Generel information
Relevante links
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk ved at reducere kammervandsproduktionen. Adrenergt β1-selektivt β-receptorblokerende middel.
Anvendelsesområder
Åbenvinklet glaukom.
Dispenseringsform
Øjendråber, suspension. 1 ml indeholder 2,5 mg betaxolol (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
1 dråbe 2 gange dgl. Behandlingen kan kombineres med andre glaukommidler.
Bemærk:
- Glaukom med snæver kammervinkel bør ikke behandles med betaxolol som eneste middel.
- Ved kombinationsbehandling skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. Øjensalve skal administreres sidst.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
Kontraindikationer
På grund af risiko for absorptive bivirkninger:
- atrio-ventrikulært blok
- ubehandlet hjerteinsufficiens
- reaktiv luftvejssygdom, herunder svær bronkial astma samt svær bronkial astma i anamnesen
- allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved kontaktlinsebrug på grund af en evt. nedsat corneasensibilitet.
- Til børn må præparatet kun anvendes med forsigtighed på grund af risiko for systemiske bivirkninger
- Forsigtighed ved:
- svært regulerbar diabetes mellitus
- hypertyroidisme
- snævervinklet glaukom
- Indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Øjenirritation | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | Tåreflåd |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi* | Takykardi* |
| Øjne | Conjunctivitis, Keratitis, Nedsat corneasensibilitet, Okulær hyperæmi, Synsforstyrrelser (bl.a. nedsat syn), Øjensmerter | Astenopi, Blefaritis, Fotofobi, Konjunktivalt ødem, Øjentørhed |
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nervesystemet | Blefarospasme | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma*, Dyspnø* | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier*, AV-blok, Hjerteinsufficiens*, Hjertestop* | Palpitationer* |
| Øjne | Katarakt | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Systemisk lupus erythematosus (SLE)* | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst* | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter*, Nedsat libido* | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme*, Respirationsdepression* | Hoste*, Nasal irritation, Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi*, Cerebrovaskulære tilfælde*, Hypotension*, Raynauds syndrom*, Synkope*, Ødemer | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Choroidealøsning**, Corneaerosion | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner*, Hypersensitivitet, Periorbitalt ødem | Urticaria |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Paræstesier*, Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnforstyrrelser |
| Hud og subkutane væv | Alopeci* | |
* Topikalt administrerede oftalmologiske præparater absorberes i det systemiske kredsløb. Betaxolol kan forårsage bivirkninger, som ses ved systemiske ß-blokkere, men forekomsten af bivirkninger med øjenmidlerne er lavere end for systemisk administration. De nævnte bivirkninger omfatter reaktioner set inden for gruppen af oftalmologiske ß-blokkere.
** Choroidealøsning er rapporteret ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske.
Interaktioner
β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetiske midler og sløre tegn og symptomer på hypoglykæmi.
Øget risiko for hypotension og bradyarytmier ved samtidig administration af:
- calciumantagonister
- β-blokkere
- antiarytmika
- digoxin
- parasympatomimetika
- CYP2D6-hæmmere.
β-blokkere kan mindske responset på adrenalin.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
- β1-selektiv adrenoceptorantagonist, der formodes at reducere produktionen af kammervand.
- Efter lokal applikation indtræder virkningen normalt efter ca. 30 minutter.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter ca. 2 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i 12 timer.
- Har ingen signifikant sympatomimetisk, direkte myokardinal-nedsættende eller lokalbedøvende (membranstabiliserende) virkning.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Efter åbning af flerdosisbeholder: Kan opbevares højst 4 uger.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, suspension | 2,5 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, suspension 2,5 mg/ml | 423434 |
5 ml
|
100,95 | 20,19 | 4,04 | |
| (B) | øjendråber, suspension 2,5 mg/ml | 381020 |
3 x 5 ml
|
263,45 | 17,56 | 3,51 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
