Tobramycinsulfat "Orifarm"

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 40 mg tobramycinsulfat. 

Parenteralt 

Behandling foregår oftest i max. 3 dage og det er ikke nødvendigt at monitorere plasma tobramycin koncentrationen de første 3 dage. 

1. dosis (uafhængig af nyrefunktion): 5 mg/kg legemsvægt.  

2. og 3. dosis: Se Nedsat nyrefunktion. 

Til patienter med overvægt 

For personer med overvægt (BMI > 25) udregnes en korrigeret legemsvægt/kropsvægt (ABW) ud fra højde i cm og vægt i kg: 

• ABW = IBW + 0,4 x (vægt - IBW)
• IBW (mænd) = 50 kg + 0,9 kg pr. cm højde over 150 cm
• IBW (kvinder) = 45 kg + 0,9 kg pr. cm højde over 150 cm

Beregn ABW her:  

Beregning af korrigeret kropsvægt (ABW) 

Beregn BMI her:  

Beregning af Body Mass Index (BMI) 

Ved behov for behandling med tobramycin udover 3 dage bestemmes doseringsinterval efter plasma-tobramycin koncentrationsniveau, se det generelle afsnit Aminoglykosider. For tobramycin kan anvendes samme nomogram som for gentamicin.  

• Behandlingsvarighed bør sædvanligvis ikke overskride 3 dage.
• Bemærk:
  • Nyrefunktion og serumkoncentration bør kontrolleres og døgndosis justeres.
  • Injektionsvæsken kan gives i.v. i løbet af 2-3 min. uden forudgående fortynding - eller evt. i.m.

Lokalt 

• I tilslutning til systemisk behandling kan tobramycin anvendes lokalt til behandling af foci, hvor den systemiske behandling ikke kan nå ud, fx intraperitonealt eller intrapleuralt.
• Dosis er her 40-80 mg (1-2 ml) 1-2 gange ugentlig.

• Allergi over for aminoglykosider inkl. hjælpestoffet neomycin.

• Nylig behandling med aminoglykosider er en relativ kontraindikation på grund af kumulativ ototoksicitet.
• Plasmakoncentrationen af tobramycin skal monitoreres ved kendt eller mistanke om auditiv, vestibular dysfunktion, nedsat nyrefunktion eller ved samtidig parenteral behandling med aminoglykosider.
• I tilfælde af oto- eller nefrotoksicitet seponeres tobramycin, eller dosis justeres.
• Ved tegn på auditiv dysfunktion eller ved øget risiko for auditiv dysfunktion skal der overvejes at få udført en audiologisk vurdering.
• Ved behandling af patienter med myasthenia gravis forekommer neuromuskulær blokade.
• Nuværende eller tidligere behandling med cisplatin .

• Tobramycin i kombination med cisplatin kan medføre irreversibel nyreskade og kombination med carboplatin også ototoksicitet. Efter indgift af cisplatin er patienten formentlig disponeret for den nefrotoksiske virkning gennem lang tid. Kombination bør undgås.
• Den baktericide virkning forstærkes af β-laktamantibiotika.
• Den hæmmes af tetracycliner, chloramphenicol og polymyxiner.
• Den neuromuskulære blokade forstærkes af neuromuskulært blokerende midler.
• Den nefrotoksiske virkning kan forstærkes af polymyxin, vancomycin, ciclosporin og loop-diuretika.
• Loop-diuretika hæmmer den renale tubulære ekskretion af tobramycin og øger risikoen for nefro- og ototoksicitet. Ved anvendelse af loop-diuretika i store doser i forbindelse med behandling af shocknyrer ved septisk shock skal der udvises særlig forsigtighed, og indgift af tobramycin og loop-diuretika bør gives med mindst 2 timers interval.

Baggrund: Der er data for 80 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. For ældre aminoglykosider, som nu er udgået af handlen, er der beskrevet ototoksicitet og døvhed hos barnet. Se endvidere Aminoglykosider til systemisk brug. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Efter intramuskulær anvendelse er den relative vægtjusterede dosis 6,5 %, hvilket er moderat højt. Tobramycin absorberes dårligt fra gastro-intestinalkanalen, og nævneværdig systemisk absorption hos barnet er næppe sandsynlig. Kliniske data for effekt på barnet savnes.  

Alkohol og Tobramycinsulfat "Orifarm" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Virkemåde, virkningsspektrum og resistensforhold, se Aminoglykosider til systemisk brug.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Tobramycin virker især på gramnegative stave, mens det kun har ringe virkning på grampositive kokker med undtagelse af Staphylococcus aureus, som er følsom.
  • Aktiviteten over for Pseudomonas aeruginosa er 3-4 gange højere (~ lavere MIC-værdier) end for gentamicin.
  • Grampositive stave og gramnegative diplokokker er kun meget lidt følsomme.
  • Alle anaerobe bakterier er resistente. Virker på Mycobacterium tuberculosis.

• Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time (i.m.).
• Plasmahalveringstid 2-4 timer.
• 60-90 % udskilles uændret gennem nyrerne.

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske 

• En voksendosis injektionsvæske fortyndes med 50-100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller glucose-infusionsvæske.
• En børnedosis injektionsvæske bør fortyndes med tilsvarende mindre mængde infusionsvæske.

Indgivelse af infusionsvæske 

• Gives som i.v. infusion i løbet af 20-60 minutter.

Forligelighed ved infusion 

• Bør ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.

Tilberedning af opløsning til lokal behandling 

• Beregnet mængde injektionsvæske fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på 1 mg tobramycin pr. ml opløsning.