Generel information
Relevante links
Syntetisk glukokortikoid i kombination med et antihistamin til lokal anvendelse i næsen.

Anvendelsesområder

Moderat til svær allergisk rhinosinuitis, hvor monoterapi med intranasal antihistamin ikke er tilstrækkelig.
Dispenseringsform

Næsespray. 1 dosis (pust) indeholder 25 mikrogram mometasonfuroat og 600 mikrogram olopatadin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Voksne og børn over 12 år
50 mikrogram mometasonfuroat /1.200 mikrogram olopatadin (2 pust) i hvert næsebor 2 gange dgl.
Bemærk:
- Omrystes inden brug (i 10 sekunder).
- Næseskylning med isotonisk saltvand kan mindske risikoen for lokal skorpedannelse og irritation.
- Der er ingen erfaring vedr. børn under 12 år.
Forsigtighedsregler

- Efter nasal kirurgi afhænger det af typen af kirurgi, hvornår behandlingen kan startes.
- Infektioner i næseslimhinden bør behandles sideløbende.
- Forsigtighed ved lungetuberkulose samt ved glaukom og katarakt.
- Ved længerevarende anvendelse (flere måneder) bør patienten monitoreres for påvirkning af næseslimhinden (bl.a. candida-infektion og nasal ulceration)
- Korrekt applikationsteknik er væsentlig - dels for mængden af lokale bivirkninger, dels for effekten på symptomerne. Næsens skillevæg bør så vidt muligt forsøgt undgået.
- Børn og unge i langtidsbehandling bør kontrolleres for væksthæmning.
Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis, Nasal irritation (skorpedannelse) | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Mundtørhed |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Tørhed i næsen | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øre og labyrint | Øresmerter | |
Øjne | Sløret syn | Øjenirritation, Øjentørhed |
Mave-tarm-kanalen | Obstipation, Smerter i tungen | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | |
Nervesystemet | Migræne | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression | Søvnløshed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Halsgener, Nysen, Orofaryngeale smerter | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Forhøjet intraokulært tryk, Glaukom, Katarakt | |
Immunsystemet | Allergilignende reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion, angioødem, bronkospasme og dyspnø) | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal septumperforation* | Pharyngitis |
* Ved brug af store doser nasalsteroider igennem længere tid kan der i meget sjældne tilfælde forekomme perforation af næseskillevæggen sekundært til lokal skorpedannelse.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner

Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af mometasonfuroat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning).
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data for olopatadin, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. For mometason er der for intranasal behandling data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den systemiske tilgængelig hos et ammet barn skønnes negligeabel.
Bloddonor

Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Ryaltris.
Patienten kan opleve øget træthed.
Farmakodynamik

Olopatadin
- Lokalt virkende antihistamin. med flere forskellige virkningsmekanismer. Antagoniserer histamin og forebygger histamininduceret inflammation.
Mometason
- Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Glukokortikoiders virkningsmekanisme ved nasal anvendelse er ikke fuldt belyst, men skyldes formentlig hæmmet frigørelse af mediatorer involveret i eosinofil vævsinflammation. Vil normalt ikke medføre systemisk effekt ved terapeutiske doser.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 2 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
næsespray, suspension | 25+600 mikrog./dosis |
Mometasonfuroat (25 mikg)
Olopatadin (600 mikg)
|
Konservering
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | næsespray, suspension 25+600 mikrog./dosis | 035292 |
240 doser
|
165,80 | 0,69 |
Foto og identifikation

![]() Næsespray, suspension 25+600 mikrog./dosis |
Mål i mm: | 107 x 28 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3861. Bérard A, Sheehy O, Kurzinger ML et al. Intranasal triamcinolone use during pregnancy and the risk of adverse pregnancy outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2016; 138(1):97-104, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27045580 (Lokaliseret 24. februar 2022)

