LIVTENCITY

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg maribavir. 

Voksne 

• 400 mg 2 gange dgl., hvilket resulterer i en daglig dosis på 800 mg i 8 uger.
• Behandlingsvarigheden kan individualiseres baseret på den enkelte patients kliniske karakteristika.

Glemt dosis 

• Glemt dosis skal tages straks, hvis der er over 3 timer til næste dosis. Ved kortere tid (< 3 timer) til næste dosis springes den glemte dosis over, og der fortsættes med den sædvanlige dosering.
• Der må ikke tages dobbeltdosis eller mere end den ordinerede dosis.

Bemærk 

• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
• Kan tages med eller uden mad.
• Den filmovertrukne tablet kan indtages som en hel tablet, som en knust tablet eller som en knust tablet via en nasogastrisk eller orogastrisk sonde.

• Forsigtig ved svært nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.

• Samtidig administration med ganciclovir eller valganciclovir.

• Virologisk svigt kan forekomme under og efter behandling. Virologisk tilbagefald efter behandling forekom sædvanligvis inden for 4-8 uger efter seponering.
• Maribavir er ikke undersøgt hos patienter med en CMV CNS-infektion. Baseret på non-kliniske data forventes CNS-penetration for maribavir at være lav sammenlignet med plasmaniveauer og derfor forventes det ikke at være effektivt til at behandle CMV CNS-infektion (fx meningoencephalitis).

• Metaboliseres primært af CYP3A, og lægemidler, der inducerer eller hæmmer CYP3A forventes at påvirke maribavirs clearance.
• Samtidig administration af potente eller moderate CYP3A-hæmmere (såsom rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, efavirenz og perikon) forventes at reducere maribavirs plasmakoncentrationer væsentligt, hvilket kan medføre mindsket virkning. Derfor bør andre lægemidler uden CYP3A-induktionspotentiale overvejes.
• Samtidig administration af maribavir med potente CYP3A-hæmmere, som rifampicin, rifabutin eller perikon frarådes.
• Hvis samtidig administration af maribavir med potente eller moderate CYP3A-hæmmere (bl.a. carbamazepin, efavirenz, phenobarbital og phenytoin) ikke kan undgås, skal dosis med maribavir øges til 1.200 mg to gange daglig.
• Kontraindiceret ved samtidig brug af valganciclovir og ganciclovir.
• Har potentiale til at øge koncentrationerne af immunsuppressiva, der er cytochrom P450 (CYP)3A/P-gp-substrater med smalle terapeutiske margener (herunder tacrolimus, ciclosporin, sirolimus og everolimus). Plasmaniveauerne af disse immunsuppresiva skal derfor overvåges hyppigt gennem behandlingen, især efter opstart og efter seponering og dosis skal justeres efter behov.

Kombination med følgende midler kan føre til interaktioner med maribavir (listen er vejledende, men ikke udtømmende). Se produktresuméet for yderligere information:  

• Antiarytmika (digoxin)
• Antikonvulsiva (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin)
• Antimykobakterielle midler (rifabutin, rifampicin)
• Naturlægemidler (perikon)
• Non-nukleosid revers transkriptase-hæmmere (efavirenz, etravirin, nevirapin)
• HMG-CoA-reduktase-hæmmere (rosuvastatin)
• Immunsupressiva (ciclosporin, everolimus, sirolimus, tacrolimus).

Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

• Kompetitiv hæmmer af UL97-proteinkinase.
• Hæmmede human CMV-replikation i virusreduktions-, DNA-hybridiserings- og plaquereduktionsanalyser i human lungefibroblastcellelinje (MRC-5), human embryonal nyre (HEK)- og human forhudsfibroblast (MRHF)-celler.

• Steady-state efter 2 dage.
• Fordelingsvolumen ved steady-state er 0,39 l/kg.
• Halveringstid og oral clearance er estimeret til hhv. 4,3 timer og 2,9 l/t hos transplantationspatienter.
• Efter oral administration af en enkeltdosis [¹⁴C]-maribavir blev ca. 61 % og 14 % af radioaktiviteten genfundet i hhv. urin og fæces, primært som primær og inaktiv metabolit. Urinudskillelse af uændret maribavir er minimal.
• Peak-plasmakoncentration efter 1-3 timer. Eksponering blev ikke påvirket ved knusning af tabletten eller administration af knust tablet via nasogastrisk (NG)/orogastrisk sonde eller samtidig administration af protonpumpehæmmere (PPI), histamin H₂-receptorantagonister (H₂-blokkere) eller antacida.
• Udskilles primært ved levermetabolisme.