|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Typiske alvorlige fejl:
|
Alkaliserende middel.
Anvendelsesområder
Alkaliserende lægemiddel til behandling af nyresten og hypocitraturi samt til forebyggelse af tilbagevendende urinsyresten, cystinsten og visse typer af calciumholdige sten, hvor dannelsen af sten antages at være forårsaget af lav urin-pH og/ eller hypocitraturi. Det bruges også til behandling af renal tubulær acidose med calcium-nefrolithiasis.
Dispenseringsform
Tabletter med modificeret udløsning. 1 tablet indeholder 1.080 mg (10 mEq) kaliumcitrat, svarende til 390 mg kalium.
Doseringsforslag
Svær hypocitraturi (urincitrat < 150 mg/dag)
Initialt. 60 mEq (6.480 mg) dgl. fordelt på 2-3 doser.
Mild hypocitraturi (urincitrat > 150 mg/dag)
Initialt. 30 mEq (3.240 mg) dgl. fordelt på 2-3 doser.
Dosis kan om nødvendigt øges til 100 mEq (10.800 mg) dgl.
Litholyse af urinsyresten
Initialt 40 mEq dagligt, fordelt på 2 doser og kontrol af urin pH efterfølgende. Hvis urin pH er under 6,5 kan der øges til 60 mEq dagligt fordelt på 2-3 doser under forudsætning af normal s-kalium.
Profylakse mod urinsyresten
Initialt 40 mEq dagligt, fordelt på 2-3 doser. Hvis recidivfri da kan overvejes reduktion i dosis til 20 mEq dagligt eller pausering under monitorering.
Cystinuri
Initialt 40 mEq dagligt, fordelt på 2 doser og kontrol af urin pH efterfølgende. Hvis urin pH er under 6,5 kan der øges til 60 mEq dagligt fordelt på 2-3 doser under forudsætning af normal s-kalium.
Bemærk:
- Erfaring savnes hos børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Håndtering
| tabletter med modificeret udløsning 10 mEq |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele med rigelig væske.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Tages med mad eller senest 30 minutter efter et måltid.
OBS
Undgå måltider med højt indhold af salt.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
kontraindiceret |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <45 ml/min. |
Kontraindiceret ved GFR ≤ 45 ml/min, da kalium og citrat hovedsageligt udskilles via nyrerne. |
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| 45-60 ml/min. |
Regelmæssig overvågning af nyrefunktion og kaliumindhold i blodet er nødvendigt ved startdosis og efter dosisøgning, eller hvis GFR falder. Derefter fastsættes hyppigheden ud fra lægelige kriterier, dog mindst 2 gange årligt. |
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved svært nedsat leverfunktion grundet risiko for hyperkaliæmi og citrattoksicitet.
Kontraindikationer
- Aktive eller vedvarende urinvejsinfektioner
- Infektionssten i nyrer og urinveje
- Alvorlig hjertesygdom
- Urinvejsobstruktion
- Hyperkaliæmi
- Ubehandlet diabetes
- Binyrebarkinsufficiens
- Metabolisk eller respiratorisk alkalose
- Ulcus
- Gastroparese.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved:
- Sygdomme, der prædisponerer for hyperkaliæmi, da yderligere stigning i plasmakoncentrationen af kalium kan medføre hjertestop.
- Hjertesygdom på grund af risiko for hyperkaliæmi.
- S-elektrolytter (natrium, kalium, chlorid og kuldioxid), kreatinin og komplet blodtælling bør kontrolleres hver fjerde måned.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Manglende monitorering og/eller aktion på p-kaliumkoncentrationsværdier. | Hyperkaliæmi |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Opkastning, Synkebesvær | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
Kliniske aspekter
De mest almindelige bivirkninger er gastrointestinale gener, herunder kvalme, opkastning, diarré og mavesmerter.
Patienter med ileostomi og korttarmssyndrom kan opleve at tabletterne passerer gennem mavetarmkanalen ufordøjet. Hvis gentagne problemer med stendannelse kan mixtur kaliumcitrat (magistrelt) overvejes eller enterotablet natriumbicarbonat som alternativ.
Interaktioner
- Ved samtidig brug af lægemidler, der kan øge kaliumindholdet og medføre hyperkaliæmi (fx ACE-hæmmere, aliskiren, angiotensin II-receptorantagonist (ARB), betablokkere, digoxin, drospirenon, finerenon, heparin, kaliumbesparende diuretika, nicorandil eller NSAID) er overvågning af plasma-kalium nødvendig.
- Kaliumcitrat kan forstærke virkningen af lægemidlerne alfa/beta-agonister, amantadin, memantin og aluminiumhydroxid.
- Samtidig brug af antikolinergika kan forstærke den ulcerogene virkning af kaliumcitrat.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk, men baseret på fysiologiske egenskaber skønnes risikoen for ammede børn lav.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkacit® må ikke tages sammen med alkohol.
Alkohol kan ødelægge tablettens overtræk, så lægemidlet frigives for hurtigt.
Farmakodynamik
Kaliumcitrat har en hæmmende effekt på dannelsen af calciumoxalat-, urinsyre- og cystinsten. Kaliumcitrat omdannes til kalium og bikarbonat, medfører alkalisering af urinen, og øger opløseligheden af urinsyre og cystin. Sekundært til øget urin-pH, øges citratudskillelsen i urinen.
Farmakokinetik
- Kaliumcitrat virker i ca. 12 timer efter administration.
- Kaliumionerne absorberes fuldt ud uanset den indtagne mængde. Kaliumabsorptionen sker for det meste i tyndtarmen, hovedsagelig ved passiv diffusion.
- Citrat udskilles hovedsageligt via nyrerne. Den væsentligste udskillelsesvej for kalium er nyrerne (90 %). Resten udskilles i fæces, og små mængder kan også udskilles gennem svedafsondring.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter med modificeret udløsning | 10 mEq |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud:
- Behandling og forebyggelse af nyresten hos patienter, hvor udredning og behandling er iværksat af en speciallæge i urologi eller nefrologi.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter med modificeret udløsning
10 mEq
Alkacit |
198407 |
100 stk.
|
965,95 | 9,66 | 35,78 |
Foto og identifikation
 Tabletter med modificeret udløsning 10 mEq |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul, Spættet |
| Mål i mm: | 18,6 x 8,6 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
