Yderligere information
Instruktionsfilm
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk ved at reducere kammervandsproduktionen. Adrenergt β1-selektivt β-receptorblokerende middel.
Anvendelsesområder
Åbenvinklet glaukom.
Dispenseringsform
Øjendråber, suspension. 1 ml indeholder 2,5 mg betaxolol (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
1 dråbe 2 gange dgl. Behandlingen kan kombineres med andre glaukommidler.
Bemærk:
- Glaukom med snæver kammervinkel bør ikke behandles med betaxolol som eneste middel.
- Ved kombinationsbehandling skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. Øjensalve skal administreres sidst.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
Børn og unge
-
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
0-17 årTil børn må præparatet kun anvendes med forsigtighed på grund af risiko for systemiske bivirkninger.
Instruktioner og anden information
Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer
På grund af risiko for absorptive bivirkninger:
- atrio-ventrikulært blok
- ubehandlet hjerteinsufficiens
- reaktiv luftvejssygdom, herunder svær bronkial astma samt svær bronkial astma i anamnesen
- allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved kontaktlinsebrug på grund af en evt. nedsat corneasensibilitet.
- Til børn må præparatet kun anvendes med forsigtighed på grund af risiko for systemiske bivirkninger
- Forsigtighed ved:
- svært regulerbar diabetes
- hypertyroidisme
- snævervinklet glaukom
- Indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Øjenirritation | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | Øget tåreproduktion |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi* | Takykardi* |
| Øjne | Conjunctivitis, Keratitis, Nedsat corneasensibilitet, Synsforstyrrelser (bl.a. nedsat syn), Øjensmerter | Astenopi, Blefaritis, Fotofobi, Konjunktivalt ødem, Okulær hyperæmi, Øjentørhed |
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nervesystemet | Blefarospasme | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma*, Dyspnø* | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier*, AV-blok, Hjerteinsufficiens*, Hjertestop* | Palpitationer* |
| Øjne | Katarakt | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Systemisk lupus erythematosus (SLE)* | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst* | |
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido*, Smerter i brysterne* | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme*, Respirationsdepression* | Hoste*, Nasal irritation, Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi*, Cerebrovaskulære tilfælde*, Hypotension*, Raynauds syndrom*, Synkope*, Ødemer | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Choroidealøsning**, Corneaerosion | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner*, Hypersensitivitet, Periorbitalt ødem | Urticaria |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Paræstesier*, Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnforstyrrelser |
| Hud og subkutane væv | Alopeci* | |
* Topikalt administrerede oftalmologiske præparater absorberes i det systemiske kredsløb. Betaxolol kan forårsage bivirkninger, som ses ved systemiske ß-blokkere, men forekomsten af bivirkninger med øjenmidlerne er lavere end for systemisk administration. De nævnte bivirkninger omfatter reaktioner set inden for gruppen af oftalmologiske ß-blokkere.
** Choroidealøsning er rapporteret ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske.
Kliniske aspekter
Den mest almindelige indrapporteret bivirkning for ß-blokkerne er konjunktival hyperæmi (for det meste kun en antydning eller en let form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos > 20 % af patienterne,
Den hyppigste årsag til afbrydelse (ca. 3 %) af behandlingen pga. bivirkninger skyldes primært conjunktivitis og øjenlågsreaktioner.
Interaktioner
β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetiske midler og sløre tegn og symptomer på hypoglykæmi.
Øget risiko for hypotension og bradyarytmier ved samtidig administration af:
- calciumantagonister
- β-blokkere
- antiarytmika
- digoxin
- parasympatomimetika
- CYP2D6-hæmmere.
β-blokkere kan mindske responset på adrenalin.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Betoptic S påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- β1-selektiv adrenoceptorantagonist, der formodes at reducere produktionen af kammervand.
- Efter lokal applikation indtræder virkningen normalt efter ca. 30 minutter.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter ca. 2 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i 12 timer.
- Har ingen signifikant sympatomimetisk, direkte myokardinal-nedsættende eller lokalbedøvende (membranstabiliserende) virkning.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Efter åbning af flerdosisbeholder: Kan opbevares højst 4 uger.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, suspension | 2,5 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, suspension
2,5 mg/ml
Betoptic S |
423434 |
5 ml
|
120,55 | 24,11 | 4,82 | |
| (B) | øjendråber, suspension
2,5 mg/ml
Betoptic S |
381020 |
3 x 5 ml
|
298,30 | 19,89 | 3,98 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
