Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
- Komplicerede intraabdominale infektioner.
Tigecyclin bør kun anvendes til børn 8-18 år, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til infektionssygdomme og deres behandling.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 mg tigecyclin.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år
- Initialt. 100 mg som i.v. infusion over 30-60 min.
- Vedligeholdelsesdosis. 50 mg i.v. hver 12. time i 5-14 dage.
Børn 8-12 år
- Initialt. 1,2 mg/kg legemsvægt i.v.
- Vedligeholdelsesdosis. 1,2 mg/kg legemsvægt i.v. hver 12. time. Højst 50 mg i.v. hver 12. time i 5-14 dage.
Stærkt nedsat leverfunktion -Child-PughC
- Vedligeholdelsesdosis reduceres til 25 mg.
Indgivelse
- Voksne. Gives som i.v. infusion over 30-60 minutter.
- Børn. Gives som i.v. infusion over 60 minutter.
Bemærk:
- Begrænset erfaring vedr. børn i alderen 8-18 år.
- Erfaring savnes vedr. patienter < 8 år.
Kontraindikationer

- Tetracyclin- og tigecyclinallergi.
- Bør kun på tvingende indikation anvendes til børn under 8 år.
Forsigtighedsregler

- Patienter med kolestase.
- Patienter med sårhelingskomplikationer bør monitoreres for superinfektion.
- Bør kun anvendes til børn i alderen 8-18 år, når der ikke findes anden mulig antibakteriel behandling.
- Leverfunktion, koagulationsparametre, hæmatologiske parametre, amylase og lipase skal monitoreres inden behandling med tigecyclin samt regelmæssigt under behandlingen.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal tigecyclin seponeres.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Sårhelingskomplikationer | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Absces, Infektioner, Sepsis | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Flebitis ved indstiksstedet, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forlænget aktiveret tromboplastintid, Forlænget protrombintid | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-amylase, Forhøjet plasma-carbamid |
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi, Hypoproteinæmi | Nedsat appetit |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Anorexia nervosa | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Blødningstendens, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | Icterus |
Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Hypofibrinogenæmi | |
Lever og galdeveje | Leverinsufficiens | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom |
Interaktioner

- Tigecyclin kan øge AUC for warfarin med 30-70 %. Der er dog ikke sikre holdpunkter for en øgning i blødningsrisikoen, idet INR formentlig ikke påvirkes i betydende omfang. Koagulationsstatus skal dog følges nøje ved samtidig behandling.
- Ved samtidig brug af calcineurin-hæmmere, herunder tacrolimus og ciclopsorin, kan tigecyclin medføre stigning i dalkoncentrationerne af calcineurin-hæmmere. Derfor skal plasmakoncentrationen af calcineurin-hæmmere monitoreres under behandling med tigecyclin.
Graviditet

Baggrund: Tigecyclin er kontraindiceret i 2. og 3. trimester, da det indbygges i fosterets tand- og knoglevæv. Se endvidere Tetracycliner, tigecyclin og eravacyclin (antibiotika til systemisk brug).
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Optages i mikroorganismerne ved en aktiv transportmekanisme.
- Bindes reversibelt til 30 S-delen af ribosomerne, hvorved proteinsyntesen hæmmes.
- Virkningen er bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Følgende bakterier er som regel fuldt følsomme:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- α- hæmolytiske streptokokker og non-hæmolytiske streptokokker
- Enterokokker
- Staphylococcus aureus
- Koagulasenegative stafylokokker (det gælder også meticillin-resistente stammer)
- Neisseria meningitidis
- Neisseria gonorrhoeae
- Clostridium spp.
- Brucella spp.
- Leptospira spp.
- Treponema pallidum.
- Virker desuden på:
- Rickettsia spp.
- Borrelia burgdorferi
- Chlamydia spp.
- Legionella spp.
- Mycoplasma spp.
- Følgende arter er moderat følsomme, og kliniske studier har vist nogen effekt af tigecyclin:
- E. coli
- Klebsiella spp.
- Enterobacter spp.
- Salmonella spp.
- Shigella spp.
- Yersinia spp.
- Haemophilus influenzae
- Bordetella pertussis
- Bacillus spp.
- Bacteroides spp.
- Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem, eller hvor arterne er nedsat følsomme:
- Acinetobacter baumannii
- Burkholderia cepacia
- Morganella morganii
- Providencia spp.
- Proteus spp.
- Stenotrophomonas maltophilia.
- Tigecyclin har in vitro aktivitet over for ESBL-producerende og over for metallo-β-laktamaseproducerende enterobakterier (se Oversigt over mikroorganismer).
- Pseudomonas aeruginosa er primært resistente.
- Følgende bakterier er som regel fuldt følsomme:
Farmakokinetik

- Fordelingsvolumen 7-9 l/kg.
- Terminal plasmahalveringstid ca. 42 timer med stor interindividuel variation.
- Ca. 60 % udskilles med galden, resten gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opløsning ca. 7,8.
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Indholdet af et hætteglas opløses uden omrystning i 5,3 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske,isotonisk glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
- 5 ml af denne opløsning (10 mg/ml) fortyndes yderligere med 100 ml infusionsvæske. Opløsningen er gul-orange.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Opløsning i natriumchlorid-infusionsvæske kan administreres via Y-slange samtidig med dobutamin, dopamin, gentamicin, haloperidol, kaliumchlorid, lidocain, morfin, noradrenalin, propofol, theophyllin eller tobramycin.
- Må ikke administreres samtidig med amphotericin B (inkl. lipidkompleks), esomeprazol eller diazepam.
Holdbarhed
Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i 48 timer opbevaret i køleskab (2-8 °C) eller 24 timer ved 20-25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til infusionsvæske, opl. | 50 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | pulver til infusionsvæske, opl. 50 mg | 045368 |
10 stk.
|
5.156,60 | 515,66 | 1.031,32 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

