Muskelrelaksantia, direkte virkende.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 120 mg dantrolennatrium hemiheptahydrat.
Doseringsforslag
Voksne og børn
- Initialt 2 - 2,5 mg/kg legemsvægt i.v.
- Maksimalt 300 mg/dosis.
- Dosis gentages hvert 10. minut, indtil de kliniske symptomer forbedres i form af Paco2 < 6 KPa (med normalt minut-volumen) og faldende kropstemperatur.
- Genopblussen af symptomer på malign hypertermi kan ses indenfor 24 timer. Ved genopblussen opstartes behandlingen på ny, med samme dosering.
Bemærk:
Pga. opløsningens høje pH‑værdi (pH 9,5) skal ekstravaskulær injektion undgås, da det kan føre til vævsnekrose.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestofferne.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Bradykardi, Hjerteinsufficiens | Takykardi |
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Gastro-intestinal blødning | Diarré, Kvalme, Opkastning, Synkebesvær |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Lever og galdeveje | Fulminant leversvigt | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Muskelsvaghed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Dysartri, Psykiske ændringer | Døsighed |
| Nyrer og urinveje | Krystaluri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
Interaktioner
- Samtidig indtag af calciumblokkere fx verapamil og diltiazem frarådes grundet isolerede tilfælde af hjertesvigt.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Musklerne i hænder og ben kan være svækkede, og der kan opstå svimmelhed eller ørhed. Disse virkninger kan vare op til 48 timer. Man må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner i dette tidsrum.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Agilus® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Hæmmer frigivelsen af calcium fra det sarcoplasmatiske reticulum i den tværstribede muskulatur. Ved en malign hypertermi krise opnås derved en normalisering af muskelcellernes stofskifte hvis stoffet gives i tide.
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen (V) er 0,7 l/kg.
- Halveringstiden er 9-11 timer (efter intravenøse enkeltdoser på 60 og 120 mg).
- Metaboliseres i leveren via 5-hydroxylering ved hydantoin ringen, reduktion af nitrogruppen til amin med efterfølgende acetylering.
- Udskilles primært gennem nyrerne og galdevejene.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
Tilberedning af infusionsvæske
Indholdet af et hætteglas opløses i 20 ml sterilt vand under omrystning.
Håndtering
- Brugsfærdig infusionsvæske: Skal anvendes inden for 24 timer.
- Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
- Må ikke opbevares i køleskab.
Holdbarhed
Beskyttes mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til injektionsvæske, opl. | 120 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver til injektionsvæske, opl.
120 mg
Agilus |
538293 |
6 stk.
|
38.609,50 | 6.434,92 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
