Phesgo

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder: 

• 600 mg pertuzumab og 600 mg trastuzumab
• 1.200 mg pertuzumab og 600 mg trastuzumab.

Tidlig og metastatisk brystkræft 

Voksne 

• Startdosis 1.200 mg pertuzumab/600 mg trastuzumab s.c. over 8 min. Herefter 30 minutters observationsperiode.
• Vedligeholdelsesdosis. 600 mg pertuzumab/600 mg trastuzumab s.c. over 5 min hver 3. uge. Herefter 15 minutters observationsperiode.
• Hvis tiden mellem to på hinanden følgende injektioner er ≥ 6 uger, skal startdosis gen-administreres.

Se i øvrigt produktresume.  

Skift fra intravenøs til subkutan behandling  

• Sidste i.v. dosis for < 6 uger siden
  • Som vedligeholdelsesdosis. 600 mg pertuzumab/600 mg trastuzumab s.c. over 5 min hver 3. uge.
• Sidste i.v. dosis for ≥ 6 uger siden
  • Som startdosis. 1.200 mg pertuzumab/600 mg trastuzumab s.c. over 8 min.
  • Derefter vedligeholdelsesdosis. 600 mg pertuzumab/600 mg trastuzumab s.c. over 5 min hver 3. uge.

Bemærk: 

• Begrænset erfaring vedr. ældre > 75 år.

Behandlingen bør afbrydes i mindst 3 uger ved:  

• Symptomer på kongestiv hjerteinsufficiens og bør seponeres helt ved bekræftet kongestiv hjerteinsufficiens.

• Metastatisk brystkræft
  • Fald i venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) til < 40 % eller til 40-45 % i forbindelse med et fald på ≥ 10 %-point i forhold til værdien før behandlingsstart.
  • Inden behandling skal LVEF være ≥ 50 %.
  • Genoptag af behandling, hvis LVEF stiger til > 45 % eller til 40-45 % i forbindelse med en forskel på ≤ 10 %-point i forhold til værdien før behandlingsstart. Se i øvrigt produktresume.
• Tidlig brystkræft
  • Fald i LVEF til < 50 % eller et fald på ≥ 10 %-point i forhold til værdien før behandlingsstart.
  • Inden behandling skal LVEF være ≥ 55 % (≥ 50 % efter at have gennemført behandling med topoisimerasehæmmer, hvis en sådan gives).
  • Genoptag af behandling, hvis LVEF stiger til ≥ 50 % eller en forskel på < 10 %-point. Se i øvrigt produktresume.

Ved samtidig anvendelse af trastuzumab og warfarin er set enkelte tilfælde af øget antikoagulerende virkning af warfarin. 

Baggrund: Der er ikke humane data for pertuzumab eller trastuzumab, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.  

Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 7 måneder efter afslutning af behandlingen. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning under behandling og 7 måneder efter sidste dosis. 

Alkohol og Phesgo påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Overekspression af HER2 ses hos 20-30 % af patienter med brystkræft. Pertuzumab og tratuzumab er rettet mod to forskellige epitoper af den ekstracellulære del af HER2, som begge ved binding hæmmer proliferation af tumorcellen og inducerer antistof afhængig cellemedieret cytotoksicitet. Ved binding af begge opnås således en dobbelt blokade. 

Pertuzumab 

• Biotilgængelighed 71 %
• Maksimal plasmakoncentration efter 3,8 døgn
• Plasmahalveringstid ca. 24 døgn.

Trastuzumab 

• Biotilgængelighed 77 %
• Maksimal plasmakoncentration efter 3,8 døgn.

Egenskaber  

pH 5,2-5,8. 

Håndtering  

Hætteglasset må ikke rystes.  

Se også medfølgende brugsvejledning. 

Holdbarhed  

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Efter overførsel til injektionssprøjte er injektionsvæsken kemisk og fysisk holdbar i:
  • højst 28 dage i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys,
  • højst 24 timer (samlet tid i hætteglas og injektionssprøjte) ved stuetemperatur (højst 30 °C) i dagslys,
    men bør anvendes umiddelbart.