Yderligere information

Anvendelsesområder

Myalepta

A16AA07

Præparatet er under redaktionel bearbejdning

 
 

Rekombinant human leptin-analog til behandling af komplikationerne ved leptinmangel.  

 

Anvendelsesområder

Supplement til diæt som substitutionsterapi til behandling af komplikationerne ved leptinmangel hos patienter med lipodystrofi med bekræftet: 

 

  • Kongenit generaliseret lipodystrofi (Berardinelli-Seips syndrom) eller erhvervet generaliseret lipodystrofi (Lawrences syndrom) hos voksne og børn ≥ 2 år.
  • Familiær partiel lipodystrofi eller erhvervet partiel lipodystrofi (Barraquer-Simons syndrom) hos voksne og børn ≥ 12 år, som ikke har kunnet opnå tilstrækkelig metabolisk kontrol med standardbehandling.

 

Behandlingen er en specialistopgaver og bør kun forestås af læger med særligt kendskab til leptinmangel og andre stofskiftesygdomme. 

 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 3 mg, 5,8 mg eller 11,3 mg metreleptin.  

 

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

 

  • Metreleptin er fremstillet i Escherichia coli-celler vha. rekombinant DNA-teknologi.

 

Håndtering 

 

Tilberedning af injektionsvæske 

 

  • Pulveret i et hætteglas med 3 mg, 5,8 mg eller 11,3 mg tilsættes 0,6 ml, 1,1 ml henholdsvis 2,2 ml sterilt vand svarende til en slutkoncentration på 5 mg/ml.
  • Hætteglasset kan bevæges forsigtigt, men undgå omrystning.
  • Se yderligere detaljer i medfølgende brugsvejledning.
  • Kun til engangsbrug straks efter tilberedning.

 

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.

Indholdsstoffer

Metreleptinpulver til injektionsvæske, opl.  3 mgpulver til injektionsvæske, opl.  5,8 mgpulver til injektionsvæske, opl.  11,3 mg

Hjælpestoffer

Andre:
Glycin : pulver til injektionsvæske, opl. 3 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 5,8 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 11,3 mg
Natriumhydroxid : pulver til injektionsvæske, opl. 3 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 5,8 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 11,3 mg
Polysorbat 20 : pulver til injektionsvæske, opl. 3 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 5,8 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 11,3 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(BEGR) pulver til injektionsvæske, opl. 3 mg 535732
30 stk.
139.377,20 4.645,91
(BEGR) pulver til injektionsvæske, opl. 5,8 mg 090719
30 stk.
278.737,65 9.291,26
(BEGR) pulver til injektionsvæske, opl. 11,3 mg 083492
30 stk.
557.458,40 18.581,95
 
 

Revisionsdato

24.08.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 18. oktober 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...