Generel information
Ufraktioneret heparin. Antikoagulans.
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på pausering, bridging og reordination perioperativt. Læs mere. |
Anvendelsesområder
- Forebyggelse af koagulation i venekanyler.
- Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebitis og tromboemboliske komplikationer.
- Supplement til trombolysebehandling med alteplase eller tenecteplase ved akut myokardieinfarkt.
- Forebyggelse af koagulation under arterielle- og hjerteoperationer.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5.000 IE heparin (som natriumsalt).
Doseringsforslag
Forebyggelse af koagulation i venekanyler
- I.v.-katetre o.l. lukkes med heparinprop på 100 IE/ml hver 6.- 8. time. Ved anvendelse 1 gang i døgnet eller sjældnere anvendes 1.000 IE/ml.
Behandling af dyb tromboflebitis og tromboemboliske komplikationer
- 5.000 IE i.v. som bolus, efterfulgt af i.v. infusion af 1.000-1.200 IE/time eller af 20.000-40.000 IE/døgn fordelt på 2 s.c. injektioner.
- Dosis reduceres ved lav legemsvægt, høj alder, trombocytopeni eller nylig operation.
- APTT tilstræbes forlænget med en faktor 1,5-2,5 under i.v. infusion eller ved bestemmelse 4-6 timer efter s.c. indgift.
Supplement til trombolysebehandling med alteplase eller tenecteplase ved akut myokardieinfarkt
- Intravenøs bolus 60 IE/kg (højst 4.000 IE) ved behandlingens start, efterfulgt af 12 IE/kg/time som infusion (højst 1.000 IE/time), justeret efter APTT (1,5-2 gange udgangsværdi). Gives ind til revaskularisering og højst i 2 døgn.
Forebyggelse af tromboflebitis og tromboemboliske komplikationer
- Ved operationer gives 5.000 IE s.c. hver (8.-) 12. time, første dosis gives ca. 2 timer før operationen.
- Behandlingsvarighed 5-7 dage eller til mobilisering.
- Denne standarddosering kræver ingen laboratoriekontrol.
- Ved tromboseprofylakse under specielt sidste tredjedel af svangerskabet og ved særlig tromboserisiko (fx hofteoperationer) kan standarddoseringen være utilstrækkelig, og større og/eller hyppigere dosering være påkrævet.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, hjælpestoffer
-
GFR 0-60 ml/min.
Heparin "Leo" og Heparin "Panpharma" er konserveret med benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Evt. indhold af benzylalkohol: Visse formuleringer af heparin (Heparin "Leo" og Heparin "Panpharma") er konserveret med benzylalkohol. Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Kontraindikationer
- Hæmoragisk diatese.
- Aktiv større blødning og betydelige risikofaktorer for større blødning.
- Immunmedieret heparin-induceret trombocytopeni (HIT-2).
- Septisk endocarditis.
Forsigtighedsregler
- Blødningsrisiko.
- Epidural eller spinal anæstesi.
- Intramuskulær injektion bør undgås pga. risiko for hæmatom.
Indhold af benzylalkohol
- Indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
- Benzylalkohol har været associeret til alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte, herunder respirationspåvirkning (”gasping syndrome”). Toksisk dosis er ukendt. Der er desuden øget risiko for akkumulering og toksicitet hos børn under 3 år. Anvendelse til nyfødte (under 4 uger) eller i længere tid (over 1 uge) til børn under 3 år frarådes.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Død. |
| Manglende reordination efter pausering af heparin forud for operation. | Tiltagende perifer cyanose. Død. |
| Risiko for visuel forveksling mellem emballager med forskellig styrke/volumen. | Over-/underdosering. |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødningstendens (specielt ved høje doser) | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | |
| Vaskulære sygdomme | Hæmatom | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni (Type I og II) | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
| Det reproduktive system og mammae | Priapisme | |
| Hud og subkutane væv | Hudnekrose | Hudkløe, Hududslæt, Makulopapuløst hududslæt |
Ved langtidsbehandling kan ses osteoporose.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Passerer ikke placenta. Se endvidere Ufraktionerede hepariner.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af heparin (Heparin "Leo" og Heparin "Panpharma") er konserveret med benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose. Ved injektion sent i graviditeten eller under fødsel kan præparatets indhold af benzylalkohol teoretisk give anledning til bilirubinforskydninger i fosterblodet med kernicterus til følge. Dette er dog ikke beskrevet.
Amning
Baggrund: Udskillelsen i modermælk er minimal.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af heparin (Heparin "Leo" og Heparin "Panpharma") er konserveret med benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Heparin "Panpharma" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Hæmmer aktiverede koagulationsfaktorer ved at forstærke virkningen af antitrombin.
- Virker straks efter i.v. injektion.
- Efter s.c. injektion er den koagulationshæmmende effekt i plasma maksimal efter 4-6 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 30 % efter s.c. injektion.
- Plasmahalveringstid 40-150 minutter (dosisafhængig, længst ved store doser).
- Metaboliseres i leveren.
- < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 5,0-7,5.
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og isotonisk glucose-infusionsvæske.
- Må ikke administreres sammen med:
- aminoglykosider
- tetracykliner
- erythromycin
- vancomycin
- polymyxiner
- cloxacillin
- hydrocortisonsuccinat.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Efter anbrud: Kan opbevares i højst 28 dage ved < 25ºC.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 5000 IE/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 5000 IE/ml | 482480 |
5 x 5 ml
|
492,70 | 19,71 | 39,42 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4256. Hellgren M, Mistafa O. Obstetric venous thromboembolism: a systematic review of dalteparin and pregnancy. J Obstet Gynaecol. 2018; 14:1-12, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30426808 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4257. Bates SM, Rajasekhar A, Middeldorp S et al. American Society of Hematology 2018 guidelines for management of venous thromboembolism: venous thromboembolism in the context of pregnancy. Blood Adv. 2018; 2:3317-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30482767 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
