Middel mod arvelig kardiomyopati.
Anvendelsesområder
Til behandling af vild-type eller variant transthyretin amyloidose hos voksne patienter med kardiomyopati (ATTR-CM).
Acoramidis bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i behandling af transthyretin amyloidose.
Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 356 mg acoramidis (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
- 712 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
Erfaring savnes til behandling af børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Gennemgået - ikke relevant
0-18 årDet er ikke relevant at bruge acoramidis hos den pædiatriske population < 18 år til indikationen: behandling af kardiomyopati af type (ATTR-CM).
Glemt medicin
- Glemt dosis springes over.
- Næste dosis tages på næste planlagte tidspunkt.
- Der må ikke tages dobbelt dosis.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 356 mg |
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Der findes begrænsede data ved GFR < 30 ml/min. |
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
Nyrepåvirkning
Der er registreret et fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) i den første behandlingsmåned og en tilsvarende stigning i plasma kreatinin. Disse ændringer progredierede ikke, men var reversible hos de patienter, hvis behandling med acoramidis blev afbrudt.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artritis urica | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Fertile kvinder
Der tilrådes anvendelse af sikker kontraception.
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og BEYONTTRA® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Acoramidis stabiliserer protein transthyretin (TTR)-tetrameren ved at danne hydrogenbindinger i thyroxinbindingslommerne, hvilket forhindrer dissociation til monomerer.
Det forhindrer, at der dannes skadelige amyloidaflejringer i hjertet, som ellers opstår, når TTR-molekylet spaltes og folder sig forkert. Herved hæmmes amyloidogen misfoldning og efterfølgende fibrilaflejring i myokardiet ved ATTR-kardiomyopati.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Fordelingsvolumen ca. 9 l/kg.
- Metaboliseres overvejende ved glukuronidering, til ca. 3 gange mindre farmakologisk aktiv metabolit.
- Plasmahalveringstid ca. 27 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 356 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
356 mg
(kan dosisdisp.)
BEYONTTRA |
532813 |
120 stk. (blister)
|
78.285,90 | 652,38 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 356 mg |
| Præg: |
BEYONTTRA
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 15 x 7,5 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
