Yderligere information
Instruktionsfilm
Bronkodilaterende middel beregnet til inhalation. Kombination af et langtidsvirkende antikolinergikum (LAMA) og et langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA).
Anvendelsesområder
Vedligeholdelsesbehandling af Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dispenseringsform
Inhalationspulver. 1 dosis indeholder 340 mikrogram aclidinium (som bromid) og 11,8 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Doseringsforslag
Voksne. 1 sug (340 mikrogram/12 mikrogram) 2 gange dgl.
Bemærk: Instruktionsfilm om brug af Genuair kan ses under "Instruktioner".
Børn og unge
-
Kontraindiceret, uegnet
0-18 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for atropin, ipratropium eller tiotropium.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved:
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
- Hjerteinfarkt inden for 6 måneder
- Indlæggelse for hjertesvigt inden for 12 måneder
- Snævervinklet glaukom
- Prostatahyperplasi
- Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi).
- Undgå at midlet kommer i øjnene, da dette kan fremprovokere eller forværre eksisterende glaukom.
- Serumkalium bør kontrolleres ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).
- Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans eller glucose/galactosemalabsorption.
Risiko for antikolinerg belastning
Aclidinium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret.
Diabetes
Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Gingivitis, Kvalme, Mundtørhed | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinkinase | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Rhinitis, Sinuitis | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris | Palpitationer, Takykardi |
| Øjne | Sløret syn** | |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Smagsforstyrrelser |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval* | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi, Hypokaliæmi | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Talebesvær | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Halsirritation | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme (inkl. paradoks bronkospasme) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
** Svag pupiludvidende effekt af aclidinium, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
- De systemiske bivirkninger fra formoterol er normalt ringe ved terapeutiske doser. Bl.a. tremor og takykardi kan forekomme, særligt ved højere doser.
- De mulige metaboliske bivirkninger som fx forhøjet blodsukker er sjældent klinisk relevante, hvis der ikke er anden samtidig sygdom.
- Antikolinerge lægemidler, som aclidinium, fremkalder de velkendte antikolinerge bivirkninger som mundtørhed, svækket syn, obstipation, urinretention m.m. Opmærksomhed anbefales på den samlede antikolinerge belastning ved samtidig anvendelse af andre antikolinerge midler og/eller særlig følsomhed for den antikolinerge virkning (ældre og skrøbelige patienter samt ved svært nedsat nyrefunktion).
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalations-behandling. Behandlingen seponeres straks.
Interaktioner
Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen af formoterol.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn. NB: En koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen betragtes som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen. |
Alkohol
Alkohol og Brimica Genuair påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Aclidinium
- Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M3-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
Formoterol
- Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne ved stimulation af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
Maksimal virkning efter 1-3 timer. Virkningsvarighed > 12 timer.
Farmakokinetik
Aclidinium
- Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter (raske) og 15 minutter (KOL).
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- < 5 % af en inhaleret dosis optages systemisk.
Formoterol
- Absorberes fra lungerne.
- Biotilgængelighed 20-45 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 minutter.
- Plasmahalveringstid ca. 8 timer.
- < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika).
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Holdbarhed
Genuair er holdbar i 2 måneder efter anbrud af folien.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulver | 340 + 12 mikrog. |
Aclidinium (340 mikg/dosis)
Formoterol (11,8 mikg/dosis)
|
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter, som ikke kan behandles tilstrækkeligt med langtidsvirkende β2-agonister (LABA) eller langtidsvirkende antikolinergika (LAMA) i monoterapi samt KOL-patienter i GOLD D - se tabel 5 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver
340 + 12 mikrog.
Brimica Genuair |
113390 |
60 doser (2care4)
|
469,55 | 7,83 | ||
| (B) | inhalationspulver
340 + 12 mikrog.
Brimica Genuair |
385364 |
180 doser (3 x 60) (2care4)
|
1.331,05 | 7,39 |
Substitution
| inhalationspulver 340 + 12 mikrog. |
|---|
| Duaklir Genuair Zentiva, Aclidinium, Formoterol, inhalationspulver 340 + 12 mikrog. |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

