Duraphat®

A01AA01
 
 

Middel til cariesprofylakse samt remineralisering af caries. Fluorpræparat

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Dentalsuspension. 1 ml indeholder 50 mg natriumfluorid (22,6 mg fluorid).
Tandpasta. 1 g indeholder 5 mg fluor (som natriumfluorid) svarende til 5.000 ppm. 

Doseringsforslag

Dentalsuspension 

  • Appliceres i et tyndt lag efter grundig tandrensning.
  • Der anvendes ca. 1 ml opløsning til fuldstændig pensling af et tandsæt hos større børn og voksne og ca. 0,3 ml til pensling af primært tandsæt.
  • Overskydende størknet lak tørres eller skylles bort.
  • Der må ikke børstes tænder eller tygges fast føde i 4 timer efter appliceringen.
  • Behandlingen kan gentages hver 6. måned, men bør ikke foretages sideløbende med andre lokale fluoridbehandlinger.

 

Tandpasta 

  • Voksne. Tænderne børstes grundigt i ca. 3 min. med ca. 2 cm tandpasta (3-5 mg fluorid) 1-3 gange dgl. afhængig af vurderet cariesrisiko.
  • Bemærk:
    • Må ikke synkes.
    • Skyl ikke munden med vand efterfølgende, da det reducerer fluoridkoncentrationen.
    • Højfluorid tandpasta bør ikke anvendes til børn og unge < 16 år.

Børn og unge

  • Forsigtighed, bør ikke anvendes

    0-16 år

    Anvendelse af flere, potentielle fluoridkilder kan føre til fluorose. Fluoridholdige præparater til børn under 16 år bør kun appliceres af tandlægen (som dentalsuspension). 

Forsigtighedsregler

  • Må ikke komme i nærheden af øjnene.
  • Anvendelse af fluoridholdige præparater til børn bør kun finde sted i områder, hvor det lokale drikkevand indeholder < 0,7 mg fluorid/l (5289). Detaljerede oplysninger kan fås hos den stedlige embedslæge eller det lokale vandværk.

 

Dentalsuspension 

Dentalsuspension må ikke appliceres på pulpanær dentin eller på den åbnede pulpa.  

  • Alkoholindhold
    • Dentalsuspension indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.
  • Benzylalkohol
    • Indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.

 

Tandpasta 

  • Højt fluorindhold. Der bør søges råd fra kvalificeret sundhedspersonale (tandlæge, farmaceut, tandplejer m.m), før produktet tages i brug.
  • Indeholder et spearmint-smagsstof (limonen, linalool, citral, geraniol og citronellol), som kan forårsage allergiske reaktioner.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget sjældne (< 0,01 %)
Mave-tarm-kanalen Stomatitis Kvalme, Mundhulegener
Immunsystemet Angioødem
Luftveje, thorax og mediastinum Astma
Hud og subkutane væv Hudirritation
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Hypersensitivitet

Kliniske aspekter

  • Lokale bivirkninger som irritation og brændende fornemmelse i munden kan forekomme. Overfølsomhedsreaktioner er også rapporteret.
  • Højfluorid tandpasta indeholder skummemidlet natriumlaurylsulfat, som kan irritere følsomme slimhinder.
  • Indeholder smagsstoffer og konserveringsmidler, hvor der kan forekomme allergi. Kunstige sødestoffer kan påvirke blodsukker hos personer med diabetes.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er data for 1.400 eksponerede, heraf 200 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den systemiske absorption er formentlig ringe. Ved orale doser på 1 mg har der været meddelelser om mild dental fluorose hos barnet.  

Se også: Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4145

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Indtagelse af fluorid ændrer ikke koncentrationen i modermælk væsentligt. Ved indtagelse af meget høje doser (25 mg) er den relative vægtjusterede dosis 2 %, hvilket er betryggende lavt.  

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Duraphat® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Duraphat® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Forgiftning

Natriumfluorid danner med ventriklens saltsyre flussyre, som er stærkt ætsende. 

  • Toksisk dosis. Ca. 5 mg fluorid/kg legemsvægt oralt.
  • Symptomer. Abdominalsmerter, opkastning, hæmatemese, diarré, tåre-, næse- og spytflåd. Fald i blodtryk og nedsat bevidsthedsniveau. Hypocalcæmi, tetani.
  • Behandling. Ventrikeltømning. Mælk. Calcium langsomt i.v. i gentagne doser til normocalcæmi indtræder.

Farmakodynamik

Cariesreducerende effekt pga. udfældning af det tungtopløselige fluorapatit i emaljens hydroxylapatitlag samt remineralisering med tidlige cariesangreb, som derved standser. Bactericid effekt på syreproducerende bakterier. 

Farmakokinetik

  • Fluorider absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen og retineres først og fremmest i knogler og tænder under mineraliseringsfasen. I knoglerne vil der til stadighed finde en indlejring af fluorid sted indtil 50-års-alderen.
  • Fluorid, som ikke retineres, udskilles hurtigt, hovedsageligt gennem nyrerne.
  • Fluoridioner kan i en vis grad passere placenta.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) dentalsuspension 22,6 mg/ml
Duraphat
416859
10 ml
219,95 22,00
(B) dentalsuspension 22,6 mg/ml  (Orifarm)
Duraphat
178228
10 ml
218,70 21,87
(B) dentalsuspension 22,6 mg/ml  (Paranova)
Duraphat
498492
10 ml
219,55 21,96
(B) tandpasta 5 mg/g
Duraphat
066411
51 g
112,00 2,20
(B) tandpasta 5 mg/g
Duraphat
066422
3 x 51 g
231,95 1,52
(B) tandpasta 5 mg/g  (Orifarm)
Duraphat
132189
3 x 51 g
240,00 1,57

Substitution

tandpasta 5 mg/g
Fluorid "Morningside" 2care4 Generics, Natriumfluorid, tandpasta 5 mg/g
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


4145. Takahashi R, Ota E, Hoshi K et al. Fluoride supplementation (with tablets, drops, lozenges or chewing gum) in pregnant women for preventing dental caries in the primary teeth of their children. Cochrane Database Syst Rev. 2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29059464 (Lokaliseret 24. februar 2022)


5289. Odont.ku. Flourkort tandlæger. KU. , https://odont.ku.dk/fagomr/cariologi_endodonti/fluorkoncentration/fluorkorttandlaeger.pdf (Lokaliseret 7. november 2025)

 
 

Revisionsdato

30.10.2025 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...