Generel information
Sporstof ved selenmangel.

Anvendelsesområder

Behandling af voksne med klinisk dokumenteret selenmangel, der ikke kan kompenseres for gennem kosten.
Dispenseringsform

Oral opløsning. 1 ml indeholder 50 mikrogram selen (som natriumselenit (som pentahydrat)).
Injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mikrogram selen (som natriumselenit (som pentahydrat)).
Doseringsforslag

Voksne
Oralt
- Selenmangel
- Sædvanligvis 100 mikrogram dgl.
- Ved kortvarig behandling kan dosis øges til 300 mikrogram dgl.
- Ud fra regelmæssig monitorering af selenniveauet fortsættes behandling, evt. med justeret dosis, indtil en plasmakoncentration af selen på 80-120 mikrogram/l.
Parenteralt
- Selenmangel
- Sædvanligvis 100 mikrogram i.m./i.v. dgl.
- Ved kortvarig behandling kan dosis øges til 300 mikrogram i.m./i.v. dgl.
- Ud fra regelmæssig monitorering af selenniveauet fortsættes behandling, evt. med justeret dosis, indtil en plasmakoncentration af selen på 80-120 mikrogram/l.
- Svær selenmangel,
fx SIRS (Systemic Inflammatoric Response Syndrome) eller sepsis- Anvendes, når normalt selenniveau ikke kan opnås med dosering anført under ”Selenmangel”.
- Kortvarig behandling i højst 14 dage med højere doser:
- 1.000 mikrogram i.m./i.v. dgl.
- Midlertidigt op til 2.000 mikrogram i.m./i.v. dgl.
- Omhyggelig monitorering af selenniveauet, da den nedre toksiske grænse er 900 mikrogram/l i plasma.
- Indgivelse
- Infusionsvæske kan gives ufortyndet eller fortyndet, se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
- Gives som en intramuskulær eller intravenøs injektion.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Kontraindikationer

Selenose.
Forsigtighedsregler

Regelmæssig monitorering af selenniveauet i blodet anbefales.
Natriumindhold
Injektions-/infusionsvæske, opløsning: 1 ml indeholder 0,155 mmol natrium, der svarer til 9 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke kendt hyppighed | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet |
Interaktioner

- Må ikke blandes med reducerende stoffer, fx vitamin C, da der kan forekomme udfældning af elementær selen, som er uopløselig i et vandigt medium og dermed ikke biotilgængelig.
- Oral opløsning og vitamin C kan dog tages med et tidsinterval på mindst 1 time.
Graviditet

Baggrund: Substitutionsbehandling med et fysiologisk molekyle.
Amning

Baggrund: Substitutionsbehandling af moder med et fysiologisk molekyle.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Selesyn® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Selen er et essentielt sporstof.
- Selenmangel manifesterer sig ved nedsat indhold af selen i fuldblod eller i plasma og af nedsat aktivitet af glutathion-peroxidase i fuldblod, plasma eller trombocytter.
- Ved selenmangel er der set endemisk kardiomyopati (Keshans sygdom) og endemisk osteoartropati (Kaschin-Becks sygdom), som forårsager alvorlig misdannelse af leddene.
Farmakokinetik

- Intestinal absorption af selenit efter oral administration.
- Selenretention forløber i tre faser med plasmahalveringstider på 0,7-1,2 dage i fase 1, 7-11 dage i fase 2 og 96-144 dage i fase 3.
- Selenkoncentrationen falder hurtigere i lever, hjerte og plasma end i skeletmuskulatur og knogler.
- Ca. 15 % af dosis udskilles gennem nyrerne i løbet af de første 24 timer efter både oral og parenteral administration.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
- pH 6,5-7,7.
Håndtering
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
- Forligelighed ved infusion
- Blandbar med sædvanlige volumenerstatnings-infusionsvæsker, fx isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske og elektrolytopløsninger.
- Må ikke blandes med andre lægemidler end ovennævnte.
Holdbarhed
Oral opløsning
- Efter åbning: Kan opbevares højst 1 uge.
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
- Anvendes umiddelbart efter perforering af proppen.
- Kun til engangsbrug.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektions- og infusionsvæske, opl. | 50 mikrogram/ml |
Andre
|
|
oral opløsning | 100 mikrogram |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | oral opløsning
100 mikrogram
Selesyn |
145927 |
20 stk.
|
229,35 | 11,47 | 22,94 | |
(BEGR) | injektions- og infusionsvæske, opl.
50 mikrogram/ml
Selesyn |
595169 |
10 x 10 ml
|
804,50 | 8,05 | 32,18 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

