ARIKAYCE liposomal

Inhalationsvæske til nebulisator, dispersion. 1 hætteglas indeholder 590 mg amikacin (som sulfat) i en liposomal formulering. Den gennemsnitlige leverede dosis pr. hætteglas er ca. 312 mg amikacin. 

Voksne 

• 590 mg inhaleres 1 gang dgl.
• Gives i kombination med andre antibakterielle midler.

Behandlingsvarighed 

• Sædvanligvis fortsættes behandlingen i 12 mdr. efter sputumkultur-konvertering (SCC). Maksimal behandlingstid 18 mdr.
• Hvis SCC ikke er bekræftet efter 6 mdr.’s behandling, bør behandlingen med liposomal amikacin seponeres.

Bemærk 

• Må kun anvendes sammen med Lamira Nebuliser System. Se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
• Glemt dosis administreres næste dag.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

• Allergi over for aminoglykosider, inkl. hjælpestoffet neomycin.

Nefrotoksicitet 

• Nyrefunktionen vurderes ved opstart af behandlingen og regelmæssigt under behandlingen. Risiko for nefrotoksicitet er større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Ved udvikling af tegn på nefrotoksicitet bør det overvejes at seponere behandlingen med liposomal amikacin.

Lungesygdomme 

• Til patienter, som har en anamnese med luftvejssygdom, astma eller bronkospasme, eller som har haft tegn på bronkospasme efter inhalation af liposomal amikacin, gives kortidsvirkende bronkodilatator før inhalation af liposomal amikacin.
• Forsigtighed ved initiering af behandling hos patienter med underliggende lungesygdomme som KOL eller bronkiektasi, da forværring af sygdommene ses med højere frekvens under behandling med liposomal amikacin. Ved tegn på forværring bør det overvejes at afbryde behandlingen med liposomal amikacin.
• I tilfælde af allergisk alveolitis afbrydes behandlingen med liposomal amikacin.

Ototoksicitet 

• Hørelse og vestibulær funktion bør monitoreres periodisk hos alle patienter og med hyppigere frekvens hos patienter med kendt eller formodet hørenedsættelse eller nedsat vestibulær funktion.
• I tilfælde af ototoksicitet seponeres liposomal amikacin.
• Ved maternel anamnese med relevante mutationer eller aminoglycosid-induceret døvhed bør alternative behandlinger eller gentest før administration overvejes.

Neuromuskulære forstyrrelser 

• Muskelsvaghed hos patienter med muskellidelser, fx myasthenia gravis og Parkinsons sygdom, kan forværres under behandling med aminoglykosider.

Soja  

• Inhalationsvæsken indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).

• Den nefrotoksiske virkning kan forstærkes af amphotericin B, polymyxin, ciclosporin, tacrolimus eller loop-diuretika. Loop-diuretika hæmmer den renale tubulære ekskretion af amikacin hos nogle patienter og øger derved risikoen for nefro- og ototoksicitet. Ved anvendelse af loop-diuretika i store doser i forbindelse med behandling af shocknyrer ved septisk shock skal der udvises særlig forsigtighed, og inhalation af liposomal amikacin og loop-diuretika bør adskilles med mindst 2 timer.
• Samtidig brug af vancomycin kan øge risikoen for nefro- og ototoksicitet og bør derfor undgås.
• Ved samtidig brug af cefalosporiner kan nefrotoksicitet øges, og der kan måles falsk høj plasma-kreatinin.
• Den neuromuskulære blokade forstærkes af neuromuskulært blokerende midler.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

• Består af amikacin indkapslet i liposomer.
• Amikacin transporteres aktivt ind i bakteriecellen og bindes irreversibelt til receptorer på 30S-delen af bakteriernes ribosomer. Dette giver anledning til "fejllæsning" af m-RNA-koden. Virker således ved at hæmme bakteriernes proteinsyntese.
• Inhaleret liposomal amikacin virker på non-tuberkuløse mykobakterielle lungeinfektioner forårsaget af Mycobacterium avium-kompleks (MAC).
• Amikacin afgives målrettet og lokaliseret i lungerne, og den systemiske eksponering minimeres.

• Mindre systemisk absorption med steady state serum-koncentration på ca. 2 mikrogram/ml.
• Fordelingsvolumen ca. 5 l/kg.
• Plasmahalveringstid 3-14 timer.
• Udskilles uændret gennem nyrerne.

Håndtering 

• Må kun anvendes sammen med Lamira Nebuliser System.
• Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C).
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares i højst 4 uger ved stuetemperatur (under 25 °C).