Generel information
Relevante links
Lipid-modificerende middel.
Anvendelsesområder
Anvendes til at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser hos voksne statin-behandlede patienter med høj kardiovaskulær risiko med forhøjede triglyceridværdier (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]), som:
- er diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom eller diabetes
og - har mindst én anden kardiovaskulær risikofaktor.
Dispenseringsform
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 998 mg icosapentethyl.
Doseringsforslag
Voksne
1.996 mg (2 kapsler) 2 gange dgl.
Bemærk
- Bør synkes hele for at få fuld dosis
- Tages med et glas vand
- Må ikke åbnes
- Tages til eller efter et måltid
- Glemt dosis:
- Tages med samme
- Derefter fortsættes som vanligt.
- Ikke relevant for børn og unge < 18 år.
Nedsat leverfunktion
Ved nedsat leverfunktion skal alaninaminotransferase (ALAT) og eventuelt aspartataminotransferase (ASAT) monitoreres inden behandlingsstart og med passende intervaller i løbet af behandlingen.
Forsigtighedsregler
- Bør anvendes med forsigtighed ved kendt overfølsomhed over for fisk og/eller skaldyr, da icosapentethyl udvindes af fiskeolie.
- Der bør monitoreres for atrieflimren eller atrieflagren (fx dyspnø, palpitationer, synkope/svimmelhed, ubehag i brystet, ændret blodtryk eller uregelmæssig puls) især ved atrieflimren eller -flagren i anamnesen.
- Ved samtidig behandling med antitrombotiske midler er der øget risiko for blødning, fx gastro-intestinalt.
- Kapslerne indeholder soja. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Atrieflagren, Atrieflimren | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning | Gastro-øsofageal refluks, Obstipation |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Kontusion | |
| Metabolisme og ernæring | Anfald af arthritis urica | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskuloskeletale smerter | |
| Nyrer og urinveje | Hæmaturi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Faryngalt ødem | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Farmakodynamik
Icosapentethyl er en stabil ethylester af omega-3 fedtsyren icosapentaensyre og forbedrer lipoproteinprofilen ved at hæmme kolesterol-, fedtsyre- og triglycerid (TG)- syntetiserende enzymer, øge β-oxidation af fedtsyrer og reducere mikrosomalt triglyceridtransferprotein (MTP), hvilket medfører nedsat hepatisk TG og very low density lipoprotein (VLDL)-syntese og frigivelse.
Farmakokinetik
- Tmax ca. 5 timer
- Fordelingsvolumen ca. 1,3 l/kg
- Metaboliseres i leveren via oxidation
- Plasmahalveringstid ca. 89 timer.
Håndtering af kapsler og tabletter
| bløde kapsler 998 mg, Amarin |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til eller efter et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Bør synkes hele for at få fuld dosis.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| bløde kapsler | 998 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | bløde kapsler 998 mg | 479474 |
120 stk.
|
2.003,05 | 16,69 | 66,90 |
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 998 mg |
| Præg: |
IPE
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gennemsigtig, Lysegul |
| Mål i mm: | 10 x 25 |
Referencer
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
