Vil du vide mere?
Middel til sænkning af LDL-kolesterol. Syntetisk fremstillet lille interfererende ribonukleinsyre (siRNA).
Anvendelsesområder
Tillæg til diætbehandling ved primær hyperkolesterolæmi (heterozygot familiær og ikke familiær) eller blandet dyslipidæmi
- i kombination med statin alene eller et statin og andre lipidsænkende behandlinger, når målet for low density lipoprotein (LDL)-kolesterol, med den maksimalt tolererede dosis statin, ikke er nået
eller - som monoterapi eller i kombination med anden lipidsænkende behandling hos statinintolerante, eller hvor statin er kontraindiceret.
Inclisiran bør kun anvendes, når behandlingen foreståes af læger med særlig indsigt i stoffet og ovennævnte indikationer.
Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 284 mg inclisiran.
Doseringsforslag
Voksne. Initialt 284 mg s.c. Gentages efter 3 måneder og herefter hver 6. måned.
Administration
- Gives i abdomen, alternativt i lår eller overarm
Bemærk:
- Ved glemt dosis i mindre end 3 mdr. - dosering fortsættes efter oprindelig plan
- Ved glemt dosis i mere end 3 mdr. - dosering som ved opstart af behandling
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Forsigtighed ved stærkt nedsat nyrefunktion pga. begrænset erfaring. Hæmodialyse: Dosis bør tages efter afsluttet dialyse, og hæmodialyse bør ikke udføres før 72 timer efter behandling med inclisiran. |
Nedsat leverfunktion
Erfaring savnes hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). Der foreligger ingen data.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet* | |
Kliniske aspekter
De hyppigst forekommende bivirkninger er reaktioner på injektionsstedet bl.a. smerte, rødme og udslæt.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Leqvio påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Inclisiran er en dobbeltstrenget, lille interfererende ribonukleinsyre (siRNA), som er konjugeret på den kodende streng med triantennært N-acetylgalactosamin (GalNAc) for at sikre optagelsen i hepatocytterne. I hepatocytterne udnytter inclisiran RNA-interferensmekanismen og medfører katalytisk nedbrydning af mRNA for proprotein-convertase-subtilisin/kexin-type 9 (PCSK9). Dette medfører øget recirkulation af LDL-receptoren og ekspression på hepatocytcelleoverfladen, hvilket medfører øget optagelse af LDL-kolesterol og fører endeligt til et fald i koncentrationen af LDL-kolesterol i blodet.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer
- Fordelingsvolumen ca. 7,1 l/kg
- Metaboliseres primært af nukleaser til inaktive nukleotider
- Terminal halveringstid ca. 9 timer
- Ca. 16 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 6-8,5.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i sprøjte | 284 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i sprøjte
284 mg
Leqvio |
026109 |
1 stk.
|
19.415,65 | 19.415,65 | 109,38 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i sprøjte 284 mg |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
