Abrysvo

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. Èn dosis indeholder  

• 60 mikrogram RSV-subgruppe A stabiliseret præfusion F-antigen
• 60 mikrogram RSV-subgruppe B stabiliseret præfusion F-antigen.

Voksne ≥ 60 år 

• Én dosis (0,5 ml) i.m.

Gravide 

• Én dosis (0,5 ml) i.m. mellem gestationsuge 24 og 36.

Bemærk: 

• Sikkerhed og effekt er ikke fastlagt hos børn og unge < 18 år.
• Der foreligger kun begrænsede data for gravide under 18 år og deres spædbørn.

Øvrige forhold 

Injektion 

• Må kun gives intramuskulært.
• Foretrukne indstikssteder er deltamusklen på overarmen.

Forhold til andre vacciner m.m. 

• Kan administreres samtidig med sæsoninfluenzavaccine (quadrivalent, standarddosis, ikke-adjuveret, inaktiveret).
• Bør ikke gives samme sted/i samme muskel som andre vacciner.

• Der anbefales et minimumsinterval på 2 uger mellem administration af Abrysvo og administration af tetanus, difteri og acellulær pertussis (Tdap). Der var ingen sikkerhedsmæssige problemer, når Abrysvo blev administreret samtidig med Tdap til raske ikke-gravide.

Beskyttelse 

• Det er ikke sikkert, at Abrysvo yder fuld beskyttelse til alle vaccinerede personer.

Allergi over for et af indholdsstofferne. Se Generelt om vacciner. 

Hypersensitivitet og anafylaktisk reaktion  

• Den vaccinerede person bør observeres tæt i mindst 15 minutter efter vaccinationen.

Udskydelse af vaccination ved  

• Akut og svær febersygdom (mindre infektion, såsom forkølelse bør ikke føre til udsættelse af vaccination).

Trombocytopeni og koagulationsforstyrrelser  

• Forsigtighed, da blødning generelt ses efter i.m. injektion.

Immunkompromitterede  

• Erfaring savnes vedr. immunkompromitterede patienter.
• Patienter i immunsupprimerende behandling eller med immundefekt kan have nedsat immunrespons på Abrysvo.

Administration af Abrysvo samtidig med andre vacciner end sæsoninfluenzavaccine er ikke undersøgt. 

Indikationen gælder gravide mellem gestationsuge 24-36. 

Baggrund: Der er data for mere end 4000 eksponerede gravide mellem gestationsuge 24 og 36 uden tegn på øget risiko for uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Alkohol og Abrysvo påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger. 

Ved at kombinere det RSV-specifikke antigen, F-protein i dets præfusionsform med et adjuverende system (AS01E), er Abrysvo udformet til at forbedre antigen-specifik cellulære immunrespons og neutralisere antistof respons hos personer med eksisterende immunitet over for RSV. 

Håndtering 

Pulver og solvens skal rekonstitueres før brug. 

For mere detaljeret information om håndtering henvises der til produktresuméet. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
• Må ikke fryses.
• Det uåbnede hætteglas er stabilt i 5 dage, når det opbevares ved 8 °C - 30 °C. I slutningen af denne periode skal det enten anvendes eller kasseres.
• Efter rekonstitution: Holdbar i højst 4 timer (15 - 30 °C), men bør anvendes umiddelbart.