Generel information
Nicotinfrit middel til anvendelse ved rygeophør. Partiel agonist af nicotin-acetylkolinreceptorerne.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 1,5 mg cytisin.
Doseringsforslag
Voksne. Tages sædvanligvis som et behandlingsforløb på 25 dage efter nedenstående plan:
|
Behandlingsdag |
Anbefalet dosering |
Højest daglige dosis |
|---|---|---|
|
1. til 3. dag |
1 tablet hver 2. time |
6 tabletter (9 mg) |
|
4. til 12. dag |
1 tablet hver 2,5. time |
5 tabletter (7,5 mg) |
|
13. til 16. dag |
1 tablet hver 3. time |
4 tabletter (6 mg) |
|
17. til 20. dag |
1 tablet hver 5. time |
3 tabletter (4,5 mg) |
|
21. til 25. dag |
1-2 tabletter dgl. |
2 tabletter (3 mg) |
Bemærk:
- Doseringen tages fordelt over de vågne timer.
- Rygestop bør indtræde senest på femte dagen efter ovenstående behandlingsplan.
- Ved manglende effekt af behandlingen bør den afbrydes og kan evt. genoptages efter 2-3 måneder.
- Ingen erfaring vedr. ældre > 65 år.
Glemt medicin:
- Der fortsættes med næste dosis ifølge planen.
- Der må ikke tages dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
-
GFR 0-60 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Pga. risiko for hypertension og hjertepåvirkning skal anvendelse undgås ved:
- Ustabil angina pectoris
- Nyligt myokardieinfarkt
- Klinisk betydende arytmier
- Nyligt cerebrovaskulært tilfælde.
Forsigtighedsregler
Fortsat rygning eller brug af nicotinholdige produkter
Der kan være øget risiko for bivirkninger ved fortsat rygning eller indtag af nicotinholdige produkter under behandlingen.
Psykiske symptomer
En række psykiske symptomer (bl.a. aggressivitet, angst, depression, psykoser, suicidaladfærd) er set ved rygeophør med og uden brug af hjælpemidler. Symptomerne forekommer hyppigere hos personer med psykiske lidelser i anamnesen.
Tilstande, der kan påvirkes af, eller øge risikoen for, evt. bivirkninger:
- Diabetes
- Hyperthyroidisme
- Iskæmisk hjertesygdom
- Strukturel hjertesygdom
- Hypertension
- Fæokromocytom
- Aterosklerose og andre perifere vaskulære lidelser
- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Sår i mave-tarmkanalen.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat eller øget appetit (oftest øget) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Humørforstyrrelser | Irritabilitet, Søvnforstyrrelser |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Brændende fornemmelse på tungen | Diarré, Meteorisme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Øget spytsekretion | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido | |
| Hud og subkutane væv | Hudatrofi, Øget svedtendens | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Tåreflåd | |
- Rygeophør kan i sig selv give anledning til en række symptomer, og det kan være vanskeligt at skelne mellem disse symptomer og bivirkninger af behandlingen.
Graviditet
Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. I produktresumeet angives lægemidlet som kontraindiceret under graviditet. Der er ikke angivet noget rationale for dette.
Amning
Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. I produktresumeet angives lægemidlet som kontraindiceret under amning. Der er ikke angivet noget rationale for dette.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Decigatan påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
Cytisin er en partiel agonist af α4β2-nicotinreceptorerne. Den agonistiske virkning er mindre end nicotins, men affiniteten til receptorerne er større. Ved tilstedeværelsen af nicotin virker cytisin således som en kompetitiv antagonist til nicotin. Herved nedsættes abstinenssymptomerne ved nicotinafhængighed.
Farmakokinetik
- Absorberes hurtigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Plasmahalveringstid ca. 4 timer.
- 64 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 1,5 mg, Nordic Prime Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 1,5 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
1,5 mg
(Nordic Prime)
Decigatan |
381523 |
100 stk. (blister)
|
1.490,00 | 14,90 |
Foto og identifikation
 Tabletter 1,5 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
