Xofluza

Udgået: 16.03.2026
J05AX25
 
 

Antiviralt middel til systemisk brug. 

Anvendelsesområder

  • Behandling af ukompliceret influenza hos voksne og børn/spædbørn/unge ≥ 3 uger.
  • Profylakse mod influenza hos voksne og børn/spædbørn/unge ≥ 3 uger.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 40 mg baloxavirmarboxil. 

Doseringsforslag

Behandling og profylakse

Voksne, børn og spædbørn 3 uger 

  • Legemsvægt ≥ 80 kg
    • 80 mg som enkeltdosis
  • Legemsvægt ≥ 20 til< 80 kg
    • 40 mg som enkeltdosis
  • Legemsvægt < 20 kg
    • 2 mg/kg legemsvægt
  • Tages hurtigst muligt ≤ 48 timer efter de første symptomer.
  • For profylaktisk behandling, tages hurtigst muligt ≤ 48 timer efter tæt kontakt med en person med kendt eller formodet influenza.

 

Bemærk 

  • Erfaring savnes vedr. børn < 3 uger.

Børn og unge

  • Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

    0-3 uger

    Sikkerhed og virkning hos børn < 3 uger er ikke klarlagt. 

Håndtering

Håndtering
filmovertrukne tabletter 40 mg

Knusning/åbning

Kan om nødvendigt knuses.

Administration

Tablet kan opslæmmes i vand.

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

 

Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). 


Se endvidere

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré*, Opkastning*
Hud og subkutane væv Hududslæt*
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Immunsystemet Urticaria
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet

* Bivirkninger hos børn ud fra erfaring fra kliniske studier. 

Kliniske aspekter

Der er observeret hypersensitivitetsreaktioner, herunder anafylaksi/anafylaktiske reaktioner og mindre alvorlige former af hypersensitivitetsreaktioner, inklusive urticaria og angioødem.  

Interaktioner

Anden medicin sammen med Xofluza
  • Polyvalente kationer nedsætter plasmakoncentrationen af baloxavir. Derfor bør samtidig brug af fx laksantia, antacida eller orale kosttilskud med indhold af jern, zink, selen, calcium eller magnesium undgås.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3966

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Xofluza påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Xofluza påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Baloxavirmarboxil er en prodrug, der ved hydrolyse omdannes til den aktive form, baloxavir.
  • Baloxavir hæmmer endonuklease i det virale RNA-polymerase kompleks. Dette forhindrer transkription og hermed replikation af influenzavirus.

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration opnås efter ca. 4 timer.
  • Fordelingsvolumen ca. 17 l/kg for kaukasiere og ca. 9 l/kg for japanere.
  • Tilsyneladende plasma eliminationshalveringstid er ca. 79 timer for kaukasiere.
  • Ved udskillelse er fordelingen ca. 80 % med fæces og ca. 15 % gennem nyrerne.

Holdbarhed og opbevaring

Holdbarhed og opbevaring

Holdbarhed 

Opbevares i original yderpakning for at beskytte mod fugt. 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(A) filmovertrukne tabletter 40 mg
Xofluza
382109
1 stk. (blister)
Udgået 16-03-2026

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  40 mg

Præg:
BXM40
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 5,5 x 11,1
filmovertrukne tabletter 40 mg
 
 
 

Referencer

3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 19. marts 2026)

 
 

Revisionsdato

06.03.2026 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. april 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...