Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Moderate til svære rynker mellem øjenbrynene (glabella-linjer) og laterale orbita.
Behandlingen bør forestås af speciallæger i dermatologi eller plastikkirurgi.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 200 Speywood-enheder botulinum type A toxin.
Doseringsforslag
Voksne
Glabella-linjer: 10 Speywood-enheder i hvert af de 5 injektionspunkter i glabella:
- 2 injektioner i hver corrugatormuskel og
- 1 injektion i procerusmusklen.
Lateralt i orbita: 10 Speywood-enheder i hvert af de 3 injektionspunkter pr. side.
Behandlingen kan gentages ved behov, dog højst hver 3. måned. Se i øvrigt speciallitteratur.
Bemærk: De angivne Speywood-enheder gælder udelukkende for dette præparat og kan ikke overføres på andre botulinum type A-toxin-præparater.
Kontraindikationer
- Myasthenia gravis
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Eaton-Lamberts syndrom
- Infektion ved injektionssteder.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved udtalt generel muskelsvækkelse eller -atrofi og ved perifere neuromuskulære forstyrrelser.
- Der er i meget sjældne tilfælde set alvorlige bivirkninger relateret til spredning af botulinum toxin væk fra administrationsstedet, herunder muskelsvaghed, dysfagi og aspirationspneumoni - i nogle tilfælde med fatalt udfald. Ved opståede synke-, tale- eller åndedrætsproblemer skal omgående søges lægehjælp.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Ptose | Astenopi, Tåreflåd, Øjenlågsødem, Øjentørhed |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Ansigtssmerter | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Lokal muskelslaphed | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Dobbeltsyn, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Øjensmerter | Blefaritis |
| Immunsystemet | Ansigtsødem | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | Influenzalignende symptomer |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | Hudkløe, Hududslæt |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelatrofi | |
| Nervesystemet | Hypæstesi | |
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 250 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Blokerer frigørelsen af acetylkolin fra de præsynaptiske nerveender. Dette fremkalder en kemisk denervering, som fører til lokal muskelparalyse.
Virkningen indtræder i løbet af 2-3 dage og er maksimal inden for 5-6 uger. Virkningsvarighed op til 4 måneder.
Farmakokinetik
Egentlige farmakokinetiske undersøgelser er ikke udført. Den systemiske absorption er sandsynligvis ringe ved terapeutiske doser. Metaboliseres sandsynligvis via proteaser.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
Botulinum type A toxin:
- 1 ml indeholder 200 Speywood-enheder (svarende til 125 Speywood-enheder i 0,625 ml injektionsvæske pr. hætteglas)
- oprenset af kulturer af Clostridium botulinum.
Håndtering
Bemærk: Overskydende injektionsvæske i kanyler, sprøjter og hætteglas skal inaktiveres med 1 % hypochloritopløsning inden bortskaffelsen.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Anvendes umiddelbart efter åbning (perforering af gummiproppen).
- Uåbnet er holdbarheden 12 timer uden for køleskab og skal kasseres derefter.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 200 enheder/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Deneuoftpl) | injektionsvæske, opl. 200 enheder/ml | 477655 |
2 x 125 enheder
|
1.535,35 | 6,14 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4123. Brin MF, Kirby RS, Slavotinek A et al. Pregnancy outcomes following exposure to onabotulinumtoxinA. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016; 25:179-87, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26635276 (Lokaliseret 24. februar 2022)
