Andatin

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg imipenem og 500 mg cilastatin (som natriumsalt). 

Voksne og unge ≥ 15 år 

• GFR ≥ 90 ml/min.:
  • 500 mg/500 mg i.v. hver 6. time
    eller
  • 1.000 mg/1.000 mg i.v. hver 8. time
    eller
  • 1.000 mg/1.000 mg i.v. hver 6. time.
  • Ved formodet eller kendt infektion med mindre følsomme bakterier, fx Pseudomonas aeruginosa, og ved meget alvorlige infektioner gives 1.000 mg/1.000 mg i.v. hver 6. time.
  • Højst 4.000 mg/4.000 mg i.v. dgl.

Børn 1-14 år 

• GFR ≥ 90 ml/min.:
  • 15 mg/15 mg/kg legemsvægt i.v. hver 6. time
    eller
  • 25 mg/25 mg/kg legemsvægt i.v. hver 6. time.
  • Ved formodet eller kendt infektion med mindre følsomme bakterier, fx Pseudomonas aeruginosa, og ved meget alvorlige infektioner gives 25 mg/25 mg/kg legemsvægt i.v. hver 6. time.

Infusionstid 

• Doser ≤ 500 mg/500 mg gives som i.v. infusion over 20-30 minutter.
• Doser > 500 mg/500 mg gives som i.v. infusion over 40-60 minutter.
• Hvis der opstår kvalme under infusionen, reduceres infusionshastigheden.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn < 1 år.

Tæt monitorering af bilirubin og transaminaser. 

• Allergi over for carbapenemer.
• Samtidig behandling med valproat.

• Overfølsomhed
  • Svær overfølsomhed for penicilliner og cefalosporiner, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved alvorlig penicillin- eller cefalosporinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
• Clostridioides difficile
  • Hvis der opstår diarré under eller efter behandlingen, bør Clostridioides difficile overvejes, og i givet fald skal seponering af imipenem/cilastatin også overvejes.
• CNS-relaterede bivirkninger
  • Pga. bivirkningerne myokloni og kramper bør der observeres for neurologiske symptomer og kramper hos børn, som har kendte risikofaktorer for krampeanfald eller er i samtidig behandling med lægemidler, der sænker krampetærsklen.
• Natriumindhold
  • 1 hætteglas indeholder 1,6 mg natrium, der svarer til ca. 94 mg natriumchlorid.

• Imipenem kan som andre carbapenemer nedsætte plasmakoncentrationen af valproat markant til under det terapeutiske område, og dermed øges risikoen for kramper. Kombination er kontraindiceret.
• Ved samtidig brug af ganciclovir er set generaliserede krampeanfald. Kombination bør ikke anvendes, medmindre den potentielle fordel opvejer risici.
• Udskillelsen af imipenem gennem nyrerne hæmmes af probenecid.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Imipenem og cilastatin udskilles i ringe grad i modermælken, og absorptionen efter enteral administration er meget lav. Det ammede barn skønnes derfor ikke at blive eksponeret for lægemidlet i et klinisk meningsfyldt omfang. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos ammede børn. 

• Imipenem
  • Binder sig til de enzymer (penicillinbindende proteiner) i bakteriernes periplasmatiske rum, som er nødvendige for opbygningen af bakteriernes cellevæg.
• Cilastatin
  • En kompetitiv, reversibel specifik hæmmer af enzymet dehydropeptidase-I, der i nyrerne metaboliserer og inaktiverer imipenem.
  • Uden antibakteriel aktivitet.
  • Ingen virkning på imipenems antibakterielle aktivitet.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum for imipenem
  • Et meget bredt spektrum omfattende mange grampositive og gramnegative bakterier, aerobe såvel som anaerobe, dog ikke aktiv over for fx methicillinresistente stafylokokker og Stenotrophomonas maltophilia. Vildtypen af P. aeruginosa, Morganella morganii, Proteus spp., Providencia spp. og enterokokker er nedsat følsomme og kræver høj dosering.
  • Øvre grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 2 mikrogram/ml.

• Imipenem
  • Plasmahalveringstid ca. 1 time.
  • Udskilles gennem nyrerne.
• Cilastatin
  • Plasmahalveringstid ca. 1 time.
  • Udskilles gennem nyrerne, hvor det hæmmer dehydropeptidase-I.

Håndtering

Tilberedning af infusionsvæske 

• Pulveret i et hætteglas tilsættes ca. 10 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
• Hætteglasset rystes omhyggeligt.
• Advarsel: Denne koncentrerede blanding må ikke anvendes til direkte infusion.
• Hætteglassets indhold overføres til en infusionspose med 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
• Hætteglasset tilsættes igen ca. 10 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, som efter rystning også overføres til infusionsposen.
• Hvis isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske ikke kan anvendes af kliniske årsager, kan der i stedet for bruges isotonisk glucose-infusionsvæske.
• Se yderligere detaljer i medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion 

• Må ikke blandes med andre infusionsvæsker (end de anførte til tilberedning) eller med andre lægemidler.
• Uforligelighed med lactat, men kan administreres i et intravenøst system, hvorigennem der gives en lactat-holdig infusionsvæske.

Holdbarhed

• Opbevares beskyttet mod lys.
• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 2 timer ved 25⁰C, men bør anvendes umiddelbart.