CNS-stimulerende middel med virkning på apnø hos præmature børn.
Anvendelsesområder
Primær apnø hos præmature.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg caffeincitrat (svarende til 5 mg caffein).
Doseringsforslag
Mætningsdosis 20 mg/kg legemsvægt i.v. infusion over 30 min eller oralt.
Vedligeholdelsesdosis 5 mg/kg 1 gang dgl. Gives enten intravenøst eller oralt.
Ved utilstrækkelig effekt:
Ved utilstrækkelig effekt af den initiale mætningsdosis, kan endnu en mætningsdosis på 20 mg/kg gives i.v. eller oralt. Højeste kumulative loadingdosis, der er rapporteret, er 80 mg/kg i.v.
Vedligeholdelsesdosis kan øges til højst 20 mg/kg/dag i.v. eller oralt fordelt på flere daglige doser under hensyntagen til risikoen for akkumulering af caffein.
Behandlingen kan seponeres ved fravær af apnøtilfælde gennem dage.
Behandlingen kan seponeres uden aftrapning, men kræver saturations- eller apnøovervågning i dagene efter seponeringen.
Måling af plasmakoncentration:
Er sjældent indiceret.
Der er i litteraturen ikke fastlagt et terapeutisk område for caffeinkoncentration i plasma. Plasma-caffeinniveauer i området fra 8 til 30 mg/l er sikre. Der er dog ikke rejst bekymring vedrørende sikkerheden i forbindelse med plasmaniveauer op til 50 mg/l.
Bemærk:
- Dosis er angivet som caffeincitrat.
- Må kun gives som i.v. infusion eller oralt.
- Behandlingen er en specialistopgave, og passende faciliteter til monitorering skal være til stede.
forsigtighed, dosisjustering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Øget risiko for akkumulering. Daglig vedligeholdelsesdosis skal nedsættes på baggrund af plasmakoncentrationen. |
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
Caffeincitrat skal gives med forsigtighed ved:
- Kramper
- Kardiovaskulære sygdomme
- Refluks
Øget metabolisme pga. caffeincitrat kan medføre større behov for energitilførsel og ernæring.
Caffeincitrat kan give anledning til elektrolyt-/væsketab, der skal kompenseres.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet (flebitis og inflammation) | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Øget slagvolumen | |
| Mave-tarm-kanalen | Nekrotiserende enterocolitis* | Gastro-intestinal intolerans, Regurgitation, Øget ventrikelaspirat |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Sepsis | |
| Undersøgelser | Nedsat hæmoglobin, Øget mængde natrium i urinen | Øget mængde calcium i urinen |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
| Graviditet, puerperium og den perinatale periode | Dårlig trivsel | |
| Psykiske forstyrrelser | Irritabilitet, Rastløshed | |
| Nyrer og urinveje | Polyuri | |
* Der er en mulig association til nekrotiserende enterocolitis. En kausal sammenhæng er dog ikke påvist.
Hjerneskade, kramper og døvhed blev observeret i et sikkerhedsstudie, men forekom med højere hyppighed i placebogruppen.
Kliniske aspekter
Hyppigste betydende bivirkninger i klinikken er takykardi, CNS-irritabilitet og mulig association til NEC (Nekrotiserende enterocolitis). Dosis skal reduceres eller seponeres ved tegn på bivirkninger.
Interaktioner
- Caffeincitrat bør ikke anvendes samtidig med theofyllin (pga. interkonversion med caffein).
- Caffein metaboliseres hovedsageligt via CYP1A2 hos voksne. Leverenzymsystemet hos præmature er ikke fuldt udviklet, og metaboliseringen af caffein er derfor begrænset. Monitorering af caffeinplasmakoncentrationen anbefales ved kombination med midler, der potentielt kan påvirke eliminationen af caffein (fx ketoconazol, fenytoin, phenobarbital).
- Kombination med midler, der hæmmer abdominal syresekretion kan muligvis øge risikoen for NEC (Nekrotiserende enterocolitis).
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ikke relevant. |
Alkohol
Ikke relevant.
Forgiftning
Overdosering har medført caffeinplasmakoncentrationer på 50-350 mg/l. Se endvidere Theophyllin og andre methylxanthiner (forgiftninger).
Farmakodynamik
Centralstimulerende adenosinreceptorantagonist. Flere virkningsmekanismer har været forslået ved præmaturbetinget apnø: Stimulering af åndedrætscentret, øget minutventilation, nedsat grænse for hyperkapni, øget respons på hyperkapni, øget tonus i skeletmuskulaturen, nedsat diafragmatisk træthed, øget metabolisme og øget iltforbrug.
Effekten ses få minutter efter påbegyndt infusion.
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen hos spædbørn 0,8-0,9 l/kg.
- Metaboliseringen hos spædbørn er begrænset pga. ikke-udviklet leverenzymsystem, og hos præmature udskilles caffein hovedsageligt gennem nyrerne.
- Oral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-2 timer, senere ved samtidig indtagelse af modermælkserstatning.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 4,8
Håndtering
Infusion
Infusionsvæsken kan fortyndes i en steril infusionsopløsning - fx isotonisk glucose-infusionsvæske eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Indholds- og hjælpestoffer
Caffein .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | infusionsvæske, opløsning
10 mg/ml
(Nordic Prime ApS)
Gencebok |
086864 |
50 x 1 ml
|
8.295,55 | 165,91 | 6.636,44 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

