Generel information
Relevante links
Kemoterapeutisk hudmiddel til lokal anvendelse.
Anvendelsesområder
Kutan behandling af områder med ikke-hyperkeratotisk, ikke-hypertrofisk aktinisk keratose (Olsen grad 1) i ansigtet eller i hovedbunden hos voksne.
Dispenseringsform
Salve. 1 g indeholder 10 mg tirbanibulin.
Doseringsforslag
Voksne
- Salve fra 1 brev påføres det angrebne område i ansigtet eller hovedbunden én gang dgl. i 5 dage.
- Behandlingseffekt kan vurderes efter ca. 8 uger. Ved delvis eller manglende effekt bør behandlingen genovervejes.
Bemærk:
- Påføres i et tyndt jævnt lag på behandlingsområdet, maksimalt 25 cm2.
- Bør påføres på omtrent samme tidspunkt hver dag.
- Glemt dosis påføres straks, men salven må kun anvendes én gang dgl.
- Det behandlede område bør ikke vaskes eller berøres i ca. 8 timer efter påføring af tirbanibulin.
Forsigtighedsregler
- Må ikke påføres åbne sår eller skadet hud.
- Kontakt med øjne, læber, ører og næsebor bør undgås.
- Det behandlede område må ikke bandageres eller tildækkes.
- Patienten skal instrueres i at vaske hænderne grundigt med sæbe og vand inden og umiddelbart efter påføring af salven.
- Overdreven udsættelse for sollys eller solarium bør undgås eller minimeres.
- Forsigtighed ved behandling af immunkompromitterede patienter.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet (sår, erytem m.m.) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (smerter, pustler m.m.) | |
Graviditet
Baggrund: Den systemiske tilgængelighed er lav, men på grund af virkemåden frarådes anvendelse.
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Den forventede mængde lægemiddel, som det ammede barn indtager, forventes at være meget lav, men på grund af virkemåden frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Tirbanibulin påvirker mikrotubuli ved at binde sig direkte til tubulin, hvilket medfører afbrydelse af cellecyklussen og apoptotisk død af prolifererende celler.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Se medfølgende brugsvejledning.
- Brevet kasseres efter brug.
Holdbarhed
- Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
- Efter åbning: Brevet med resterende salve kasseres.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| salve | 10 mg/g |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | salve 10 mg/g | 466923 |
5 x 250 mg
|
874,45 | 174,89 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
