Yderligere information
Non-sederende antihistaminikum med overvejende H1-receptorblokerende virkning.
Anvendelsesområder
Allergiske sygdomme som allergisk rhinitis og urticaria.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg rupatadin (som fumarat).
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
- 10 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Begrænset erfaring vedr. ældre over 65 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed
0-12 årFrarådes til behandling af børn under 12 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Håndtering
| tabletter 10 mg (Nordic Prime ApS) |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Forsigtighed tilrådes pga. manglende erfaring. |
Nedsat leverfunktion
Frarådes ved nedsat leverfunktion, da der ingen erfaring er med patienter med nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
Allergi eller hypersensitivitet over for lægemiddel.
Forsigtighedsregler
- Ingen erfaring vedr. nedsat lever- eller nyrefunktion.
- Forsigtighed ved forlænget QTc-interval, hypokaliæmi, proarytmi eller akut myokardieiskæmi.
- Pauseres 4 dage før priktest.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Utilpashed | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT | Forhøjet plasma-kreatinkinase, Vægtøgning |
| Metabolisme og ernæring | Tørst, Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rygsmerter | Myalgi |
| Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær | Irritabilitet |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis, Halsgener, Hoste, Pharyngitis, Rhinitis, Tørhed i næsen | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Interaktioner
- Rupatadin metaboliseres via CYP3A4, og hæmmere af dette enzym kan øge koncentrationen. Kombination med potente CYP3A4-hæmmere (fx clarithromycin, itraconazol, ritonavir) bør undgås. Forsigtighed ved kombination med moderate CYP3A4-hæmmere (fx diltiazem, erythromycin, verapamil, større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Rupatadin kan hæmme metaboliseringen af CYP3A4-substrater. Forsigtighed ved kombination med CYP3A4-substrater med smalt terapeutisk indeks (fx ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus).
- Stigning i kreatinkinase er set ved anvendelse af rupatadin. Forsigtighed ved kombination med statiner - særligt hvis de også metaboliseres via CYP3A4.
- Samtidig administration af større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo øgede den systemiske eksponering af rupatadin 3,5 gange. Større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo bør ikke tages samtidigt.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Rupatadin "Nordic Prime" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Rupatadin er et andengenerationsantihistamin, en langtidsvirkende histaminantagonist, med selektiv, perifer H1-receptorantagonistaktivitet.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 45 min.
- Metaboliseres hovedsageligt i leveren via CYP3A4 - bl.a. til den aktive metabolit desloratadin.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 10 mg (Nordic Prime ApS) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
10 mg
(Nordic Prime ApS)
Rupatadin "Nordic Prime" |
053655 |
30 stk. (blister)
|
533,35 | 17,78 | 17,78 |
Foto og identifikation
 Tabletter 10 mg (Nordic Prime ApS) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lys orange |
| Mål i mm: | 6,4 x 6,4 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
