Glukokortikoid med lokal virkning i tarmen til behandling af primær immunglobulin A (IgA)-nefropati (IgAN) hos voksne.
Anvendelsesområder
- Glukokortikoid med lokal virkning i tarmen (6050) til behandling af primær immunglobulin A (IgA)-nefropati (IgAN) hos voksne.
- Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet til denne indikation.
Dispenseringsform
Kapsler med modificeret udløsning, hårde. 1 kapsel indeholder 4 mg budesonid.
Doseringsforslag
Voksne. 16 mg 1 gang dgl., om morgenen, i op til 9 mdr.
Bemærk:
- Synkes hele med rigeligt væske.
- Tages mindst 30 min før et måltid.
- Kapslen eller kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.
- Kapslen kan åbnes og indholdet opslæmmes i vand eller appelsin-/æblejuice
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årBør ikke ordineres til børn under 18 år på grund af utilstrækkelig erfaring.
Håndtering
| kapsler med modificeret udløsning 4 mg |
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand eller evt. appelsin-/æblejuice.
Indholdet må ikke tygges eller knuses.
Mad og drikke
Bør tages mindst 30 minutter før et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Seponering
Kapsler: Seponering af kapslerne bør ske gradvis.
Kontraindikationer
- Truende tarmperforation
- Lokal bakteriel eller viral infektion.
Forsigtighedsregler
- Leverinsufficiens.
- Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Undersøgelser | Nedsat plasma-kortisol | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi* | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme*, Hypokaliæmi* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper*, Muskelsvaghed*, Osteonekrose*, Osteoporose* | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Humørforstyrrelser* | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Gastro-duodenale ulcera*, Pancreatitis | Flatulens |
| Nervesystemet | Tremor | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Angst*, Hyperaktivitet* | |
| Det reproduktive system og mammae | Menstruationsforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Rødme | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Glaukom*, Katarakt*, Sløret syn* | |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet* | |
| Hud og subkutane væv | Purpura* | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Det endokrine system | Væksthæmning* | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
* Disse bivirkninger er typiske for systemiske glukokortikoider.
Kliniske aspekter
- Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. hudblødninger (oftere hos kvinder), binyrebarksuppression, Cushings syndrom, væksthæmning, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og indtagelse af større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan øge den systemiske optagelse af budesonid. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Kinpeygo medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol
Alkohol og Kinpeygo påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Glukokortikoid med antiinflammatorisk virkning i tarmen. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt.
- Virker overvejende lokalt.
Farmakokinetik
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid er 2-3 timer.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 10 % hos raske og ca. 20 % ved aktiv Crohns sygdom.
Enterokapsler frigiver de aktive stof i terminale ileum og colon.
Kapsler med modificeret udløsning (polydepot) frigiver det aktive stof i ileum og den ascenderende del af colon. - Rektal administration. Biotilgængelighed 10-15 %.
Klima og miljø
Miljøpåvirkning
Budesonid er et glukokortikoid og er under mistanke for at have negative effekter på vandmiljøet. Særlig opmærksomhed på korrekt bortskaffelse af emballage og evt. ikke anvendt lægemiddel.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| kapsler med modificeret udløsning | 4 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Nefrologi) | kapsler med modificeret udløsning
4 mg
(kan dosisdisp.)
Kinpeygo |
401115 |
120 stk.
|
76.807,55 | 640,06 | 1.440,15 |
Foto og identifikation
 Kapsler med modificeret udløsning 4 mg |
| Præg: |
CAL 10, 4MG
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,9 x 19 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
