane væv | Hudnekrose | Hudkløe, Hududslæt, Makulopapuløst hududslæt |
Kliniske aspekter
- De hyppigst rapporterede bivirkninger er blødning og erytem.
- Den observerede sikkerhedsprofil er ens hos børn og voksne.
- Ved langtidsbehandling kan ses osteoporose.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Passerer ikke placenta. Se endvidere Ufraktionerede hepariner.
Evt. indhold af benzylalkohol
Heparin "Leo" og Heparin "Panpharma" indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Udskillelsen i modermælk er minimal.
Evt. indhold af benzylalkohol
Heparin "Leo" og Heparin "Panpharma" indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Heparin "Panpharma" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Hæmmer aktiverede koagulationsfaktorer ved at forstærke virkningen af antitrombin.
- Virker straks efter i.v. injektion.
- Efter s.c. injektion er den koagulationshæmmende effekt i plasma maksimal efter 4-6 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 30 % efter s.c. injektion.
- Plasmahalveringstid 40-150 minutter (dosisafhængig, længst ved store doser).
- Metaboliseres i leveren.
- < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 5,0-7,5.
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og isotonisk glucose-infusionsvæske.
- Må ikke administreres sammen med:
- aminoglykosider
- tetracykliner
- erythromycin
- vancomycin
- polymyxiner
- cloxacillin
- hydrocortisonsuccinat.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Efter anbrud: Kan opbevares i højst 28 dage ved < 25 ºC.
Indholds- og hjælpestoffer
Heparin .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 5000 IE/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
5000 IE/ml
Heparin "Panpharma" |
482480 |
5 x 5 ml
|
483,45 | 19,34 | 38,68 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4256. Hellgren M, Mistafa O. Obstetric venous thromboembolism: a systematic review of dalteparin and pregnancy. J Obstet Gynaecol. 2018; 14:1-12, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30426808 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4257. Bates SM, Rajasekhar A, Middeldorp S et al. American Society of Hematology 2018 guidelines for management of venous thromboembolism: venous thromboembolism in the context of pregnancy. Blood Adv. 2018; 2:3317-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30482767 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

