Yderligere information
Kontraststof med paramagnetiske egenskaber til intravenøs anvendelse ved magnetisk resonans imaging (MRI).
Anvendelsesområder
Voksne og børn ≥ 0 år
Kontrastforstærket MR-scanning for at forbedre påvisning og visualisering af patologier med forstyrrelse af blod-hjerne-barrieren og/eller unormal vaskularitet af:
- hjernen, rygsøjlen og tilhørende væv i centralnervesystemet (CNS)
- lever, nyre, bugspytkirtel, bryst, lunge, prostata og bevægeapparat.
Bemærk:
- Må kun anvendes, når den diagnostiske information er essentiel og ikke tilgængelig med ikke-kontrastforstærket MRI.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 485,1 mg gadopiclenol (svarende til 0,5 mmol gadopiclenol og 78,6 mg gadolinium).
Doseringsforslag
Voksne og børn. 0,1 ml/kg legemsvægt, svarende til 0,05 mmol/kg legemsvægt i.v.
Bemærk: Manglende erfaring ved præmature nyfødte.
forsigtighed, monitorering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <30 ml/min. | <1 år |
|
| 1-99 år |
|
|
Nedsat leverfunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion.
Forsigtighed anbefales dog, især i tilfælde af perioperativ levertransplantation.
Forsigtighedsregler
- Stoffet kan udløse krampeanfald hos disponerede patienter.
- Risiko for overfølsomhedsreaktion kan være højere ved tidligere reaktion på gadoliniumholdige kontrastmidler, bronkial astma eller allergi.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed, Varmefølelse | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner* | |
Kliniske aspekter
*) Øjeblikkelige reaktioner er allergisk dermatitis, rødmen, dyspnø, dysfoni, snæverhed i halsen, halsirritation, oral paræstesi. Forsinkede reaktioner er periorbitalt ødem, hævelse, hududslæt og hudkløe.
- De hyppigste bivirkninger er kulde og smerte på injektionsstedet, hovedpine, kvalme, træthed og diarré.
- Gadoliniumholdige kontrastmidler kan forårsage nefrogen systemisk fibrose (NSF). ESUR klassificerer midlerne som havende høj, intermediær eller lav risiko for NSF. Gadopiclenol er klassificeret som havende lav risiko.
Graviditet
Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Den systemiske eksponering hos det ammende barn skønnes meget lavt.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Vueway® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Gadopiclenol har paramagnetiske egenskaber, som forøger kontrasten ved MR-scanning.
Farmakokinetik
- Fordeles i ekstracellulærvæsken.
- Plasmahalveringstid ca. 90 minutter ved normal nyrefunktion.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 0,5 mmol/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
0,5 mmol/ml
Vueway |
061647 |
7,5 ml
|
528,80 | 70,51 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
0,5 mmol/ml
Vueway |
143033 |
10 ml
|
697,80 | 69,78 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
0,5 mmol/ml
Vueway |
131881 |
30 ml
|
2.049,80 | 68,33 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
0,5 mmol/ml
Vueway |
443067 |
50 ml
|
3.401,75 | 68,04 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
