Leqvio

C10AX16
 
 

Middel til sænkning af LDL-kolesterol. Syntetisk fremstillet lille interfererende ribonukleinsyre (siRNA). 

Anvendelsesområder

Tillæg til diætbehandling ved primær hyperkolesterolæmi (heterozygot familiær og ikke familiær) eller blandet dyslipidæmi 

  • i kombination med statin alene eller et statin og andre lipidsænkende behandlinger, når målet for low density lipoprotein (LDL)-kolesterol, med den maksimalt tolererede dosis statin, ikke er nået
    eller
  • som monoterapi eller i kombination med anden lipidsænkende behandling hos statinintolerante, eller hvor statin er kontraindiceret.

 

Inclisiran bør kun anvendes, når behandlingen foreståes af læger med særligt kendskab til stoffet og ovennævnte indikationer. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 284 mg inclisiran. 

Doseringsforslag

Voksne. Initialt 284 mg s.c. Gentages efter 3 måneder og herefter hver 6. måned. 

 

Administration 

  • Gives i abdomen, alternativt i lår eller overarm

 

Bemærk:  

  • Ved glemt dosis i mindre end 3 mdr. - dosering fortsættes efter oprindelig plan
  • Ved glemt dosis i mere end 3 mdr. - dosering som ved opstart af behandling
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

  • GFR 0-30 ml/min.

    Forsigtighed ved stærkt nedsat nyrefunktion pga. begrænset erfaring. 

    Hæmodialyse: Dosis bør tages efter afsluttet dialyse, og hæmodialyse bør ikke udføres før 72 timer efter behandling med inclisiran. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). Der foreligger ingen data. 


Se endvidere

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Almindelige (1-10 %) Reaktioner på applikationsstedet*.

*Bl.a. smerter, rødme og udslæt. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Referencer: 1550, 3966

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Inclisiran er en dobbeltstrenget, lille interfererende ribonukleinsyre (siRNA), som er konjugeret på den kodende streng med triantennært N-acetylgalactosamin (GalNAc) for at sikre optagelsen i hepatocytterne. I hepatocytterne udnytter inclisiran RNA-interferensmekanismen og medfører katalytisk nedbrydning af mRNA for proprotein-convertase-subtilisin/kexin-type 9 (PCSK9). Dette medfører øget recirkulation af LDL-receptoren og ekspression på hepatocytcelleoverfladen, hvilket medfører øget optagelse af LDL-kolesterol og fører endeligt til et fald i koncentrationen af LDL-kolesterol i blodet. 

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer
  • Fordelingsvolumen ca. 7,1 l/kg
  • Metaboliseres primært af nukleaser til inaktive nukleotider
  • Terminal halveringstid ca. 9 timer
  • Ca. 16 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 6-8,5. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(NBS) (Kar.End.Ne) injektionsvæske, opl. i sprøjte 284 mg 195659
1 stk.
22.680,10

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

 
 

Revisionsdato

21.06.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. september 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...