Tigecycline "Accord"

Læs mere. 

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 mg tigecyclin. 

Voksne og børn > 12 år 

• Initialt. 100 mg som i.v. infusion over 30-60 min.
• Vedligeholdelsesdosis. 50 mg i.v. hver 12. time i 5-14 dage.

Børn 8-12 år 

• Initialt. 1,2 mg/kg legemsvægt i.v.
• Vedligeholdelsesdosis. 1,2 mg/kg legemsvægt i.v. hver 12. time. Højst 50 mg i.v. hver 12. time i 5-14 dage.

Stærkt nedsat leverfunktion -Child-PughC 

• Vedligeholdelsesdosis reduceres til 25 mg.

Indgivelse 

• Voksne. Gives som i.v. infusion over 30-60 minutter.
• Børn. Gives som i.v. infusion over 60 minutter.

Bemærk: 

• Begrænset erfaring vedr. børn i alderen 8-18 år.
• Erfaring savnes vedr. patienter < 8 år.

• Tetracyclin- og tigecyclinallergi.
• Bør kun på tvingende indikation anvendes til børn under 8 år.

• Patienter med kolestase.
• Patienter med sårhelingskomplikationer bør monitoreres for superinfektion.
• Bør kun anvendes til børn i alderen 8-18 år, når der ikke findes anden mulig antibakteriel behandling.
• Leverfunktion, koagulationsparametre, hæmatologiske parametre, amylase og lipase skal monitoreres inden behandling med tigecyclin samt regelmæssigt under behandlingen.
• Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal tigecyclin seponeres.

   

• Tigecyclin kan øge AUC for warfarin med 30-70 %. Der er dog ikke sikre holdpunkter for en øgning i blødningsrisikoen, idet INR formentlig ikke påvirkes i betydende omfang. Koagulationsstatus skal dog følges nøje ved samtidig behandling.
• Ved samtidig brug af calcineurin-hæmmere, herunder tacrolimus og ciclopsorin, kan tigecyclin medføre stigning i dalkoncentrationerne af calcineurin-hæmmere. Derfor skal plasmakoncentrationen af calcineurin-hæmmere monitoreres under behandling med tigecyclin.

Baggrund: Tigecyclin er kontraindiceret i 2. og 3. trimester, da det indbygges i fosterets tand- og knoglevæv. Se endvidere Tetracycliner, tigecyclin og eravacyclin (antibiotika til systemisk brug). 

Se også Klassifikation - graviditet 

• Optages i mikroorganismerne ved en aktiv transportmekanisme.
• Bindes reversibelt til 30 S-delen af ribosomerne, hvorved proteinsyntesen hæmmes.
• Virkningen er bakteriostatisk.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Følgende bakterier er som regel fuldt følsomme:
    • Streptococcus pyogenes
    • Streptococcus pneumoniae
    • α- hæmolytiske streptokokker og non-hæmolytiske streptokokker
    • Enterokokker
    • Staphylococcus aureus
    • Koagulasenegative stafylokokker (det gælder også meticillin-resistente stammer)
    • Neisseria meningitidis
    • Neisseria gonorrhoeae
    • Clostridium spp.
    • Brucella spp.
    • Leptospira spp.
    • Treponema pallidum.
  • Virker desuden på:
    • Rickettsia spp.
    • Borrelia burgdorferi
    • Chlamydia spp.
    • Legionella spp.
    • Mycoplasma spp.
  • Følgende arter er moderat følsomme, og kliniske studier har vist nogen effekt af tigecyclin:
    • E. coli
    • Klebsiella spp.
    • Enterobacter spp.
    • Salmonella spp.
    • Shigella spp.
    • Yersinia spp.
    • Haemophilus influenzae
    • Bordetella pertussis
    • Bacillus spp.
    • Bacteroides spp.
  • Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem, eller hvor arterne er nedsat følsomme:
    • Acinetobacter baumannii
    • Burkholderia cepacia
    • Morganella morganii
    • Providencia spp.
    • Proteus spp.
    • Stenotrophomonas maltophilia.
  • Tigecyclin har in vitro aktivitet over for ESBL-producerende og over for metallo-β-laktamaseproducerende enterobakterier (se Oversigt over mikroorganismer).
  • Pseudomonas aeruginosa er primært resistente.

• Fordelingsvolumen 7-9 l/kg.
• Terminal plasmahalveringstid ca. 42 timer med stor interindividuel variation.
• Ca. 60 % udskilles med galden, resten gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH efter opløsning ca. 7,8. 

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

• Indholdet af et hætteglas opløses uden omrystning i 5,3 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske,isotonisk glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
• 5 ml af denne opløsning (10 mg/ml) fortyndes yderligere med 100 ml infusionsvæske. Opløsningen er gul-orange.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion 

• Opløsning i natriumchlorid-infusionsvæske kan administreres via Y-slange samtidig med dobutamin, dopamin, gentamicin, haloperidol, kaliumchlorid, lidocain, morfin, noradrenalin, propofol, theophyllin eller tobramycin.
• Må ikke administreres samtidig med amphotericin B (inkl. lipidkompleks), esomeprazol eller diazepam.

Holdbarhed 

Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i 48 timer opbevaret i køleskab (2-8 °C) eller 24 timer ved 20-25 °C, men bør anvendes umiddelbart.