Vaxneuvance

Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte. 1 dosis (0,5 ml) indeholder: 

• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 1
• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 3
• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 4
• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 5
• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 6A
• 4,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 6B
• 2,0mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 7F
• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 9V
• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 14
• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 18C
• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 19A
• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 19F
• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 22F
• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 23F
• 2,0 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 33F.

Voksne 

• 1 dosis á 0,5 ml i.m.

Voksne med immunkompetente sygdomme  

• 1 dosis á 0,5 ml i.m.
  • til personer med en eller flere underliggende sygdomme, som prædisponerer mht. øget risiko for pneumokoksygdom, fx:
    • voksne med HIV-infektion
    • Immunkompetente voksne i alderen 18-49 år med risikofaktorer for pneumokoksygdom.

Injektion 

• Gives intramuskulært, helst i musculus deltoideus.

Forhold til andre vacciner 

• Må ikke blandes med andre vacciner i samme injektionssprøjte.
• Forskellige vacciner administreres på forskellige injektionssteder.

Revaccination 

• Behov for revaccination er ikke fastlagt.

Beskyttelse 

• Vaccinen beskytter kun mod de 15 Streptococcus pneumoniae-serotyper, der findes i vaccinen.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Allergi over for indholdsstoffer og hjælpestoffer eller over for vacciner med difteritoksoid. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination. 

Akut sygdom eller feber 

• Vaccination bør udsættes i tilfælde af akut sygdom med feber.
  
  

Vaccination med flere pneumokokvacciner 

• Hvis vaccination med 23-valent pneumokokvaccine anses for hensigtsmæssig, skal 15-valent pneumokokvaccine gives før eller mindst 12 måneder efter 23-valent pneumokokvaccine uanset tidligere pneumokokvaccinationsstatus.
  
  

Trombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser 

• I tilfælde af trombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser vurderes risikoen for blødning efter intramuskulær injektion. Ved afvejning af fordele og risici kan det overvejes at give vaccinen som subkutan injektion.
  
  

Immunkompromitterede 

• Der findes data for vaccination af personer med HIV-infektion, og immunrespons er lavere end hos raske personer. Erfaring savnes vedr. andre immunkompromitterede personer.
  
  

Aluminiumsholdig vaccine 

• Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.  

Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition.  

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer.  

Egenskaber 

• Hver af de 15 pneumokok polysaccharid serotyper er konjugeret til CRM₁₉₇-bærerprotein og adsorberet på aluminiumphosphat.

Håndtering 

• Umiddelbart før brug holdes injektionssprøjten vandret og rystes grundigt for at opnå en ensartet opaliserende suspension.
• Se også medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ⁰C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Anvendes umiddelbart efter fjernelse af vaccinen fra køleskab; men i tilfælde af midlertidige temperaturudsving kan flg. anvendes som en vejledning:
  • Stabilitetsdata indikerer, at vaccinen er holdbar i højst 48 timer ved højst 25 ⁰C.