Antiviralt middel til systemisk brug.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 40 mg baloxavirmarboxil.
Doseringsforslag
Behandling og profylakse
Voksne, børn og spædbørn ≥ 3 uger
- Legemsvægt ≥ 80 kg
- 80 mg som enkeltdosis
- Legemsvægt ≥ 20 til< 80 kg
- 40 mg som enkeltdosis
- Legemsvægt < 20 kg
- 2 mg/kg legemsvægt
- Tages hurtigst muligt ≤ 48 timer efter de første symptomer.
- For profylaktisk behandling, tages hurtigst muligt ≤ 48 timer efter tæt kontakt med en person med kendt eller formodet influenza.
Bemærk
- Erfaring savnes vedr. børn < 3 uger.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-3 ugerSikkerhed og virkning hos børn < 3 uger er ikke klarlagt.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 40 mg |
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré*, Opkastning* | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt* | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet | |
* Bivirkninger hos børn ud fra erfaring fra kliniske studier.
Kliniske aspekter
Der er observeret hypersensitivitetsreaktioner, herunder anafylaksi/anafylaktiske reaktioner og mindre alvorlige former af hypersensitivitetsreaktioner, inklusive urticaria og angioødem.
Interaktioner
- Polyvalente kationer nedsætter plasmakoncentrationen af baloxavir. Derfor bør samtidig brug af fx laksantia, antacida eller orale kosttilskud med indhold af jern, zink, selen, calcium eller magnesium undgås.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Xofluza påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Baloxavirmarboxil er en prodrug, der ved hydrolyse omdannes til den aktive form, baloxavir.
- Baloxavir hæmmer endonuklease i det virale RNA-polymerase kompleks. Dette forhindrer transkription og hermed replikation af influenzavirus.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration opnås efter ca. 4 timer.
- Fordelingsvolumen ca. 17 l/kg for kaukasiere og ca. 9 l/kg for japanere.
- Tilsyneladende plasma eliminationshalveringstid er ca. 79 timer for kaukasiere.
- Ved udskillelse er fordelingen ca. 80 % med fæces og ca. 15 % gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Opbevares i original yderpakning for at beskytte mod fugt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 40 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter
40 mg
Xofluza |
382109 |
1 stk. (blister)
|
Udgået 16-03-2026 |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 40 mg |
| Præg: |
BXM40
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,5 x 11,1 |
Referencer
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 19. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

