Vil du vide mere?
Anvendelsesområder
Alvorlig hypertriglyceridæmi samt primær eller blandet hyperkolesterolæmi, når et statin ikke kan anvendes.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 600 mg gemfibrozil.
Doseringsforslag
Voksne
600 mg 2 gange dgl., evt. 900 mg som enkeltdosis om aftenen.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 600 mg |
| filmovertrukne tabletter 600 mg (2care4) |
| filmovertrukne tabletter 600 mg (Orifarm) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Knust tablet har en ubehagelig smag.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Knust tablet kan kommes på en skefuld kold, blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Tages mindst 30 minutter før et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Monitorering af bivirkninger
GFR < 30 ml/min. Initialdosis 600 mg 1 gang dgl. Forsigtig optitrering til højst 600 mg 2 gange dgl. under monitorering af bivirkninger1
1) Reference: UpToDate(R).
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Lidelser i galdeveje og -blære samt galdesten
- Samtidig behandling med repaglinid, selexipag, simvastatin eller rosuvastatin af styrken 40 mg.
Forsigtighedsregler
- Leverfunktionsprøver bør regelmæssigt kontrolleres under behandlingen.
- I sjældne tilfælde er rapporteret knoglemarvspåvirkning og "blodtælling" anbefales med fx 4 mdr.s interval i det første behandlingsår.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Eksem | Hududslæt |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Atrieflimren | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Eosinofili, Knoglemarvsdepression, Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Øjne | Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Appendicitis, Pancreatitis | |
| Lever og galdeveje | Cholecystitis, Hepatitis, Kolestase, Leverpåvirkning | Galdesten |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Undersøgelser | Forhøjet kreatinin i blodet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Myopati, Rhabdomyolyse | Myalgi |
| Nervesystemet | Paræstesier, Perifer neuropati | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | Nedsat libido |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Eksfoliativ dermatitis, Fotosensibilitet | |
Kliniske aspekter
- De mest almindelige bivirkninger er gastro-intestinale gener (7%).
- Myositis kan forekomme, især hos patienter med nyreinsufficiens.
Interaktioner
Gemfibrozil er en potent hæmmer af flere CYP-enzymer (CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP1A2) og derudover også af UDP-glucosyltransferase (UGTA1 og UGTA3) og OATP1B1-transportproteinet. Dette giver anledning til en række interaktioner, hvoraf flere medfører kontraindikationer:
- AUC for selexipag og dens aktive metabolitter øges henholdsvis 2 og 11 gange ved samtidig behandling med gemfibrozil. Kombinationen er kontraindiceret.
- Kombination med repaglinid er kontraindiceret pga. øget risiko for hypoglykæmi.
- Kombination med simvastatin er kontraindiceret og samtidig indgift af andre statiner bør ske med forsigtighed, da det kan medføre rhabdomyolyse. Denne kombinationsbehandling må opfattes som en specialistopgave.
- Gemfibrozil forstærker virkningen af orale antikoagulantia. Dosis af antikoagulantia må derfor nedsættes til 33-50 %.
- Plasmakoncentrationen af bexaroten øges kraftigt og samtidig brug af gemfibrozil anbefales ikke.
- AUC for enzalutamid kan forøges 2,2 gange ved samtidig behandling med gemfibrozil og kombinationen bør undgås. Dosis af enzalutamid bør nedsættes, hvis samtidig behandling skønnes nødvendig.
- Der er set øget risiko for myopati og rhabdomyolyse ved kombination med colchicin.
Anionbyttere kan nedsætte biotilgængeligheden af gemfibrozil. Midlerne bør tages med mindst 2 timers interval.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Lopid® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Fibrater sænker VLDL og i visse tilfælde chylomikronkoncentrationen. LDL kan falde eller stige, og HDL kan stige. Virkemåden er uafklaret.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres delvis i leveren. Enterohepatisk cirkulation forekommer.
- Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
- < 6 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 600 mg |
Farve
Andre
|
|
| 600 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
||
| 600 mg (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter med isoleret svær forhøjelse af triglycerid eller patienter med kombineret hyperlipidæmi evt. i kombination med statin.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
600 mg
(kan dosisdisp.)
Lopid |
469346 |
98 stk. (blister)
|
257,20 | 2,62 | 5,25 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
600 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Lopid |
128590 |
100 stk. (blister)
|
263,00 | 2,63 | 5,26 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
600 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Lopid |
481031 |
90 stk.
|
240,00 | 2,67 | 5,33 |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 600 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9,3 x 19 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

